二價HPV疫苗價格首次“跌”下百元 能否打響國家免疫規(guī)劃擴圍第一槍？

每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

二價HPV（人乳頭瘤病毒）疫苗的價格再創(chuàng)新低。

3月22日，江蘇政府采購網(wǎng)的信息顯示，萬泰生物二價HPV疫苗以單支86元的價格中標(biāo)，共被采購約50萬支。國產(chǎn)二價HPV疫苗正式邁入“后百元時代”。

值得注意的是，與HPV疫苗一樣有多家廠商競爭的疫苗品種逐漸增多，但很少有疫苗引發(fā)多省份集中采購，并在短時間內(nèi)實現(xiàn)價格“跳水”。截至目前，國家免疫規(guī)劃已經(jīng)17年沒有實質(zhì)擴圍，HPV疫苗的集中采購項目是否是進(jìn)入免疫規(guī)劃的前奏，備受市場關(guān)注。

近日，蓋茨基金會高級項目官杜珩對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，與其他自費疫苗相比，HPV疫苗納入免疫規(guī)劃的優(yōu)先級更高，納入免疫規(guī)劃不僅有利于擴大免疫的疫苗品種、人群的年齡范圍和最佳免疫年齡的接種率，還將助力國內(nèi)疫苗廠商實現(xiàn)高產(chǎn)能、低成本、高質(zhì)量的制造升級。不過，在“完美機制”建立之前，如何建立聯(lián)合采購機制、多元籌資機制是更現(xiàn)實的問題。

蓋茨基金會高級項目官杜珩 圖片來源：受訪者供圖

多款疫苗排隊“免疫規(guī)劃”，HPV疫苗優(yōu)先級較高

作為預(yù)防傳染病最經(jīng)濟、有效的方式，免疫規(guī)劃不僅能顯著降低疾病的發(fā)病率和死亡率，還能有效避免因疾病導(dǎo)致的經(jīng)濟損失和社會負(fù)擔(dān)。但是，自2007年國家免疫規(guī)劃確定14個疫苗預(yù)防15個病種后，我國免疫規(guī)劃疫苗數(shù)量已有超過17年未增加。

在世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦優(yōu)先應(yīng)該納入免疫規(guī)劃的10種疫苗中，中國尚有4種沒有納入免疫規(guī)劃，分別是預(yù)防女性宮頸癌的HPV疫苗，預(yù)防兒童肺炎的PCV肺炎球菌結(jié)合疫苗，預(yù)防兒童細(xì)菌性腦膜炎等的Hib疫苗和預(yù)防兒童腹瀉的輪狀病毒疫苗。

數(shù)據(jù)來源：北大社會化媒體研究中心

其中，HPV疫苗是唯一一款能夠預(yù)防惡性腫瘤的疫苗，也是杜珩眼中最接近免疫規(guī)劃的一款疫苗。杜珩表示，得益于腫瘤監(jiān)測和報告系統(tǒng)的完整性和系統(tǒng)性，HPV疫苗對應(yīng)的宮頸癌具有充分的疾病負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)。中國HPV在研疫苗及其臨床試驗數(shù)量在全球范圍內(nèi)位居前列，HPV疫苗的有效性和安全性數(shù)據(jù)較為豐富，且從2017年開始批簽發(fā)到2023年底，5個品種的疫苗累計批簽發(fā)超過1400批，市場供應(yīng)估計約2億劑，目前已有2家國產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)，以及多家在注冊或三期臨床，這都為其納入免疫規(guī)劃提供了扎實的基礎(chǔ)。

在杜珩看來，將HPV疫苗納入免疫規(guī)劃可以很好地兼顧三個方面，即增加疫苗品種、擴大接種人群以及提高接種率。具體來說，HPV疫苗的推廣不僅限于傳統(tǒng)免疫規(guī)劃的主要對象（6歲以下兒童），而是擴展到了青少年群體，擴大了免疫規(guī)劃的年齡范圍；HPV疫苗是全球首個可以用于預(yù)防腫瘤的疫苗，可以將免疫規(guī)劃的防控疾病從急性傳染病拓展到癌癥；宮頸癌是女性惡性腫瘤之一，借助疫苗可以極大地降低疾病的發(fā)病率和死亡率，節(jié)省大量的醫(yī)療資源，減輕家庭醫(yī)療和經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。

“我并不是說其他疫苗都不重要，但如果免疫規(guī)劃增加的投入比較有限的話，從疾病負(fù)擔(dān)和社會影響力的角度綜合考慮，HPV疫苗納入免疫規(guī)劃的優(yōu)先級會更高。”杜珩說。

自費疫苗亟待“以量換價”的集中采購機制

目前，國內(nèi)一些經(jīng)濟較發(fā)達(dá)地區(qū)已經(jīng)實施了免費為適齡女孩接種國產(chǎn)二價HPV疫苗的民生工程，或者對適齡在校女生接種HPV疫苗給予定額補助。

但杜珩表示，這些措施尚未覆蓋到經(jīng)濟較為落后的地區(qū)，國家免疫規(guī)劃或是解決這一問題的終極答案。不過，目前國內(nèi)并未建立常態(tài)化的調(diào)整機制，實際挑戰(zhàn)是采取怎樣的過渡措施降低自費疫苗的采購和接種成本、提高疫苗可及性和接種率。

對此，她認(rèn)為印度和印度尼西亞在全球疫苗免疫聯(lián)盟（Gavi）的支持下將PCV疫苗引入國家免疫規(guī)劃的路徑值得思考。

在這一路徑中，Gavi在疫苗企業(yè)的研發(fā)過程中提供資金和技術(shù)援助，在疫苗獲批上市且獲得WHO的預(yù)認(rèn)證（PQ）后，企業(yè)需按照承諾向Gavi市場供應(yīng)疫苗，疫苗的交付價格和供應(yīng)量由企業(yè)與Gavi共同協(xié)商決定。

這種合作模式的核心在于確保疫苗的研發(fā)圍繞當(dāng)?shù)氐氖袌鲂枨筮M(jìn)行，不僅可以幫助企業(yè)盡早明確產(chǎn)品的市場定位，降低研發(fā)和市場推廣風(fēng)險，還可以使采購方能夠在前期投入后獲得所需的疫苗產(chǎn)品，并享受優(yōu)惠的價格。

杜珩表示，目前國內(nèi)疫苗主要由企業(yè)自主研發(fā)，上市初期的收入大多依賴于自費市場，只有當(dāng)多家企業(yè)參與供應(yīng)、市場競爭加劇后，疫苗價格才有可能下降。

二價HPV疫苗的價格變動就是典型示例。2020年，萬泰生物的二價HPV疫苗作為“國產(chǎn)首款”獲批上市，定價為329元/針，直到2022年沃森生物的競品上市，公司才在廣東省和江蘇省的集中采購中主動降價，價格分別為116元/針和86元/針，而不斷降低的價格也為其他省份開展類似的疫苗集中采購提供了可能。

杜珩建議，為了促進(jìn)疫苗價格的合理化，提高疫苗的普及率和可及性，國內(nèi)迫切需要建立一個常態(tài)化的疫苗集中采購機制，通過以量換價的方式，激勵企業(yè)主動降低疫苗價格，從而使疫苗接種服務(wù)覆蓋更廣泛的群體，特別是經(jīng)濟欠發(fā)達(dá)地區(qū)的人群。

HPV疫苗產(chǎn)能已過剩，期待可持續(xù)的公費市場

記者注意到，作為國產(chǎn)二價HPV疫苗廠商，萬泰生物和沃森生物均在2023年經(jīng)歷了業(yè)績下滑，并在公告中解釋稱受九價HPV疫苗擴齡和進(jìn)口數(shù)量大幅增長影響，二價HPV疫苗銷售量未達(dá)預(yù)期。與此同時，作為全球九價HPV疫苗的供應(yīng)商，默沙東采取了一系列擴產(chǎn)舉措，國內(nèi)九價HPV疫苗的供需缺口逐漸縮小。

杜珩對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，國內(nèi)HPV疫苗從“一針難求”到產(chǎn)能過剩，一方面是由于之前的市場存在畸形，另一方面也反映了企業(yè)對市場的理解和預(yù)判不夠準(zhǔn)確。一些企業(yè)錯誤地將針對成年女性的“補種”市場當(dāng)作常規(guī)市場來對待，誤將補種市場的相對短期需求估計成了一個長期可持續(xù)的市場，因此按照這個錯誤預(yù)期進(jìn)行了大規(guī)模的投入。但實際上，每年新增的9—14歲女孩才是HPV疫苗的常規(guī)市場。隨著市場真實需求逐漸明朗，許多在研HPV疫苗廠商未來很可能面臨產(chǎn)能過剩的問題。

“疫苗是個公共衛(wèi)生產(chǎn)品，不是抗腫瘤藥。我們不能把疫苗做成一個價高者得的奢侈品，這不符合它作為公共衛(wèi)生產(chǎn)品的本質(zhì)屬性。”杜珩認(rèn)為，自費市場缺乏集中采購和量價掛鉤的常態(tài)化機制，企業(yè)往往能獲得較高的利潤回報，但不能長期持續(xù)良性發(fā)展，而公費市場可以為企業(yè)提供新的發(fā)展機會，例如，如果沒有公費市場，目前二價HPV疫苗的市場可能更堪憂。隨著國內(nèi)生育率下降，兒童自費疫苗的市場將面臨快速縮減，如果不擴大免疫規(guī)劃的范圍，疫苗產(chǎn)業(yè)將難以保持高產(chǎn)能、低成本、高質(zhì)量的產(chǎn)業(yè)模式，企業(yè)競爭將陷入惡性競爭的漩渦。

因此，杜珩呼吁國內(nèi)疫苗企業(yè)能把眼光放得更加長遠(yuǎn)，盡早為公費市場進(jìn)行戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，并在公費市場中找到自己的位置，共同打造健康的行業(yè)生態(tài)圈。

另外，杜珩還認(rèn)為，如果中國疫苗企業(yè)僅僅停留在中小規(guī)模生產(chǎn)、高利潤但品種和質(zhì)量迭代受限的階段，國產(chǎn)疫苗企業(yè)在海外市場的拓展也將受阻。但如果國內(nèi)免疫規(guī)劃能夠動態(tài)調(diào)整地覆蓋所有品種，并以此為基礎(chǔ)建立起一個高產(chǎn)能、低成本、高質(zhì)量的疫苗產(chǎn)業(yè)，疫苗企業(yè)不僅能夠滿足國內(nèi)公費市場的需求，還能夠向Gavi和其他國家的免疫規(guī)劃市場供應(yīng)疫苗，拓展國際市場。

封面圖片來源：每日經(jīng)濟新聞 劉國梅 攝