復(fù)星醫(yī)藥：斯魯利單抗注射液上市許可申請獲EMA受理，目前處于審評階段

每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：2023年3月23日，公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗斯魯利單抗（H藥，中國商品名：漢斯狀®）聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的上市許可申請（MAA）獲歐洲藥品管理局（EMA）受理。至今過去一年多，進展如何，請問在三季度能獲批嗎？

復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH）8月15日在投資者互動平臺表示，斯魯利單抗注射液（中國境內(nèi)商品名：漢斯狀）聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的上市許可申請（MAA）于2023年3月獲得歐洲藥品管理局（EMA）受理，目前處于審評階段，獲得上市許可的時間和結(jié)果均具有不確定性。公司將持續(xù)推進該產(chǎn)品的全球商業(yè)化布局，提升產(chǎn)品的可及性。

(記者 張喜威)

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