每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-08-16 16:10:14
每經(jīng)AI快訊,8月16日,人福醫(yī)藥公告,其全資子公司Epic Pharma收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)關(guān)于熊去氧膽酸片的批準(zhǔn)文號。該藥品用于膽固醇型結(jié)石、膽汁淤積性肝病、膽汁反流性胃炎的治療。Epic Pharma于2021年1月提交ANDA申請,累計(jì)研發(fā)投入約為140萬美元。該藥品獲得批準(zhǔn)文號標(biāo)志著Epic Pharma具備了在美國市場銷售的資格,將對公司拓展美國仿制藥市場帶來積極影響。
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