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醫(yī)藥早參丨諾和諾德口服雙激動劑在華獲批臨床;慢阻肺新藥獲FDA批準(zhǔn)上市

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-06-28 07:53:27

每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 梁梟    

|2024年6月28日 星期五|

NO.1 席琳·迪翁公開“僵人綜合征”發(fā)病情景

據(jù)紅星新聞,近日,真實記錄加拿大歌手席琳·迪翁與僵人綜合征作斗爭的紀(jì)錄片上映。片中,席琳·迪翁首次公開了發(fā)病的情景,發(fā)病時,她無法控制呼吸,痙攣長達(dá)10分鐘。

點(diǎn)評:僵人綜合征是一種以軀軸和下肢肌肉過度收縮,伴肌痛性肌肉痙攣為特征的罕見的、嚴(yán)重的中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病。由于其具體疾病原因和損傷機(jī)制尚不明確,尚無法治愈。

NO.2 諾和諾德口服雙激動劑在華獲批臨床

6月26日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)顯示,諾和諾德Amycretin片獲批臨床,擬開展治療降低超重或肥胖成人患者體重的研究。

點(diǎn)評:該藥物在I期試驗早期結(jié)果中展現(xiàn)出積極效果,意味著該藥物在減重方面具有較大潛力。

NO.3 慢阻肺新藥獲FDA批準(zhǔn)上市

據(jù)Wind信息,最近,維羅納制藥(Verona Pharma)的Ohtuvayre(ensifentrine,恩塞芬?。┍幻绹称匪幤繁O(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)用于治療COPD,成為十多年來第一種新型治療方法。Ohtuvayre是PDE3和PDE4酶的雙重抑制劑,結(jié)合了氣道擴(kuò)張和炎癥減輕,在COPD治療中獨(dú)樹一幟。

點(diǎn)評:該藥物是COPD領(lǐng)域20多年來批準(zhǔn)的全新機(jī)制藥物。2023年2月24日,優(yōu)銳醫(yī)藥啟動了恩塞芬汀治療COPD的中國Ⅲ期臨床試驗。

NO.4 和鉑醫(yī)藥重新遞交巴托利單抗治療全身型重癥肌無力的申請

6月27日,和鉑醫(yī)藥宣布,已向國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)重新遞交公司在研藥物巴托利單抗(HBM9161)治療全身型重癥肌無力(gMG)的生物制品許可申請(BLA)。

點(diǎn)評:去年12月,和鉑醫(yī)藥公告巴托利單抗的Ⅲ期臨床試驗延期,以收集其他長期安全性數(shù)據(jù),并撤回該藥的上市申請,計劃今年上半年重新提交。

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