立方制藥：貝派度酸片藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理

每經(jīng)AI快訊，1月26日，立方制藥公告，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的貝派度酸片（180mg）藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)《受理通知書》。貝派度酸片是一種三磷酸腺苷-檸檬酸裂解酶抑制劑，通過抑制肝臟中膽固醇的合成來降低低密度脂蛋白膽固醇。本次申請(qǐng)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)的擬定適應(yīng)癥包括減少成年患者發(fā)生心肌梗死和冠狀動(dòng)脈血運(yùn)重建的風(fēng)險(xiǎn)等。貝派度酸片原研藥于2020年在美國(guó)獲批上市，該產(chǎn)品尚未在國(guó)內(nèi)上市，本次注冊(cè)申請(qǐng)分類為化學(xué)藥品3類，公司為國(guó)內(nèi)第3家申報(bào)臨床企業(yè)。