醫(yī)藥早參｜安圖生物5項(xiàng)產(chǎn)品獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證

每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 梁梟    

丨 2024年11月26日 星期二 丨

NO.1 安圖生物5項(xiàng)產(chǎn)品獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證

11月25日，安圖生物發(fā)布獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證的公告，相關(guān)產(chǎn)品包括肺炎衣原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）、丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）、金黃色葡萄球菌/耐甲氧西林金黃色葡萄球菌/肺炎克雷伯菌核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?、副流感病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）、Ⅳ型膠原檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）。

點(diǎn)評(píng)：該事件進(jìn)一步豐富了公司產(chǎn)品，但短期內(nèi)對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)影響較小。

NO.2 樂(lè)普醫(yī)療2種糖尿病/減重藥物臨床試驗(yàn)獲批

11月25日，樂(lè)普醫(yī)療發(fā)布關(guān)于子公司上海民為生物技術(shù)有限公司MWN105注射液、MWN109注射液獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)的公告，其中MWN105注射液為治療用生物制品1類(lèi)，是GIP/GLP-1/FGF21三靶點(diǎn)Fc融合蛋白藥物；MWN109注射液為化學(xué)藥品1類(lèi)，是GIP/GLP-1/GCG三靶點(diǎn)脂肪酸鏈修飾多肽藥物。二者的適應(yīng)癥均為2型糖尿病、超重或肥胖。

點(diǎn)評(píng)：2型糖尿病、超重或肥胖適應(yīng)癥在研藥物較多，投資者需關(guān)注后續(xù)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)激烈風(fēng)險(xiǎn)。

NO.3 力生制藥子公司面臨1845萬(wàn)元訴訟判決風(fēng)險(xiǎn)

11月25日，力生制藥公告稱(chēng)，全資子公司天津市中央藥業(yè)有限公司近日收到天津市第二中級(jí)人民法院的民事判決書(shū)，涉及與北京凱安瑞醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)有限公司的銷(xiāo)售代理合同糾紛。法院判決天津市中央藥業(yè)有限公司需支付北京凱安瑞醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)有限公司推廣服務(wù)費(fèi)1110.7萬(wàn)元、獎(jiǎng)勵(lì)費(fèi)122.4萬(wàn)元、保證金50萬(wàn)元、預(yù)付保證金61.9萬(wàn)元及預(yù)期利益損失500萬(wàn)元。同時(shí)，北京凱安瑞醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)有限公司需賠償天津市中央藥業(yè)有限公司未提貨的損失113萬(wàn)元。

點(diǎn)評(píng)：本次判決結(jié)果尚未終審，存在不確定性，但可能對(duì)公司本期及未來(lái)利潤(rùn)產(chǎn)生影響。

NO.4 三生制藥與廣東東陽(yáng)光藥業(yè)就苯磺酸克立福替尼開(kāi)展合作

11月25日，三生制藥公告稱(chēng)，公司旗下沈陽(yáng)三生制藥有限責(zé)任公司（簡(jiǎn)稱(chēng)沈陽(yáng)三生）與廣東東陽(yáng)光藥業(yè)股份有限公司及其子公司宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司與就苯磺酸克立福替尼（簡(jiǎn)稱(chēng)克立福替尼）達(dá)成合作協(xié)議。沈陽(yáng)三生將獲得克立福替尼關(guān)于特定適應(yīng)癥的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利，該藥物的擬定適應(yīng)癥為FLT3-ITD突變的急性髓性白血?。ˋML）。

點(diǎn)評(píng)：該事件有望為國(guó)內(nèi)的急性髓性白血?。ˋML）患者提供更多治療選擇。