醫(yī)藥早參丨“十四五”以來(lái)獲批國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1000億元

每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 張海妮    

丨 2024年11月18日 星期一 丨

NO.1 “十四五”以來(lái)獲批國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1000億元

據(jù)新華社，2024中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展大會(huì)與上海國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周11月16日在上海舉行。大會(huì)公布數(shù)據(jù)顯示，“十四五”以來(lái)，我國(guó)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥數(shù)量和質(zhì)量齊升，共有113個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市，是“十三五”獲批新藥數(shù)量的2.8倍，市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1000億元。

“十四五”以來(lái)，我國(guó)高端醫(yī)療器械加速創(chuàng)新突破，中國(guó)企業(yè)開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械共165個(gè)獲批上市，產(chǎn)品融合運(yùn)用深度學(xué)習(xí)、磁懸浮、增材制造等前沿技術(shù)，“十四五”期間，我國(guó)共有規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)13萬(wàn)家，可生產(chǎn)2萬(wàn)余種藥品及醫(yī)療器械。

點(diǎn)評(píng)：這項(xiàng)數(shù)據(jù)展示了中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)在“十四五”期間取得的顯著成就，體現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)醫(yī)藥創(chuàng)新的總體趨勢(shì)向上。

NO.2 平均減重17% 司美格魯肽減肥藥正式在中國(guó)上市

11月17日，諾和諾德宣布，全球首個(gè)且目前唯一用于長(zhǎng)期體重管理的GLP-1RA（胰高糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑）周制劑諾和盈（用于長(zhǎng)期體重管理的司美格魯肽注射液）正式在中國(guó)上市。

諾和盈有嚴(yán)格的使用指征。使用者的初始體重指數(shù)（BMI）必須符合以下條件：大于等于30kg/㎡（肥胖），或在27kg/㎡至30kg/㎡（超重）之間，且存在至少一種體重相關(guān)合并癥（例如高血糖、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫?；蛐难芗膊〉龋?。據(jù)了解，諾和盈能夠?qū)崿F(xiàn)平均約17%的體重降幅。

針對(duì)大眾普遍關(guān)注的定價(jià)以及藥品供應(yīng)問(wèn)題，在11月17日舉行的諾和盈全國(guó)上市會(huì)上，諾和諾德方面對(duì)包括《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者在內(nèi)的多家媒體表示，公司已經(jīng)開(kāi)始申請(qǐng)諾和盈的省級(jí)招標(biāo)掛網(wǎng)，具體定價(jià)可參考掛網(wǎng)價(jià)格；上市之后，諾和諾德將根據(jù)肥胖癥患者在全國(guó)的分布進(jìn)行涵蓋公立醫(yī)院、私立醫(yī)院以及藥店等全渠道的布局。

點(diǎn)評(píng)：司美格魯肽減肥藥在中國(guó)正式上市，標(biāo)志著中國(guó)體重管理藥物市場(chǎng)的重要進(jìn)展，有望對(duì)肥胖癥及其相關(guān)并發(fā)癥的治療帶來(lái)積極影響。

NO.3 君實(shí)生物：特瑞普利單抗在英國(guó)獲批上市

11月17日，君實(shí)生物公告，全資子公司產(chǎn)品特瑞普利單抗（英國(guó)商品名：LOQTORZI®）獲得英國(guó)藥品和保健品管理局（MHRA）核準(zhǔn)簽發(fā)的上市許可，批準(zhǔn)用于治療兩項(xiàng)適應(yīng)癥：1.特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑和吉西他濱用于復(fù)發(fā)、不能手術(shù)或放療的，或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌成人患者的一線治療；2.特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑和紫杉醇用于不可切除的晚期/復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌成人患者的一線治療。特瑞普利單抗成為英國(guó)首個(gè)且唯一用于鼻咽癌治療的藥物，也是英國(guó)唯一用于不限PD-L1表達(dá)的晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌一線治療藥物。

點(diǎn)評(píng)：君實(shí)生物的特瑞普利單抗在英國(guó)獲批上市，證明了中國(guó)藥企在國(guó)際市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力。這對(duì)于君實(shí)生物而言也是創(chuàng)新藥出海的重要里程碑，有望進(jìn)一步改善公司的業(yè)績(jī)表現(xiàn)。

NO.4 藥明康德：子公司擬認(rèn)購(gòu)1000萬(wàn)歐元投資基金份額

11月15日晚間，藥明康德公告，其全資子企業(yè)WuXi PharmaTech Healthcare Fund I L.P.與Sofinnova Capital XI GP S.à r.l.簽署Subscription Agreement，約定由WuXi Fund I認(rèn)繳Sofinnova Capital XI SCSp SICAV-RAIF 1000萬(wàn)歐元的投資基金份額，約占已募集投資基金份額的4.4%。

點(diǎn)評(píng)：藥明康德通過(guò)認(rèn)購(gòu)歐洲投資基金份額，顯示出其全球化投資布局的雄心。不過(guò)，該基金還處于設(shè)立初期，其投資成果的實(shí)現(xiàn)還需時(shí)間檢驗(yàn)，同時(shí)也需要關(guān)注投資項(xiàng)目的實(shí)際發(fā)展和回報(bào)。