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海創(chuàng)藥業(yè):獲得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-12-30 16:01:26

每經(jīng)AI快訊,海創(chuàng)藥業(yè)12月30日晚間發(fā)布公告稱,近日,海創(chuàng)藥業(yè)股份有限公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的臨床研究繼續(xù)進(jìn)行通知書(shū),公司自主研發(fā)的HP568片用于治療雌激素受體陽(yáng)性和人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性的晚期乳腺癌的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)正式獲得FDA 批準(zhǔn)。此前,HP568片中國(guó)同適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已于2024年10月獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。經(jīng)查詢,截至本公告披露日,國(guó)內(nèi)外無(wú)同類PROTAC 產(chǎn)品獲批上市。

海創(chuàng)藥業(yè)的董事長(zhǎng)、總經(jīng)理均是YUANWEI CHEN(陳元偉),男,61歲,學(xué)歷背景為博士。

每經(jīng)頭條(nbdtoutiao)——廣州街邊空地,上千輛共享電單車廢棄堆積!運(yùn)營(yíng)收益好過(guò)共享單車,政府邊清理企業(yè)邊投放,政策與利益持續(xù)較勁

(記者 蔡鼎)

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