每日經濟新聞 2024-08-12 16:41:37
每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:貴公司突破性藥物有何進展?
新天藥業(yè)(002873.SZ)8月12日在投資者互動平臺表示,公司參股子公司匯倫醫(yī)藥在研的一款用于小細胞肺癌臨床治療的1類新藥,根據(jù)已獲得的臨床研究數(shù)據(jù),其已于2024年7月向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)提交了突破性治療藥物認定申請。據(jù)了解,該產品是匯倫醫(yī)藥自主研發(fā)的一款具有自主知識產權的PARP(poly ADP-ribose polymerase,聚腺苷二磷酸核糖聚合酶)抑制劑,此前已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)臨床試驗許可和孤兒藥資格認定。
(記者 蔡鼎)
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