醫(yī)藥早參丨全球首個干細胞數(shù)據(jù)管理國際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布

每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 楊夏    

丨 2024年10月30日 星期三 丨

NO.1 全球首個干細胞數(shù)據(jù)管理國際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布

央視新聞10月29日報道，第五屆中國干細胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺大會29日在北京召開，會上重點發(fā)布了由中國、日本、韓國、德國、英國、美國、法國等多國專家共同協(xié)作制定的全球第一個干細胞數(shù)據(jù)管理國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 8472-1:2024。該標(biāo)準(zhǔn)針對生物技術(shù)領(lǐng)域數(shù)據(jù)產(chǎn)生呈爆炸式增長、海量數(shù)據(jù)共享應(yīng)用低效等問題，規(guī)定了干細胞數(shù)據(jù)互操作性框架，適用于管理干細胞數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)庫、數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)、網(wǎng)頁接口等，將為干細胞海量數(shù)據(jù)的高效利用、國際共享和互聯(lián)互通奠定堅實基礎(chǔ)，同時也為后續(xù)干細胞數(shù)據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)提供了體系構(gòu)架。

點評：全球首個干細胞數(shù)據(jù)管理國際標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布標(biāo)志著生物技術(shù)數(shù)據(jù)共享應(yīng)用取得重大突破，將促進國際合作和資源整合，為未來干細胞研究提供規(guī)范化保障，是行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化的重要一步。

NO.2 輝瑞上調(diào)2024年全年收入預(yù)測，美股盤前上漲3.5%

10月29日，輝瑞公司美股盤前上漲3.5%。消息面上，此前輝瑞公司公布2024年第三季度財務(wù)業(yè)績并上調(diào)了對2024年全年收入和調(diào)整后稀釋每股收益的預(yù)測。輝瑞將2024年全年收入預(yù)測上調(diào)至610億美元~640億美元，調(diào)整后稀釋每股收益預(yù)測上調(diào)至2.75美元~2.95美元。輝瑞第三季度營收177.0億美元，市場預(yù)估150.8億美元。

點評：輝瑞上調(diào)全年收入預(yù)測和第三季度業(yè)績超預(yù)期表明其市場表現(xiàn)強勁，提振了投資者信心。

NO.3 復(fù)星醫(yī)藥、上海醫(yī)藥、邁瑞醫(yī)療等發(fā)布三季報

10月29日，包括復(fù)星醫(yī)藥、上海醫(yī)藥、邁瑞醫(yī)療在內(nèi)多家A股醫(yī)藥龍頭企業(yè)發(fā)布三季報。

復(fù)星醫(yī)藥公布2024年前三季度業(yè)績。2024年1至9月，復(fù)星醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入人民幣309.12億元，同比增長0.69%；實現(xiàn)歸母凈利潤20.11億元，同比減少11.93%；實現(xiàn)歸母扣非凈利潤18.36億元，同比增長24.58%。

上海醫(yī)藥發(fā)布2024年第三季度報告，前三季度公司實現(xiàn)營業(yè)收入2096.29億元，同比增長6.14%。實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤40.54億元，同比增長6.78%。

邁瑞醫(yī)療發(fā)布2024年第三季度報告，前三季度公司實現(xiàn)營業(yè)收入294.85億元，同比增長7.99%；凈利潤106.37億元，同比增長8.16%。

點評：復(fù)星醫(yī)藥、上海醫(yī)藥和邁瑞醫(yī)療三季報顯示其業(yè)績均保持增長態(tài)勢，但受到不同產(chǎn)品線表現(xiàn)的影響，各公司面臨的市場競爭壓力不同。整體來看，醫(yī)藥行業(yè)仍具備良好發(fā)展前景，但投資者需注意企業(yè)間的業(yè)績分化。

NO.4 天士力：公司自主研發(fā)的異體脂肪間充質(zhì)基質(zhì)細胞藥物獲得美國FDA臨床試驗許可

10月29日，天士力公告稱，公司近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）關(guān)于同意同種異體脂肪間充質(zhì)基質(zhì)細胞治療急性缺血性腦卒中的藥物NR-20201注射液進行臨床試驗的函（IND編號：30788）。該藥物是公司自主研發(fā)的異體脂肪間充質(zhì)基質(zhì)細胞藥物，臨床擬用于急性缺血性腦卒中的治療。截至目前，全球范圍內(nèi)尚無間充質(zhì)基質(zhì)細胞類產(chǎn)品獲批上市。公司對該藥物的累計研發(fā)投入為人民幣6742.73萬元。然而，根據(jù)美國藥品注冊相關(guān)法律法規(guī)要求，藥物在獲得臨床試驗資格后，尚需開展臨床試驗并經(jīng)美國FDA審批通過后方可生產(chǎn)上市，其過程與結(jié)果存在不確定性。

點評：天士力此次獲得FDA臨床試驗許可，突顯了該公司在創(chuàng)新藥物研發(fā)上的實力，但藥物最終能否成功上市仍存在不確定性，投資者需關(guān)注后續(xù)臨床試驗結(jié)果和監(jiān)管審批進展。