海創(chuàng)藥業(yè)：自主研發(fā)的HP568片中國(guó)臨床試驗(yàn)完成首例受試者入組

每經(jīng)AI快訊，1月9日，海創(chuàng)藥業(yè)公告，公司自主研發(fā)的HP568片用于治療ER+/HER2-晚期乳腺癌的臨床試驗(yàn)于近日完成首例受試者入組。HP568片是公司自主研發(fā)的口服雌激素受體α蛋白降解靶向聯(lián)合體藥物，該適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)于2024年10月獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，并于2024年12月獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。該研究是一項(xiàng)評(píng)估口服HP568片單藥和聯(lián)合哌柏西利在ER+/HER2-晚期乳腺癌患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和初步療效的多中心、開(kāi)放、劑量遞增/劑量拓展、Ⅰ/Ⅱ期臨床研究。公司將積極推進(jìn)上述研發(fā)項(xiàng)目，并嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)對(duì)項(xiàng)目后續(xù)進(jìn)展情況履行信息披露義務(wù)。