每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-08-09 15:45:12
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn):你好,請(qǐng)問(wèn)公司自主研發(fā)的抗癌新藥都有哪些?目前進(jìn)展如何?謝謝
康辰藥業(yè)(603590.SH)8月8日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,公司重點(diǎn)產(chǎn)品KC1036是自主研發(fā)的多靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶抑制劑,目前正在有序開(kāi)展多個(gè)臨床試驗(yàn)。重點(diǎn)管線(xiàn)如下: 基于Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),截至2023年7月31日,KC1036單藥治療晚期食管鱗癌患者的ORR為26.1%,DCR為69.6%,mOS為7.1m,具有明顯的臨床優(yōu)勢(shì);公司目前正在開(kāi)展晚期食管鱗癌Ⅲ期臨床研究,2024年2月已完成首例受試者入組。 基于KC1036單藥在局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者中的顯著療效,公司于2023年10月11日向CDE提交“KC1036聯(lián)合PD-1抗體一線(xiàn)維持治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌”的IND申請(qǐng),并于2023年12月獲得臨床試驗(yàn)通知書(shū),目前正在有序推進(jìn)受試者入組。 基于KC1036在成人晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、有效性及群體藥代動(dòng)力學(xué)特性,公司于2023年9月13日向CDE提交“KC1036治療12歲及以上青少年晚期尤文肉瘤”的IND申請(qǐng),并于2023年12月獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū),倫理委員會(huì)已過(guò)會(huì)通過(guò); 基于KC1036在胸腺腫瘤患者中的初步有效性結(jié)果,公司開(kāi)展了KC1036治療晚期胸腺腫瘤患者的Ⅱ期臨床研究,并于2023年2月完成首例受試者入組,目前已完成所有受試者入組。 公司將按國(guó)家有關(guān)規(guī)定,積極推進(jìn)藥物研發(fā)進(jìn)度,并根據(jù)研發(fā)進(jìn)展情況及時(shí)履行信息披露義務(wù)。
(記者 蔡鼎)
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