HPV九價(jià)疫苗“競(jìng)賽”賽點(diǎn)在即 萬(wàn)泰生物業(yè)績(jī)大跌、二價(jià)疫苗“吸金”失靈？

每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 楊夏    

1月23日晚，萬(wàn)泰生物（603392.SH，股價(jià)62元，市值786.29億元）披露2023年業(yè)績(jī)預(yù)告。報(bào)告期內(nèi)，公司預(yù)計(jì)凈利至少同比下降超7成，影響業(yè)績(jī)的主要因素為公司的主力產(chǎn)品——二價(jià)HPV疫苗和抗原檢測(cè)試劑收入下降。

抗原檢測(cè)試劑的下滑在市場(chǎng)預(yù)料之中，但HPV疫苗一直被視為醫(yī)療市場(chǎng)中的“消費(fèi)”產(chǎn)品，吸金能力驚人，為何也面臨大幅下滑？

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者研究后發(fā)現(xiàn)，萬(wàn)泰生物的二價(jià)HPV疫苗是第一個(gè)國(guó)產(chǎn)該類疫苗，但不久后，沃森生物（300142.SZ，股價(jià)19.11元，市值307.16億元）的同類產(chǎn)品上市，二者直接打起“價(jià)格戰(zhàn)”。但這還不是首要原因，在自費(fèi)市場(chǎng)，九價(jià)HPV疫苗一直是消費(fèi)者的首選，但此前苦于默沙東供貨能力有限，九價(jià)疫苗常出現(xiàn)“一針難求”的情況。但記者了解到，去年下半年以來(lái)，九價(jià)HPV疫苗的供求緊張問(wèn)題已經(jīng)有所緩解。以成都市場(chǎng)為例，在政府官方平臺(tái)，基本不需等待就可以預(yù)約到九價(jià)HPV疫苗。另外，默沙東九價(jià)疫苗成功擴(kuò)齡和降低低年齡接種者的接種劑次，也進(jìn)一步擠占了二價(jià)HPV疫苗市場(chǎng)。

二價(jià)HPV疫苗“吸金”失靈？

二價(jià)HPV疫苗為萬(wàn)泰生物帶來(lái)的紅利正成為過(guò)去式。

1月23日，萬(wàn)泰生物發(fā)布年度業(yè)績(jī)預(yù)告。公司預(yù)計(jì)2023年實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)為12億元至13.5億元，與上年同期相比，將減少33.86億元至35.36億元，同比減少71.49%至74.66%。

預(yù)計(jì)2023年實(shí)現(xiàn)歸母扣非后凈利潤(rùn)為10.50億元至12億元，與上年同期相比減少33.14億元至34.64億元，同比減少73.42%至76.74%。

萬(wàn)泰生物在公告中稱，公司二價(jià)HPV疫苗受九價(jià)HPV疫苗擴(kuò)齡影響及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等因素影響，銷售不及預(yù)期，導(dǎo)致疫苗板塊收入及利潤(rùn)大幅下降。具體數(shù)據(jù)來(lái)看，二價(jià)HPV疫苗收入較上年同期下降約42億元。此外，2023年國(guó)內(nèi)外新冠檢測(cè)市場(chǎng)需求斷崖式減少，導(dǎo)致體外診斷業(yè)務(wù)及原料相關(guān)收入及利潤(rùn)大幅下降，其中新冠診斷相關(guān)收入較上年同期下降約12億元。公司與新冠疫苗相關(guān)研發(fā)投入、專用原料及成品、生產(chǎn)專用設(shè)備等資產(chǎn)減值對(duì)公司整體利潤(rùn)下滑影響金額約4億元以上。

新冠產(chǎn)品的銷售下滑在市場(chǎng)預(yù)料之中，但二價(jià)HPV疫苗，曾是帶動(dòng)萬(wàn)泰生物業(yè)績(jī)拉升的“主力軍”。

2019年至2022年，萬(wàn)泰生物就從十億營(yíng)收沖進(jìn)百億陣營(yíng)。Wind數(shù)據(jù)顯示，2019年至2022年，公司營(yíng)業(yè)總收入分別為11.84億元、23.54億元、57.5億元和111.85億元，分別同比增長(zhǎng)20.46%、98.88%、144.25%和94.51%。

2022年年報(bào)顯示，彼時(shí)公司診斷分部收入為26.74億元，疫苗分部實(shí)現(xiàn)收入84.93億元，占比分別為23.91%和75.93%。雖然公司沒(méi)有透露疫苗分部中，二價(jià)HPV疫苗的具體銷售收入。但萬(wàn)泰生物已經(jīng)實(shí)現(xiàn)銷售的三個(gè)疫苗品種中（戊肝疫苗、二價(jià)HPV疫苗和鼻噴新冠疫苗），二價(jià)HPV疫苗是主力產(chǎn)品。而按照業(yè)績(jī)預(yù)告中披露的二價(jià)HPV疫苗收入較上年同期下降約42億元，萬(wàn)泰生物的疫苗部分收入或直接減半。

圖片來(lái)源：萬(wàn)泰生物2022年年度報(bào)告

萬(wàn)泰生物的二價(jià)HPV疫苗“馨可寧”是首個(gè)國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗，于2019年12月獲批、2020年5月上市。2022年報(bào)告期內(nèi)，二價(jià)HPV疫苗銷售量近3000萬(wàn)支。在該年年報(bào)中，二價(jià)HPV疫仍然被描述為“是公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的主要因素，收入及利潤(rùn)繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)”。

但值得注意的是，萬(wàn)泰生物還在2022年年報(bào)中提到，二價(jià)HPV疫苗上市以來(lái)銷售量突破3500萬(wàn)劑。而對(duì)比公司披露的2022單年度銷售數(shù)據(jù)，可以看到二價(jià)HPV疫苗真正放量也就是在2022年，而其銷售高峰僅維持了一年左右，就走上了下坡路。

九價(jià)HPV疫苗擴(kuò)齡、減劑次“榨干”市場(chǎng)

萬(wàn)泰生物的二價(jià)HPV疫苗優(yōu)勢(shì)維持時(shí)間不長(zhǎng)，與其在業(yè)績(jī)預(yù)告中提到的九價(jià)HPV疫苗擴(kuò)齡，以及國(guó)產(chǎn)同類疫苗上市導(dǎo)致競(jìng)爭(zhēng)加劇等因素有關(guān)。

通常來(lái)說(shuō)，由于九價(jià)疫苗可預(yù)防的HPV病毒亞型較二價(jià)疫苗更多，因此在自費(fèi)市場(chǎng)上，消費(fèi)者往往傾向于選擇九價(jià)HPV疫苗。目前，國(guó)內(nèi)可供接種的九價(jià)HPV疫苗僅有默沙東生產(chǎn)、智飛生物（300122.SZ，股價(jià)49.31元，市值1183.44億元）代理銷售的“佳達(dá)修”。而此前，由于默沙東供應(yīng)能力有限，九價(jià)HPV疫苗在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上長(zhǎng)期處于供不應(yīng)求狀態(tài)，加價(jià)接種、“黃牛”搶號(hào)等新聞?lì)l頻出現(xiàn)。同時(shí)，由于佳達(dá)修此前僅獲批為16歲至26歲的女性接種，也在一定程度上限制了九價(jià)疫苗的接種需求。

但2022年8月，佳達(dá)修的適用人群擴(kuò)展至9至45歲適齡女性，這一年齡區(qū)間與二價(jià)HPV疫苗完全重合。本月，另一家國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗廠商沃森生物就在接受投資者調(diào)研時(shí)表示，隨著九價(jià)HPV疫苗擴(kuò)齡，30歲以上年齡段的市場(chǎng)將逐步被9價(jià)HPV疫苗替代。

佳達(dá)修還不滿足于向上搶市場(chǎng)，向下則通過(guò)降價(jià)搶占低齡市場(chǎng)。今年1月，默沙東還宣布9價(jià)HPV疫苗用于9至14歲女性的二劑次接種程序獲得批準(zhǔn)，這意味著，相較此前三劑次的接種方案，9至14歲女性接種佳達(dá)修的總費(fèi)用將降低約三分之一。

此外，據(jù)記者了解到，目前九價(jià)HPV疫苗一針難求的狀況已經(jīng)有所緩解。以成都地區(qū)為例，在當(dāng)?shù)卣俜狡脚_(tái)上，多個(gè)接種機(jī)構(gòu)顯示有九價(jià)疫苗中簽指標(biāo)，當(dāng)日即可預(yù)約參加搖號(hào)，中簽后可在一周內(nèi)接種第一針。記者操作后發(fā)現(xiàn)，多家衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的中簽指標(biāo)超過(guò)預(yù)約搖號(hào)人數(shù)，即“搖號(hào)即中標(biāo)”。

默沙東HPV疫苗產(chǎn)品代理商智飛生物財(cái)報(bào)顯示，2022年，九價(jià)HPV疫苗全年批簽發(fā)量達(dá)到1547.72萬(wàn)支，同比增長(zhǎng)51.65%；2023年上半年，九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量達(dá)到1467.82萬(wàn)支，同比增長(zhǎng)57.85%。

國(guó)產(chǎn)九價(jià)疫苗何時(shí)登場(chǎng)？

雖然九價(jià)HPV疫苗擴(kuò)齡、減少接種劑次在一定程度上擠占了二價(jià)HPV疫苗市場(chǎng)，但實(shí)質(zhì)上，由于價(jià)格及原適齡范圍的差異，二價(jià)HPV疫苗普遍瞄準(zhǔn)的是低齡、學(xué)齡市場(chǎng)，銷售渠道主要以政府集中采購(gòu)為主。但隨著萬(wàn)泰生物、沃森生物先后成為國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗供應(yīng)商，也分?jǐn)偭硕r(jià)疫苗的市場(chǎng)，并難以避免地展開(kāi)了價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。

2023年3月，沃森生物的二價(jià)HPV疫苗“沃澤惠”獲批上市，成為第二款國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗。

2022年5月，江蘇省南京市二價(jià)HPV疫苗采購(gòu)中，沃森生物以246元/支報(bào)價(jià)拿下2.24萬(wàn)支的中標(biāo)量，高于萬(wàn)泰生物329元/支的0.96萬(wàn)支中標(biāo)量。當(dāng)年9月，沃森生物再拿下福建省疾控中心1.42億元的HPV疫苗采購(gòu)項(xiàng)目，以購(gòu)買(mǎi)量58萬(wàn)支估算，沃森生物中標(biāo)價(jià)格約為245元/支。

到了去年，二價(jià)HPV疫苗的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)更加激烈。2023年7月，廣東省政府采購(gòu)中心的一份公告顯示，萬(wàn)泰生物二價(jià)疫苗單劑中標(biāo)價(jià)為116元，沃森生物的報(bào)價(jià)則為146元/劑。

二價(jià)疫苗帶來(lái)的想象空間已經(jīng)縮窄，外界將希望放在了萬(wàn)泰生物的九價(jià)HPV疫苗上。去年下半年以來(lái)，萬(wàn)泰生物九價(jià)HPV疫苗屢傳將上市信號(hào)。去年12月，萬(wàn)泰生物在回復(fù)投資者提問(wèn)時(shí)表示，公司九價(jià)HPV疫苗Ⅲ期主臨床試驗(yàn)V8期訪視的現(xiàn)場(chǎng)工作已完成，正在進(jìn)行標(biāo)本檢測(cè)工作。該消息披露次日，萬(wàn)泰生物股價(jià)拉升，收盤(pán)漲停。

記者注意到，其實(shí)在10月31日發(fā)布的一份投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表中，萬(wàn)泰生物方面就表示，公司九價(jià)HPV疫苗Ⅲ期臨床正按方案進(jìn)行訪視并進(jìn)入關(guān)鍵階段，臨床現(xiàn)場(chǎng)第八次常規(guī)訪視已達(dá)到方案訪視率要求，公司一直在積極推進(jìn)匹配各項(xiàng)配套環(huán)節(jié)，努力搶占最佳申報(bào)時(shí)間。

后據(jù)公司披露，“公司九價(jià)HPV疫苗Ⅲ期主臨床試驗(yàn)共設(shè)計(jì)12次訪視。公司會(huì)動(dòng)態(tài)進(jìn)行持續(xù)感染病例收集，一旦累積到滿足期中申報(bào)條件時(shí)，公司會(huì)第一時(shí)間提交上市申報(bào)，但后續(xù)訪視仍需要完成”。

另一方面，“老對(duì)手”沃森生物也在搶占九價(jià)HPV疫苗賽點(diǎn)。今年1月，沃森生物方面表示，公司正積極推進(jìn)九價(jià)HPV疫苗Ⅲ期臨床研究各項(xiàng)工作。

除幾個(gè)老玩家外，根據(jù)西南證券研報(bào)，國(guó)產(chǎn)HPV疫苗普遍預(yù)計(jì)將于2025年后陸續(xù)上市，涉及上市公司包括萬(wàn)泰生物、沃森生物、康樂(lè)衛(wèi)士（833575.BJ，股價(jià)21.02元，市值59億元）、瑞科生物（02179.HK，股價(jià)8.41港元，市值41億港元）等，其中萬(wàn)泰生物和康樂(lè)衛(wèi)士的九價(jià)HPV疫苗（女性適應(yīng)癥）進(jìn)展最快。

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