好消息！我國首款猴痘疫苗獲批臨床

每經(jīng)編輯 黃勝    

“中國生物”公眾號消息，9月9日，國藥集團中國生物上海生物制品研究所自主研發(fā)的MVA株猴痘減毒活疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的臨床試驗通知書，這是我國首款獲批臨床的猴痘疫苗，有望在我國對猴痘病毒導(dǎo)致疾病的預(yù)防和控制中發(fā)揮重要作用。

此次獲批臨床的猴痘減毒疫苗是基于復(fù)制缺陷型痘苗病毒MVA株開發(fā)，該疫苗株的安全性、有效性已得到充分的臨床數(shù)據(jù)論證。疫苗采用成熟的細胞工廠生產(chǎn)工藝，工藝穩(wěn)定，質(zhì)量可靠。經(jīng)臨床前研究證明安全性良好，可在非人靈長類模型中產(chǎn)生針對猴痘病毒攻擊的良好免疫保護。

圖片來源：中國生物公眾號截圖

自2022年猴痘疫情暴發(fā)以來，已在全球121個國家和地區(qū)發(fā)現(xiàn)超10萬例確診病例和226例死亡病例。截至2024年7月底，我國（含港、澳、臺地區(qū)）已先后報道確診病例2567例。近期，非洲地區(qū)發(fā)現(xiàn)致病性更強和致死率更高的分支Ib新變異株，導(dǎo)致非洲地區(qū)出現(xiàn)新一輪的快速傳播，目前已擴散至歐洲和東南亞地區(qū)。世界衛(wèi)生組織于8月14日第二次緊急宣布猴痘疫情構(gòu)成“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”。

據(jù)央視新聞，世界衛(wèi)生組織8月26日啟動了一項全球戰(zhàn)略準(zhǔn)備和應(yīng)對計劃，以通過全球、地區(qū)和國家的協(xié)調(diào)努力，阻止猴痘在人際間的傳播。

據(jù)介紹，該計劃涵蓋2024年9月至2025年2月的6個月，預(yù)計需要1.35億美元的應(yīng)對資金。為滿足實施該計劃的需要，世衛(wèi)組織將發(fā)出籌資呼吁。

該計劃以世衛(wèi)組織總干事發(fā)布的臨時建議和長期建議為基礎(chǔ)，重點是實施全面監(jiān)測、預(yù)防、準(zhǔn)備和應(yīng)對戰(zhàn)略；推進研究和公平獲取診斷檢測試劑和疫苗等醫(yī)療對策；最大限度地減少動物對人類的傳播；以及增強社區(qū)積極參與疫情預(yù)防和控制的能力。

世衛(wèi)組織總部和區(qū)域辦事處已經(jīng)成立了事件管理支持小組，并向正在受影響的國家大幅增加工作人員。

每日經(jīng)濟新聞綜合“中國生物”公眾號、央視新聞

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