華海藥業(yè)：公司制劑產(chǎn)品西格列汀片獲得美國(guó)FDA暫時(shí)批準(zhǔn)文號(hào)

每經(jīng)AI快訊，10月8日，華海藥業(yè)公告稱，公司收到美國(guó)FDA通知，其申報(bào)的西格列汀片的新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)（ANDA）已獲得暫時(shí)批準(zhǔn)。該藥品主要用于治療2型糖尿病，目前美國(guó)市場(chǎng)上僅有原研產(chǎn)品上市銷售。本次獲得暫時(shí)批準(zhǔn)文號(hào)標(biāo)志著該產(chǎn)品通過了仿制藥的所有審評(píng)要求，但需在專利權(quán)到期并得到FDA最終批準(zhǔn)后才能獲得在美國(guó)市場(chǎng)銷售的資格。這有利于公司強(qiáng)化產(chǎn)品供應(yīng)鏈，豐富產(chǎn)品梯隊(duì)，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)拓展美國(guó)市場(chǎng)帶來積極影響。