上海萊士：終止籌劃重大資產(chǎn)重組；君實生物特瑞普利單抗獲常規(guī)批準｜醫(yī)藥早參

每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 梁梟    

丨 2025年1月7日 星期二 丨

NO.1 上海萊士：終止籌劃重大資產(chǎn)重組 股票1月7日起復牌

1月6日晚間，上海萊士公告稱，公司決定終止籌劃與海爾生物的重大資產(chǎn)重組事項，公司股票自2025年1月7日開市起復牌。此前，公司與海爾生物于2024年12月20日簽訂《吸收合并意向協(xié)議》，擬由海爾生物通過向公司全體股東發(fā)行A股股票的方式換股吸收合并公司并發(fā)行A股股票募集配套資金。由于本次交易結構較為復雜，尚未能形成相關各方認可的具體方案，經(jīng)審慎研究相關各方意見并經(jīng)交易雙方協(xié)商一致，決定終止籌劃本次交易事項?！段蘸喜⒁庀騾f(xié)議》自動終止，交易雙方均不承擔違約責任。

點評：上海萊士表示，終止籌劃重大資產(chǎn)重組事項不會對公司業(yè)務開展、生產(chǎn)經(jīng)營活動和財務狀況造成不利影響。但投資者仍須密切關注后續(xù)兩家上市公司的股價走勢。

NO.2 君實生物特瑞普利單抗特定適應癥獲常規(guī)批準

1月6日收盤后，君實生物公告，特瑞普利單抗（商品名：拓益）用于不可切除或轉移性黑色素瘤的治療已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的常規(guī)批準。這意味著該藥物在監(jiān)管部門的要求下，完成了必要的驗證性臨床試驗，證明了其在目標人群中的有效性和安全性。特瑞普利單抗在2018年獲得附條件上市批準，是中國首個批準上市的以PD-1為靶點的國產(chǎn)單抗藥物。

點評：此次常規(guī)批準主要基于MELATORCH研究結果，顯示特瑞普利單抗組的無進展生存期顯著延長，疾病進展或死亡風險降低29.2%。該藥物在治療不可切除或轉移性黑色素瘤方面的有效性和安全性得到了進一步驗證。這一批準不僅鞏固了君實生物在國內PD-1單抗市場的領先地位，也有望提升其市場份額和盈利能力，增強投資者信心。

NO.3 藥明生物擬出售與愛爾蘭疫苗設施相關的資產(chǎn)

1月6日晚間，藥明生物公告，公司及藥明海德愛爾蘭（賣方）（公司間接全資附屬公司）與MSD International（買方）訂立協(xié)議，據(jù)此，按照協(xié)議的條款及條件，賣方已有條件同意出售及買方已有條件同意購買與愛爾蘭疫苗設施相關的資產(chǎn)，總對價約為5億美元。愛爾蘭疫苗設施是賣方為買方生產(chǎn)商業(yè)疫苗產(chǎn)品，以滿足買方的業(yè)務需求而設計及建造的專用設施。

點評：藥明生物以5億美元出售愛爾蘭疫苗設施給MSD International，不僅有助于藥明生物專注于其位于中國蘇州的疫苗基地，為客戶提供疫苗CDMO服務，同時也使MSD能夠更好地整合疫苗生產(chǎn)至其全球生產(chǎn)網(wǎng)絡。資本市場可能會對藥明生物的這一戰(zhàn)略調整持積極態(tài)度，認為其能夠優(yōu)化資源配置，增強公司的長期競爭力。

NO.4 三諾生物宣布取得三項醫(yī)療器械注冊證

1月6日晚間，三諾生物公告，公司于近日收到湖南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三項醫(yī)療器械注冊證，其中肌酐測試儀與配套肌酐測試條配合使用，用于定量檢測毛細血管全血或靜脈全血中肌酐濃度；總膽固醇試條（干化學法）主要用于定量檢測新鮮毛細血管全血中的總膽固醇濃度；肌酐測試條（干化學法）主要用于定量檢測新鮮毛細血管全血、靜脈全血中的肌酐濃度。

點評：三項醫(yī)療器械注冊證的取得，進一步豐富了三諾生物檢測產(chǎn)品的品類和規(guī)格，是對公司現(xiàn)有檢測產(chǎn)品的有效補充，有助于滿足市場多元化的檢測需求，進一步增強了公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的綜合競爭力。上述醫(yī)療器械注冊證涉及的產(chǎn)品實際銷售情況取決于未來市場的推廣效果，對上市公司未來經(jīng)營業(yè)績的影響存在不確定性。

NO.5 智飛生物公布三價流感疫苗臨床試驗動態(tài)

1月6日晚間，智飛生物公告，全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司研發(fā)的三價流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐劑）（簡稱佐劑三價流感疫苗）獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗申請受理通知書。目前，國內暫無佐劑流感疫苗正式獲批上市。海外有Seqirus公司的佐劑流感疫苗獲批上市使用。

點評：佐劑三價流感疫苗臨床試驗申請獲得受理，是公司新型佐劑技術平臺的應用，是公司聚焦創(chuàng)新技術、增強核心攻關的成果。若本項目進展順利，將進一步豐富智飛生物病毒類疫苗品種，并與公司處于申報上市階段以及已獲批臨床試驗的疫苗產(chǎn)品形成協(xié)同效應，完善公司產(chǎn)品布局，強化公司的市場地位。