瑞寧康生物創(chuàng)始人王亞寧：中國(guó)醫(yī)藥監(jiān)管展現(xiàn)的“中國(guó)速度”在某些領(lǐng)域已超過其他國(guó)家和地區(qū)

每經(jīng)記者 魏官紅    每經(jīng)編輯 張海妮    

12月5日至6日，由每日經(jīng)濟(jì)新聞主辦的“2024第十三屆中國(guó)上市公司峰會(huì)”系列活動(dòng)在四川成都舉行。12月6日，由成都傳媒集團(tuán)指導(dǎo)、每日經(jīng)濟(jì)新聞主辦、四川省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)作為支持單位的“2024生物醫(yī)藥大會(huì)”在成都舉行。本屆生物醫(yī)藥大會(huì)以“解碼中國(guó)醫(yī)藥變革之路”為主題，與會(huì)嘉賓從多個(gè)維度剖析中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)，共同探討高質(zhì)量發(fā)展新機(jī)遇。

在圓桌對(duì)話環(huán)節(jié)，上海瑞寧康生物醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司（以下簡(jiǎn)稱瑞寧康生物）創(chuàng)始人、前FDA定量藥理部部長(zhǎng)王亞寧結(jié)合自己的經(jīng)驗(yàn)分享稱，當(dāng)下，中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)正在快速追趕。在企業(yè)端，中國(guó)真正的創(chuàng)新藥物的比例以及能進(jìn)入前列的創(chuàng)新藥比例大幅增加。從監(jiān)管的角度看，近些年，中國(guó)醫(yī)藥監(jiān)管快速趕上了美國(guó)、歐洲、日本等在新藥研發(fā)領(lǐng)域比較先進(jìn)的國(guó)家和地區(qū)。在他看來，在某些領(lǐng)域，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）展現(xiàn)的“中國(guó)速度”已經(jīng)超過了其他國(guó)家和地區(qū)。

瑞寧康生物創(chuàng)始人王亞寧 圖片來源：主辦方提供

王亞寧表示，一個(gè)最典型的例子，在定量藥理領(lǐng)域，CDE發(fā)表指南的速度遠(yuǎn)超ICH（國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)）以及FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）等監(jiān)管方。他注意到，當(dāng)CDE認(rèn)識(shí)到一個(gè)領(lǐng)域的重要性，它的整個(gè)推動(dòng)速度非?？?，從組織專家討論、起草草案到定稿可能僅用半年、一年，甚至最多兩年時(shí)間就做出來了。

王亞寧還表示，市場(chǎng)確實(shí)存在一些問題，包括資本看不到退出渠道，所以減少了對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域的投資，導(dǎo)致中小企業(yè)把自己的“青苗”產(chǎn)品賣出去，“但我覺得這也不算什么特別壞的事情，因?yàn)檫@本身就說明它們的產(chǎn)品已經(jīng)得到了國(guó)際大公司的認(rèn)可，這是對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)新藥研發(fā)能力的肯定，同時(shí)也解決了這些企業(yè)的資金問題”。在這個(gè)過程中，中小企業(yè)能跟大企業(yè)一起成長(zhǎng)，“而且是一種加速度的成長(zhǎng)”，比如快速推進(jìn)項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)等，這對(duì)中國(guó)的新藥研發(fā)領(lǐng)域都可以起到非常重要的推動(dòng)作用。

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