國(guó)家醫(yī)保局召開集采座談會(huì)，科濟(jì)藥業(yè)關(guān)鍵Ⅱ期臨床獲得成功丨醫(yī)藥早參

每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 楊夏    

丨 2024年12月31日 星期二 丨

NO.1 國(guó)家醫(yī)保局召開醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)座談會(huì)

12月30日，據(jù)國(guó)家醫(yī)保局公眾號(hào)消息，2024年12月26日，國(guó)家醫(yī)保局召開醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)座談會(huì)，與會(huì)企業(yè)普遍反映，藥品的原料成本、生產(chǎn)工藝等在行業(yè)內(nèi)是相對(duì)透明的，不可能為了集采中選而低于成本報(bào)價(jià)。經(jīng)查詢國(guó)內(nèi)某化工服務(wù)平臺(tái)，阿司匹林原料藥市場(chǎng)行情價(jià)格約每公斤30元左右，折合成100mg/片的原料成本為3厘錢，大批量采購(gòu)價(jià)格更低，因此企業(yè)可以有效控制成本。

點(diǎn)評(píng)：國(guó)家醫(yī)保局組織此次座談會(huì)表明政府正持續(xù)加強(qiáng)藥品價(jià)格監(jiān)管，確保合理成本控制，有助于減輕患者負(fù)擔(dān)。然而，過度壓價(jià)也可能影響產(chǎn)品質(zhì)量與企業(yè)的積極性，這需要監(jiān)管部門和企業(yè)共同權(quán)衡。此外，集采的持續(xù)推進(jìn)也將推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)一步整合，加速優(yōu)質(zhì)企業(yè)脫穎而出。

NO.2 “醫(yī)療大模型第一股”訊飛醫(yī)療登陸港交所上市

12月30日，訊飛醫(yī)療在港交所主板正式掛牌上市，發(fā)行價(jià)為每股82.8港元。截至當(dāng)日收盤，訊飛醫(yī)療報(bào)87.000港元/股，首日上漲5.07%，市值105.16億港元。

訊飛醫(yī)療作為科大訊飛旗下的控股子公司，專注于醫(yī)療人工智能技術(shù)的研發(fā)與應(yīng)用。業(yè)績(jī)方面，2021年—2023年，公司營(yíng)收年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到22.3%。2024年上半年，公司收入同比增長(zhǎng)17.8%至2.29億元。

點(diǎn)評(píng)：訊飛醫(yī)療登陸港交所既顯示公司在醫(yī)療AI技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，也反映出市場(chǎng)對(duì)醫(yī)療大模型的期待。盡管公司近年來(lái)在低基數(shù)下業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)顯著，但能否持續(xù)推動(dòng)創(chuàng)新并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化應(yīng)用仍是其長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的重要考量。投資者需關(guān)注其技術(shù)落地及實(shí)際市場(chǎng)表現(xiàn)。

NO.3 CAR-T治療實(shí)體瘤獲重大進(jìn)展，科濟(jì)藥業(yè)關(guān)鍵Ⅱ期臨床獲得成功

12月30日，科濟(jì)藥業(yè)宣布，其Claudin 18.2自體CAR-T細(xì)胞候選產(chǎn)品舒瑞基奧侖賽注射液的關(guān)鍵Ⅱ期臨床試驗(yàn)CT041-ST-01（NCT04581473）已取得陽(yáng)性結(jié)果。此次胃癌關(guān)鍵二期臨床獲得成功，科濟(jì)藥業(yè)預(yù)計(jì)將于2025年上半年遞交上市申請(qǐng)。

據(jù)悉，該試驗(yàn)是一項(xiàng)在中國(guó)進(jìn)行的隨機(jī)對(duì)照、多中心的臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估舒瑞基奧侖賽注射液治療Claudin18.2表達(dá)陽(yáng)性、既往接受過至少2線治療失敗的晚期胃/食管胃結(jié)合部腺癌的有效性和安全性。該試驗(yàn)主要終點(diǎn)已達(dá)成，即：與研究者選擇治療組相比，舒瑞基奧侖賽注射液組中的受試者的無(wú)進(jìn)展生存期具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的顯著改善。既往試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，該產(chǎn)品安全性可控。

點(diǎn)評(píng)：截至目前，國(guó)內(nèi)已獲批多達(dá)六款CAR-T產(chǎn)品，但多是針對(duì)大B細(xì)胞淋巴瘤或是多發(fā)性骨髓瘤?？茲?jì)藥業(yè)旗下CAR-T產(chǎn)品Ⅱ期臨床成功標(biāo)志著細(xì)胞基因療法在實(shí)體瘤治療領(lǐng)域取得重大進(jìn)展，有望提升行業(yè)發(fā)展前景，當(dāng)日科濟(jì)藥業(yè)股價(jià)盤中一度漲超20%，也說明資本市場(chǎng)對(duì)此關(guān)注度頗高。

NO.4 悅康藥業(yè)：承諾將銀杏葉提取物注射液全國(guó)掛網(wǎng)價(jià)格統(tǒng)一調(diào)整為11.2元/支

12月30日，悅康藥業(yè)公告，公司關(guān)注到近期國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室下發(fā)的《關(guān)于對(duì)個(gè)別藥企虛開發(fā)票制造“兩套價(jià)格”問題進(jìn)行關(guān)注的函》（以下簡(jiǎn)稱《關(guān)注函》），引發(fā)市場(chǎng)廣泛關(guān)注。公司主動(dòng)與事發(fā)所在地醫(yī)療保障局進(jìn)行了溝通，申請(qǐng)優(yōu)化調(diào)整該產(chǎn)品價(jià)格，并承諾將該產(chǎn)品全國(guó)掛網(wǎng)價(jià)格由24.1元/支、18.14元/支統(tǒng)一調(diào)整為11.2元/支。同時(shí)，公司后續(xù)將積極參與國(guó)家藥品集采工作。

悅康藥業(yè)方面稱，公司未來(lái)將對(duì)銀杏葉提取物注射液產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)格進(jìn)行調(diào)整，預(yù)計(jì)公司將面臨營(yíng)業(yè)收入、毛利率下降等風(fēng)險(xiǎn)。從長(zhǎng)遠(yuǎn)視角來(lái)看，價(jià)格降低有利于提升藥品可及性，進(jìn)而激發(fā)終端市場(chǎng)對(duì)藥品需求的上揚(yáng)態(tài)勢(shì)。價(jià)格調(diào)整對(duì)藥品銷售量的影響具有不確定性，調(diào)價(jià)對(duì)公司業(yè)績(jī)的影響最終以公司后續(xù)披露的定期報(bào)告為準(zhǔn)。

點(diǎn)評(píng)：悅康藥業(yè)響應(yīng)醫(yī)保局對(duì)藥品價(jià)格虛高的關(guān)注，主動(dòng)調(diào)整銀杏葉提取物注射液價(jià)格，體現(xiàn)了其對(duì)監(jiān)管的重視。悅康藥業(yè)方面強(qiáng)調(diào)，公司始終堅(jiān)守國(guó)家法律法規(guī)及醫(yī)保政策紅線，秉持合法合規(guī)的經(jīng)營(yíng)理念，未指導(dǎo)及要求通過經(jīng)銷商抬高掛網(wǎng)價(jià)格、實(shí)施不正當(dāng)營(yíng)銷行為。

NO.5 擬1.66億元購(gòu)買中幟生物部分股權(quán) 新華醫(yī)療：將進(jìn)一步豐富體外診斷業(yè)務(wù)產(chǎn)品線

聚焦醫(yī)療器械和制藥裝備兩大核心業(yè)務(wù)的新華醫(yī)療計(jì)劃通過收購(gòu)新三板公司股權(quán)，實(shí)現(xiàn)對(duì)病原微生物檢測(cè)細(xì)分領(lǐng)域的布局。

12月30日晚間，新華醫(yī)療公告稱，擬以1.66億元的價(jià)格收購(gòu)深圳市美健電子科技發(fā)展有限公司、深圳市美康信息科技發(fā)展有限公司、上海盛宇黑科創(chuàng)業(yè)投資中心（有限合伙）、自然人丁野青、王占寶、連慶明、莊金輝、董燕等10名交易對(duì)方合計(jì)持有的中幟生物36.1913%股權(quán)。

新華醫(yī)療表示，通過收購(gòu)中幟生物，新華醫(yī)療將進(jìn)一步豐富體外診斷業(yè)務(wù)產(chǎn)品線，實(shí)現(xiàn)對(duì)病原微生物檢測(cè)細(xì)分領(lǐng)域的布局，提升新華醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)實(shí)力，進(jìn)一步提升新華醫(yī)療的整體競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)中幟生物成為公司的控股子公司后，也將進(jìn)一步豐富資本運(yùn)作渠道，在客戶開拓、資源維護(hù)等方面發(fā)揮業(yè)務(wù)協(xié)同效應(yīng)，打造新的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)點(diǎn)。

點(diǎn)評(píng)：在對(duì)公司的影響方面，新華醫(yī)療稱，本次收購(gòu)將有利于整合新華醫(yī)療及中幟生物的優(yōu)勢(shì)資源，形成協(xié)同效應(yīng)，從而進(jìn)一步提升客戶服務(wù)能力，完善產(chǎn)業(yè)布局，鞏固雙方的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。不過，新華醫(yī)療也提示風(fēng)險(xiǎn)稱，若整合效果不及預(yù)期，則對(duì)公司和中幟生物市場(chǎng)占有率的提升作用有限。

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