每日經(jīng)濟新聞 2024-04-01 07:57:29
每經(jīng)記者 陳星 每經(jīng)編輯 楊夏
丨 2024年4月1日 星期一 丨
NO.1 至少有13家創(chuàng)新藥公司在3月獲融資
公開資料顯示,截至3月30日,至少有13家中國創(chuàng)新藥研發(fā)公司宣布在3月迎來融資進展。從融資輪次來看,早期融資(B輪之前)的數(shù)量占到了約69%;從融資金額來看,有5家公司的融資金額超過了1億元人民幣,包括光聲制藥、博致生物、先博生物、紐瑞特醫(yī)療、華諾泰。
點評:雖然有企業(yè)新獲融資,但整體市場環(huán)境仍未復蘇,進入2024年,國內(nèi)Biotech收購、剝離、關停更加密集上演。
NO.2 信達生物抗CTLA-4單抗+抗PD-1單抗擬納入突破性治療品種
3月29日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)公示,信達生物IBI310(一款抗CTLA-4單抗)及信迪利單抗(IBI308,抗PD-1單抗)兩款產(chǎn)品擬納入突破性治療品種,針對適應癥為:IBI310聯(lián)合信迪利單抗用于可切除的高微衛(wèi)星不穩(wěn)定性(MSI-H)或錯配修復基因缺陷型(dMMR)結(jié)腸癌的新輔助治療。
點評:IBI310是信達生物自主研發(fā)的重組全人源抗CTLA-4單克隆抗體注射液。該產(chǎn)品能特異性結(jié)合CTLA-4,從而阻斷CTLA-4介導的T細胞抑制,促進T細胞的激活和增殖,提高腫瘤免疫反應,達到抗腫瘤的效果。但CTLA-4單抗作為免疫檢查點抑制劑中的“前輩”,抗CTLA-4單抗們這些年來的發(fā)展著實不算理想,從獲批適應證的角度來說,它們的單藥治療用法寥寥無幾。
NO.3 諾誠健華2023年研發(fā)費用增長17.5%
3月28日,諾誠健華公布2023年業(yè)績報告和公司進展。2023年,該公司研發(fā)費用同比增加17.5%,達到7.5億元,研發(fā)費用的增加主要是持續(xù)推進重要管線的全球臨床試驗和加大早期研發(fā)產(chǎn)品投資。此外,根據(jù)諾誠健華新聞稿,該公司在2024年有望遞交4個新藥NDA。
點評:根據(jù)諾誠健華的2023年年報,公司在報告期內(nèi)雖然減虧但仍然虧損6.3億元。其中主力產(chǎn)品奧布替尼收入同比增長18.5%,達到6.7億元。
NO.4 馴鹿生物CAR-T產(chǎn)品伊基奧侖賽新適應癥獲批臨床
3月28日,馴鹿生物宣布該公司自主研發(fā)的全人源靶向BCMA的CAR-T產(chǎn)品伊基奧侖賽注射液(研發(fā)代號CT103A)的一項新適應癥臨床試驗申請獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準,擬擴大適應癥用于治療既往經(jīng)過1-2線治療且來那度胺耐藥的復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者。
點評:今年3月,科濟藥業(yè)獲批的澤沃基奧侖賽注射液與馴鹿生物該產(chǎn)品屬于同一靶點。根據(jù)馴鹿生物的規(guī)劃,伊基奧侖賽注射液不僅要向多發(fā)性骨髓瘤拓展,還要向自免性疾病拓展。而多發(fā)性骨髓瘤(MM)是最常見的血液系統(tǒng)腫瘤之一。對于大多數(shù)的患者,疾病緩解后也會不可避免地進入復發(fā)、難治的治療困局,這一領域仍有極大的臨床需求。
NO.5 阿斯利康高血壓新藥啟動3期臨床
中國藥物臨床試驗登記與信息公示網(wǎng)站近日公示,阿斯利康(AstraZeneca)已經(jīng)在中國啟動一項國際多中心(含中國)3期臨床研究,旨在接受兩種或兩種以上藥物治療且未受控制的亞洲高血壓受試者(包括難治性高血壓受試者)中評估1類新藥baxdrostat有效性和安全性。Baxdrostat是一種醛固酮合成酶抑制劑(ASI),最初由CinCor Pharma公司開發(fā)。2023年,阿斯利康通過收購CinCor Pharma公司獲得了baxdrostat,以拓展其心腎疾病領域的在研產(chǎn)品管線。
點評:高血壓是引起全球心血管疾病發(fā)病率和死亡率的主要原因之一。“難治性高血壓”是指在改善生活方式基礎上,聯(lián)合使用三種不同類型降壓藥,每種藥物都達到最大使用劑量,血壓仍然無法達標,或是至少要使用≥4種藥物才能達到降壓目標的患者。數(shù)據(jù)顯示,在高血壓藥物治療的患者中,5%~30%的患者為難治性高血壓,這類患者仍存在巨大的未滿足醫(yī)療需求。
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