每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-08-31 10:02:25
◎CIC灼識(shí)咨詢董事總經(jīng)理劉立鶴在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示,Biotech盈利模式不能單純依賴產(chǎn)品銷售,還是要基于自身的研發(fā)能力,探索綜合權(quán)益授權(quán)和產(chǎn)品銷售等多種模式。
每經(jīng)記者 林姿辰 每經(jīng)編輯 董興生
從創(chuàng)新藥收入超越恒瑞醫(yī)藥算起,百濟(jì)神州(688235.SH,股價(jià)145.48元,市值2002.31億元)已經(jīng)當(dāng)了2年多的中國(guó)創(chuàng)新藥“一哥”,但仍未實(shí)現(xiàn)盈利。
8月29日,百濟(jì)神州發(fā)布2024年半年度報(bào)告,上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入119.96億元,同比增長(zhǎng)65.44%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)-28.77億元,虧損同比減少44.87%,上年同期虧損52.19億元。
由于公司還在美股、港股上市,半年報(bào)特別給出了去除非現(xiàn)金項(xiàng)目影響的經(jīng)調(diào)整營(yíng)業(yè)虧損和利潤(rùn)。在這一口徑下,百濟(jì)神州的營(yíng)業(yè)虧損同比減少超八成,二季度營(yíng)業(yè)利潤(rùn)達(dá)到3.45億元,也算摸到了盈利的門檻。
不過(guò),很多競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手卻實(shí)實(shí)在在地扭虧了。據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者不完全統(tǒng)計(jì),2023年度歸母凈利潤(rùn)轉(zhuǎn)正的國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)包括復(fù)宏漢霖、康方生物、和鉑醫(yī)藥、和黃醫(yī)藥,其中有兩家企業(yè)在今年上半年依然保持盈利。
中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)出走多年,歸來(lái)終于賺錢?10年前開(kāi)始創(chuàng)業(yè)的科學(xué)家們可能猜到了結(jié)局,但猜不中這過(guò)程。
作為一家由美國(guó)經(jīng)理人和華裔科學(xué)家聯(lián)手打造的藥企,百濟(jì)神州始終是創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)中特殊的存在。它是全球首家實(shí)現(xiàn)在上交所、納斯達(dá)克、港交所上市的生物科技企業(yè),擁有國(guó)內(nèi)首個(gè)“十億美元分子”,但也是最“虧本”的中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)之一。截至6月30日,公司累計(jì)未彌補(bǔ)虧損為605.66億元。
目前,百濟(jì)神州的主要收入源于3款自研藥物,按照銷售額大小依次是BTK抑制劑百悅澤(澤布替尼膠囊)、PD-1抑制劑百澤安(替雷利珠單抗注射液)、PARP1和PARP2抑制劑百匯澤(帕米帕利)。
今年上半年,百濟(jì)神州的半年度收入首次突破100億元,其中百悅澤創(chuàng)造的收入超過(guò)80億元,同比增長(zhǎng)122%;百澤安實(shí)現(xiàn)營(yíng)收近22億元,同比增長(zhǎng)約20%;百匯澤的銷售額在半年報(bào)中“隱身”,上年同期營(yíng)收僅2500多萬(wàn)元。
圖片來(lái)源:財(cái)報(bào)截圖
如果說(shuō)百匯澤的存在感較低,與其在國(guó)內(nèi)獲批的適應(yīng)癥數(shù)量較少有關(guān),那么,百澤安在中國(guó)獲批的適應(yīng)癥數(shù)量是百悅澤的兩倍有余,且符合納入條件的11項(xiàng)適應(yīng)癥已全部納入國(guó)家醫(yī)保目錄,為何百澤安營(yíng)收和增速難以追趕百悅澤?
答案可能是國(guó)際化。根據(jù)公開(kāi)資料,百悅澤在美國(guó)的價(jià)格是中國(guó)醫(yī)保價(jià)的10倍左右。今年上半年,百悅澤的國(guó)內(nèi)營(yíng)收不到9億元,增長(zhǎng)幅度只有30%,但來(lái)自美國(guó)的收入接近60億元,來(lái)自歐洲的銷售額超過(guò)10億元,同比增長(zhǎng)率分別超過(guò)130%和230%。公司表示,美國(guó)地區(qū)超過(guò)60%的季度環(huán)比需求增長(zhǎng)來(lái)自在慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL)適應(yīng)癥中使用的擴(kuò)大。
不過(guò),在海外市場(chǎng)鋒芒太盛也讓百悅澤惹上了官司。去年6月,跨國(guó)藥企艾伯維指控百悅澤侵犯了伊布替尼(全球首款同類抗癌藥)的專利,目前該專利的有效性仍懸而未決。另外,在美國(guó)仿制藥企業(yè)山德士和MSN遞交簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng),希望銷售百悅澤的仿制藥后,百濟(jì)神州于今年3月向兩家藥企提起了專利侵權(quán)訴訟。
過(guò)去近五年半,百濟(jì)神州的研發(fā)費(fèi)用支出超過(guò)500億元,今年上半年,公司研發(fā)費(fèi)用和銷售費(fèi)用分別為66.28億元和41.70億元。未來(lái),龐大的全球臨床開(kāi)發(fā)管線仍是嗷嗷待哺的“吞金獸”。而投資者期待百濟(jì)神州早日賺錢,是因?yàn)槿谫Y越來(lái)越難了。
百濟(jì)神州全球臨床開(kāi)發(fā)管線 圖片來(lái)源:公司半年報(bào)
數(shù)據(jù)顯示,2023年,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域投融資總額(剔除并購(gòu)后融資總額)同比下降40.83%,已跌回至2017年的水平;2024年上半年,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥投融資募集金額(剔除并購(gòu)后融資總額)同比下降28.84%,IPO政策階段性收緊讓融資通道越來(lái)越窄。
與此同時(shí),扭虧的Biotech(生物科技公司)越來(lái)越多。例如,康方生物、復(fù)宏漢霖、和鉑醫(yī)藥宣布在2023年實(shí)現(xiàn)創(chuàng)立以來(lái)的首次年度盈利,和黃醫(yī)藥則在連虧6年后于2023年首度盈利。
其中,康方生物、和黃醫(yī)藥轉(zhuǎn)虧為盈的原因有兩個(gè),一是公司收到了產(chǎn)品海外權(quán)益出讓或產(chǎn)品合作的付款,二是已上市藥物的銷售逐漸放量。從數(shù)據(jù)看,兩家公司的合作授權(quán)收入均高于自有產(chǎn)品銷售金額,對(duì)企業(yè)盈利的貢獻(xiàn)更大。另外,和鉑醫(yī)藥目前還沒(méi)有商業(yè)化產(chǎn)品,依靠與輝瑞、Cullinan Oncology和科倫博泰的授權(quán)合作賺取預(yù)付款扭虧。
廣開(kāi)首席產(chǎn)業(yè)研究院研究員劉澤凡曾表示,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥出海的方式主要有三種:自主出海、借船出海(對(duì)外授權(quán)交易)和合作出海。其中,自主出海的產(chǎn)品放量空間最大,但海外臨床試驗(yàn)、上市申報(bào)、商業(yè)化等諸多方面門檻較高;借船出海相對(duì)更加靈活,可以度讓在研產(chǎn)品的海外商業(yè)化權(quán)益獲得首付款;合作出海則更像戰(zhàn)略投資模式,雙方共同開(kāi)發(fā),共擔(dān)成本、共享收益。
不難看出,上述3家企業(yè)的盈利都依賴“借船出海”。但有榮昌生物、百奧泰等公司“由盈轉(zhuǎn)虧”在前,Biotech的盈利更像是虛假繁榮——今年上半年,康方生物、和黃醫(yī)藥、和鉑醫(yī)藥的歸母凈利潤(rùn)均出現(xiàn)同比下滑,前兩家公司重新陷入虧損。
8月30日,CIC灼識(shí)咨詢董事總經(jīng)理劉立鶴在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示,Biotech盈利模式不能單純依賴產(chǎn)品銷售,還是要基于自身的研發(fā)能力,探索綜合權(quán)益授權(quán)和產(chǎn)品銷售等多種模式。
這一觀點(diǎn)建立在創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)高投入、長(zhǎng)周期、高風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)上。去年11月,亞盛醫(yī)藥董事長(zhǎng)楊大俊告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者,產(chǎn)業(yè)內(nèi)喜歡說(shuō)兩個(gè)“10”,一款創(chuàng)新藥的研發(fā)平均需要花費(fèi)10年時(shí)間、10億美元,但實(shí)際上做新藥最難的是第三個(gè)“10”,即一款創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床后,完成I期、II期、III期臨床試驗(yàn)并成功上市的概率不到10%。
在資本市場(chǎng)相對(duì)繁榮時(shí),大多數(shù)企業(yè)沒(méi)有想過(guò)賣產(chǎn)品,但在融資緊縮時(shí),合作授權(quán)就是不得不抓的救命稻草。在Wind展現(xiàn)的68家生物科技公司(18A)中,截至2023年年末,25家公司的賬上現(xiàn)金不足10億元,有數(shù)家公司的賬上現(xiàn)金甚至不足億元。如圣諾醫(yī)藥的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物僅剩2388.4萬(wàn)元,而這一數(shù)值在2022年末時(shí)還是1.05億元。
不過(guò),Biotech也不能對(duì)合作授權(quán)的收入抱有太大幻想。根據(jù)劉澤凡引用的數(shù)據(jù),從2000年開(kāi)始,美國(guó)每年創(chuàng)新藥獲批上市數(shù)量區(qū)間在20至60款,但全球藥品授權(quán)交易數(shù)量由41起飆升至2023年的913起。2019年至2023年,美國(guó)獲批上市藥品數(shù)量占全部授權(quán)交易比重均為未超過(guò)10%,換言之,絕大多數(shù)企業(yè)拿不到合作授權(quán)的銷售分成。
另外,根據(jù)并購(gòu)金融服務(wù)公司SRS Acquiom數(shù)據(jù),2023年,藥品交易中里程碑款項(xiàng)的實(shí)現(xiàn)率僅為22%。而百濟(jì)神州成立14年,經(jīng)過(guò)從砸錢到接近盈利的長(zhǎng)途跋涉,已經(jīng)屬于創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)中難以復(fù)制的故事。如今,市場(chǎng)最關(guān)心的是公司如何把剩下的研發(fā)管線進(jìn)行完。
而基于目前的融資環(huán)境,劉立鶴對(duì)Biotech的建議更顯務(wù)實(shí):大而全的研發(fā)布局成本過(guò)高,公司應(yīng)該合理評(píng)估自身管線的價(jià)值,抓大放小。
封面圖片來(lái)源:每日經(jīng)濟(jì)新聞 劉國(guó)梅 攝
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