HER2/HER3雙抗獲美國FDA批準 羚銳制藥擬收購銀谷制藥｜醫(yī)藥早參

每經記者 陳星    每經編輯 文多    

｜ 2024年12月6日 星期五 ｜

NO.1 禮來稱Zepound減重效果超越Wegovy

據報道，禮來12月4日公告，替爾泊肽減肥版Zepound與司美格魯肽減肥版Wegovy相比，實現了1.47倍的相對體重減輕。在第72周的臨床研究中，針對肥胖或伴有至少一種體重相關合并癥的非糖尿病超重成人，替爾泊肽Zepound在主要終點和5個關鍵次要終點上均全面超越了司美格魯肽Wegovy。

點評：Zepound和Wegovy是目前僅有的兩種獲批用于減重的GLP-1制劑。面對龐大的市場需求，二者的競爭進入白熱化。今年前三季度，Zepound的銷售收入與Wegovy逐步接近。但除了減重效果外，影響二者后續(xù)市場表現的還有誰能更快突破產能瓶頸這一點。

NO.2 羚銳制藥擬收購銀谷制藥

羚銳制藥公告稱，擬使用自有資金收購銀谷制藥100%的股權，標的公司估值暫定為不超過7.8億元。銀谷制藥成立于2007年，是一家以化學藥品（包括創(chuàng)新藥和仿制藥）研發(fā)為核心、以臨床需求為導向，集創(chuàng)新藥物研究、原料合成、制劑生產和藥品銷售為一體的創(chuàng)新型制藥企業(yè)。該企業(yè)的代表產品有：國內首個高選擇性抗膽堿能受體拮抗劑苯環(huán)喹溴銨鼻噴霧劑（商品名：必立汀）、國內首仿藥品鮭降鈣素注射液（商品名：固泰寧）、鮭降鈣素鼻噴霧劑（商品名：金爾力）、吸入用鹽酸氨溴索溶液（商品名：力希暢）等。

點評：目前標的公司的財務數據、產銷情況等并未披露，收購后的協同效應還不好判斷。

N0.3 恒瑞醫(yī)藥ADC新藥擬納入突破性治療品種

中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網公示，恒瑞醫(yī)藥1類新藥注射用SHR-A2102擬納入突破性治療品種，適應癥為單藥治療既往含鉑化療和PD-（L）1抑制劑治療失敗的局部晚期或轉移性尿路上皮癌。SHR-A2102是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的靶向Nectin-4（一種細胞黏附分子）的抗體偶聯藥物（ADC）。該藥治療晚期尿路上皮癌此前已經被美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予快速通道資格。

點評：本次SHR-A2102治療尿路上皮癌被中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心擬納入突破性治療品種，意味著該產品的研究進程迎來新的進展。

NO.4 美國FDA批準Merus的HER2/HER3雙抗

Merus公司宣布美國FDA批準其HER2/HER3（HER即人表皮生長因子受體）雙抗Zenocutuzumab上市，用于治療用于治療神經調節(jié)蛋白1融合非小細胞肺癌和神經調節(jié)蛋白1融合胰腺導管腺癌患者。Zenocutuzumab為全球首款獲批的HER2/HER3雙抗。

點評：目前HER2靶點在單抗、ADC藥物等方面競爭激烈，該雙抗藥物的上市為HER2靶向治療領域帶來了創(chuàng)新。