恒瑞醫(yī)藥：注射用瑞康曲妥珠單抗上市申請(qǐng)獲受理

每經(jīng)AI快訊，9月13日，恒瑞醫(yī)藥公告，子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的《受理通知書》，注射用瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）的藥品上市許可申請(qǐng)獲受理并被納入優(yōu)先審評(píng)程序。該藥擬用于既往接受過至少一種系統(tǒng)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2突變成人非小細(xì)胞肺癌患者的治療。SHR-A1811治療HER2突變非小細(xì)胞肺癌的Ⅱ期臨床試驗(yàn)主要研究終點(diǎn)結(jié)果達(dá)到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效標(biāo)準(zhǔn)。該產(chǎn)品相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約6.24億元。