諾誠(chéng)健華：與FDA就奧布替尼在PPMS患者中啟動(dòng)三期臨床研究達(dá)成一致

每經(jīng)AI快訊，9月8日，諾誠(chéng)健華公告，近日，公司成功完成與美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（簡(jiǎn)稱“FDA”）關(guān)于奧布替尼治療多發(fā)性硬化癥（簡(jiǎn)稱“MS”）臨床開發(fā)的“臨床2期結(jié)束后”會(huì)議，并與FDA就奧布替尼在原發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥（簡(jiǎn)稱“PPMS”）患者中啟動(dòng)三期臨床研究達(dá)成一致。這是公司致力于開發(fā)創(chuàng)新有效療法，以滿足MS患者未被滿足臨床需求的一個(gè)重要里程碑。FDA還建議公司啟動(dòng)第二項(xiàng)三期臨床試驗(yàn)，針對(duì)繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥。公司將加速上述項(xiàng)目的進(jìn)展，致力于將這些急需的療法盡快帶給MS患者以改善他們的生活質(zhì)量。