全球唯一在三期臨床對(duì)孤立性直腸炎有效的藥物獲“港澳藥械通”政策批準(zhǔn)

每經(jīng)記者 金喆    每經(jīng)編輯 楊夏    

10月25日，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從云頂新耀（1952.HK，股價(jià)34.2港元，市值111億港元）獲悉，受益于“港澳藥械通”政策，其治療國(guó)內(nèi)潰瘍性結(jié)腸炎藥物伊曲莫德獲得了“粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品批件”批準(zhǔn)，將在佛山復(fù)星禪誠(chéng)醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院等指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)先行使用。

所謂“港澳藥械通”，是一項(xiàng)將香港、澳門已經(jīng)上市使用的創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械引入到粵港澳大灣區(qū)的政策。自2021年首批目錄發(fā)布以來，“港澳藥械通”持續(xù)上新，截至2024年9月初，“港澳藥械通”共納入45家指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)了粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地9地市全覆蓋。品種擴(kuò)大至79種（其中藥品39種，醫(yī)療器械40種）。

潰瘍性結(jié)腸炎是一種慢性、復(fù)發(fā)性、非特異性炎癥性腸病，其發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，治療難度大。據(jù)預(yù)測(cè)，到2030年，中國(guó)的潰瘍性結(jié)腸炎患者人數(shù)將比2019年增加一倍以上，達(dá)到約100萬人。因此，患者對(duì)創(chuàng)新療法的需求巨大且迫切。

伊曲莫德是歐盟首個(gè)且唯一獲批用于16歲及以上患者的新一代口服治療潰瘍性結(jié)腸炎藥物，也是目前唯一在全球Ⅲ期臨床試驗(yàn)中證實(shí)對(duì)孤立性直腸炎有療效的藥物。去年10月和今年2月，伊曲莫德先后在美國(guó)和歐盟獲得新藥上市批準(zhǔn)，又于今年上半年陸續(xù)在中國(guó)澳門、新加坡獲得新藥上市批準(zhǔn)。

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