百濟神州2023年凈虧損縮窄約50% 研發(fā)投入是業(yè)內(nèi)平均水平的8倍，仍然堅持“去CRO”

每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 魏官紅    

百濟神州（688235.SH，股價130.77元，市值1776.35億元）甩開恒瑞醫(yī)藥（600276.SH，股價45.61元，市值2909.46億元），繼續(xù)穩(wěn)坐國內(nèi)創(chuàng)新藥“一哥”交椅。

4月26日盤后，百濟神州發(fā)布A股2023年年報，公司全年實現(xiàn)營業(yè)收入174.23億元，同比增加82.13%；產(chǎn)品收入為155.04億元，同比增長82.8%；歸母凈利潤為-67.16億元，較上年同期的-136.42億元，虧損同比縮窄約51%；扣非凈利潤為-96.82億元，較上年同期的-138.24億元，虧損同比縮窄約30%。

從創(chuàng)新藥看，百濟神州與恒瑞醫(yī)藥的收入差距從2022年的3.64億元增長到接近50億元；從品種看，百悅澤的年銷售額首次超越10億美元成為“重磅炸彈”藥物，百澤安也拿到了首張國產(chǎn)PD-1海外上市“門票”。

但新挑戰(zhàn)同時存在。2023年6月，百濟神州被艾伯維提起核心產(chǎn)品百悅澤的專利侵權(quán)訴訟；2023年7月和9月，公司的TIGIT抑制劑Ociperlimab（歐司珀利單抗）、百澤安的海外權(quán)益遭合作伙伴諾華“退貨”。

百悅澤收入翻倍，成公司首個“重磅炸彈”藥物

百濟神州表示，2023年公司的營業(yè)收入同比增加，主要系核心市場產(chǎn)品銷售額的增長所致；歸母凈利潤和扣非凈利潤的虧損同比減少，主要系產(chǎn)品收入增長和費用管理推動了經(jīng)營效率的提升。

從產(chǎn)品看，目前公司共有3款自主研發(fā)并獲批上市的藥物，分別是用于治療多種血液腫瘤的BTK抑制劑“百悅澤”（澤布替尼膠囊）、用于治療多種實體瘤及血液腫瘤的抗PD-1抗體“百澤安”（替雷利珠單抗）、具有選擇性的PARP1和PARP2小分子抑制劑“百匯澤”（帕米帕利）。其中，百悅澤和百澤安貢獻了公司2023年83.49%的營收。

具體來說，百悅澤的營業(yè)收入為91.38億元，同比增長138.7%；百澤安的營業(yè)收入為38.06億元，同比增長33.1%；百匯澤的營業(yè)收入為4705.6萬元，同比增長32.14%。

百濟神州2023年營業(yè)收入構(gòu)成

圖片來源：公司2023年年報

而根據(jù)公司此前發(fā)布的美股業(yè)績報告，2023年百悅澤的全球銷售額為12.9億美元，同比增長128.5%，正式躋身“重磅炸彈”藥物（指年銷售額超過10億美元的藥物）行列，這也是百濟神州自主研發(fā)的首個“十億美元分子”。

除了自研藥物的收入，2023年百濟神州的合作安排收入為19.19億元，同比增加76.62%。不過，公司于2023年7月與諾華制藥簽署協(xié)議終止了雙方針對在研TIGIT抑制劑歐司珀利單抗（Ociperlimab）的合作，于當(dāng)年9月再次簽署協(xié)議終止了針對百澤安的合作。

對于這兩次重大合同變更的原因，百濟神州并未在公告中給出解釋，僅表示公司重新獲得了開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化兩款在研產(chǎn)品的全部全球權(quán)利，且無需退還此前收到的首付款。而從年報看，歐司珀利單抗和百澤安的合作終止，對公司收入的影響金額分別為9.10億元和3.96億元。

值得一提的是，雖然公司有百億元級別的營收規(guī)模，但仍處于虧損狀態(tài)。2023年，公司的歸母凈利潤為-67.16億元，扣非凈利潤為-96.82億元，累計未彌補虧損為576.88億元，存在大額累計及持續(xù)虧損。

截至2023年年底，百濟神州的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物余額為150.38億元，較上年同期的201.11億元減少四分之一。基于當(dāng)前的經(jīng)營計劃，百濟神州認為有足夠的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物和其他債權(quán)投資以滿足公司至少于未來12個月的預(yù)計運營需求，但可能不足以使公司完成全部目前預(yù)期的適應(yīng)癥的所有藥物及候選藥物的全球開發(fā)或商業(yè)化推出以及對額外項目的投資。因此，未來可能須通過公開或私募發(fā)行、債務(wù)融資、合作及許可安排或其他來源進一步募集資金。

已基本實現(xiàn)去CRO化，3月分拆一家CRO公司

年報顯示，2023年百濟神州的銷售費用為73.04億元，同比增長21.80%，主要系報告期內(nèi)全球商業(yè)化的持續(xù)投入所致；管理費用為34.72億元，同比增長28.80%，主要系經(jīng)營規(guī)模擴大、組織架構(gòu)擴張帶來的費用增長所致；研發(fā)費用為128.13億元，同比增長14.90%，主要系隨著全球研發(fā)管線的擴張，臨床及臨床前候選藥物的研發(fā)投入增加所致。

為了覆蓋臨床前研究、全球臨床試驗運營、自主規(guī)?；幬锷a(chǎn)與商業(yè)化，百濟神州的開支似乎難以剎車，是公司常年虧損的主要原因——目前，百濟神州在全球擁有超過10000名員工，主要分布于美國、中國及歐洲；截至2023年年底，百濟神州在生物學(xué)研究平臺研究出超過10款臨床階段藥物（包括3款已商業(yè)化上市的自主研發(fā)的分子），超過50個臨床前項目；公司的國際商業(yè)化團隊規(guī)模超過3700人，其中500多人分布于北美和歐洲。

而且，百濟神州的研發(fā)投入和銷售費用遠超國內(nèi)同行業(yè)可比公司。2023年年報顯示，同行業(yè)平均研發(fā)投入金額為15.71億元，平均銷售費用為14.89億元，百濟神州的研發(fā)投入和銷售費用分別對應(yīng)是這兩個數(shù)字的8倍和5倍。

不容忽視的是，這可能與公司特立獨行地實施“去CRO（第三方合約研究機構(gòu)）”的舉措有關(guān)。由于“認識到臨床試驗活動對于行業(yè)的重要性，也深知將其外包給CRO所帶來的挑戰(zhàn)”，百濟神州打造了一支3000多人的內(nèi)部全球臨床團隊，基本實現(xiàn)了去CRO化。目前，公司已自主開展超過130項臨床試驗，并在約45個國家和地區(qū)入組了22000多名受試者。

記者注意到，今年3月，百濟神州還曾拆出一家“CRO”。相關(guān)公告顯示，公司為整合并優(yōu)化與全資子公司Pi Health,Ltd.（簡稱“Pi Health Cayman”）的資源配置和業(yè)務(wù)目標(biāo)，Pi Health Inc.（簡稱“Pi Health”）擬以各方共同認可的4179.84萬美元的估值，對公司全資子公司Pi Health Cayman進行吸收合并，公司將直接持有Pi Health相應(yīng)股權(quán)，同時Pi Health將引入外部投資人共同推動其在醫(yī)療健康行業(yè)開發(fā)軟件、分析和研究解決方案方面進行進一步的經(jīng)營。

封面圖片來源：每日經(jīng)濟新聞 劉國梅 攝