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中關村:下屬公司北京華素鹽酸納洛酮注射液通過一致性評價

每日經濟新聞 2024-10-30 17:18:04

中關村(000931)10月30日晚間公告,近日,公司下屬公司北京華素制藥股份有限公司(簡稱“北京華素”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》,北京華素生產的“鹽酸納洛酮注射液”(規(guī)格:1ml:0.4mg、1ml:1mg、2ml:2mg)通過了仿制藥質量和療效一致性評價。鹽酸納洛酮注射液為阿片類受體拮抗藥,臨床用于阿片類藥物復合麻醉藥術后,拮抗該類藥物所致的呼吸抑制,促使患者蘇醒等。

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