凱普生物：公司自主研發(fā)磷酸氯喹凝膠的注冊分類屬于改良型新藥，目前處于II期臨床試驗階段

每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：請問公司是否涉及創(chuàng)新藥概念，如果涉及請問目前進(jìn)展如何，競品情況如何，市場容量如何，謝謝

凱普生物（300639.SZ）1月16日在投資者互動平臺表示，公司自主研發(fā)磷酸氯喹凝膠的注冊分類屬于改良型新藥，目前處于II期臨床試驗階段，該藥物是一款針對HPV病毒感染的治療藥物，其中用于皮膚外用治療HPV病毒感染引起的各種皮膚疣、外生殖器及肛周尖銳濕疣的臨床試驗申請已于2020年2月經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，高危型HPV病毒感染適應(yīng)癥的臨床試驗申請已于2024年9月獲批。經(jīng)查詢，目前國內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品獲批上市。根據(jù)我國藥品注冊相關(guān)的法律法規(guī)要求，藥物在獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書后，尚需開展臨床試驗并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評、審批通過后方可生產(chǎn)上市。關(guān)于公司研發(fā)藥物磷酸氯喹凝膠后續(xù)研發(fā)進(jìn)展請持續(xù)關(guān)注公司相關(guān)公告。

(記者 蔡鼎)

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