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科興制藥引進(jìn)產(chǎn)品阿達(dá)木單抗接受沙特藥監(jiān)局GMP現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-12-26 11:15:00

每經(jīng)AI快訊，科興制藥與浙江博銳生物制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“博銳生物”）合作的出海產(chǎn)品——阿達(dá)木單抗，于近日接受沙特食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）對(duì)該產(chǎn)品生產(chǎn)線的GMP現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)，目前進(jìn)展順利。作為全球首個(gè)獲批上市的全人源抗腫瘤壞死因子ɑ（TNF-ɑ）單克隆抗體，阿達(dá)木單抗在治療多種自身免疫性疾病方面表現(xiàn)出色，包括類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、兒童克羅恩病和斑塊狀銀屑病等。

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