每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-04-08 23:11:00
每經(jīng)記者 林姿辰 每經(jīng)編輯 魏官紅
當(dāng)國內(nèi)ADC(抗體偶聯(lián)藥物)賽道越來越卷,“ADC藥物第一股”過得怎么樣?
近日,榮昌生物(SH688331,股價54.48元,市值296.6億元)披露2024年度向特定對象發(fā)行A股股票預(yù)案,計劃向不超過35名(含)特定投資者發(fā)行股票募集資金不超過25.5億元(含),募集資金總額扣除相關(guān)發(fā)行費(fèi)用后的凈額將全部用于新藥研發(fā)項(xiàng)目。
針對此次定增,榮昌生物表示將有助于加快公司研發(fā)管線項(xiàng)目的臨床、臨床前研究并推動相關(guān)產(chǎn)品在國內(nèi)外的上市進(jìn)程,并提到了“緩解公司研發(fā)及經(jīng)營資金的緊張局面”。
值得注意的是,年初公司曾被外界質(zhì)疑現(xiàn)金流緊缺,當(dāng)時榮昌生物專門發(fā)布公告,駁斥傳聞與事實(shí)不符。
募資將用于創(chuàng)新藥物
作為國內(nèi)首款原創(chuàng)ADC新藥的擁有者,榮昌生物的高光時刻集中在2021年至2022年。當(dāng)時,公司在半年內(nèi)獲批“泰愛”(注射用泰它西普)、“愛地希”(注射用維迪西妥單抗)兩款核心產(chǎn)品,并在不到一年半的時間內(nèi)實(shí)現(xiàn)“A+H”兩地上市,被視作國內(nèi)Biotech(生物科技公司)崛起的典型。
但是,不論是全球首個SLE(系統(tǒng)性紅斑狼瘡)治療創(chuàng)新雙靶生物制劑,還是國內(nèi)首款原創(chuàng)ADC新藥,都沒能挽回公司虧損的業(yè)績。年報顯示,2023年,榮昌生物凈虧損為15.11億元,同比擴(kuò)大51.30%;經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額為-15.03億元,同比減少2.43億元,公司的營運(yùn)資金仍依賴于外部融資。
截至2023年年底,榮昌生物的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物余額為7.27億元,相較年初的20.69億元同比減少13.43億元。另外,公司的短期借款和長期借款分別為2.84億元和8.41億元,與總資產(chǎn)的比例為20.35%。
記者注意到,導(dǎo)致這一情況的原因可能并非是公司募資困難,而是花錢速度太快。根據(jù)公司發(fā)布的關(guān)于前次募集資金使用情況的報告,截至2023年12月31日,H股公開發(fā)行募集資金已使用37.41億元,約為初始存放金額的98.85%;A股首次公開發(fā)行募集資金凈額為25.06億元,截至2023年12月31日的募集資金余額為1.96億元。
而出于“緩解公司研發(fā)及經(jīng)營資金的緊張局面”等原因,近日,榮昌生物發(fā)布定增公告,計劃向不超過35名(含)特定投資者發(fā)行股票募集資金不超過25.5億元(含)。公告顯示,公司及其全資子公司上海榮昌生物科技有限公司作為募資項(xiàng)目的實(shí)施主體,擬使用募集資金25.5億元用于創(chuàng)新藥物的研究與開發(fā),包括臨床前研究及RC18、RC48、RC28、RC88、RC148及RC198等產(chǎn)品的臨床研究。
值得一提的是,今年年初,榮昌生物曾被外界質(zhì)疑現(xiàn)金流緊缺并引發(fā)股價跳水,但當(dāng)時公司專門發(fā)布公告駁斥傳聞與事實(shí)不符。
研發(fā)、商業(yè)化大邁步
根據(jù)榮昌生物2023年年報,公司去年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入10.83億元,較上年同期的7.72億元增加40.26%,主要是因?yàn)楹诵漠a(chǎn)品“泰愛”(泰它西普)和“愛地希”(維迪西妥單抗)銷售收入及銷量同比快速增長。具體來看,注射用泰它西普的銷量為78.23萬支,同比增加59.37%;注射用維迪西妥單抗的銷量為17.37萬支,同比增加15.24%。
另外,截至2023年年末,公司自身免疫商業(yè)化團(tuán)隊已有約750人,涵蓋300多個地級市的超過2200家醫(yī)院,已完成超過800家醫(yī)院的藥品準(zhǔn)入;腫瘤科商業(yè)化團(tuán)隊已有近600人,涵蓋近250個地級市超過2000家醫(yī)院,已完成超過650家醫(yī)院的藥品準(zhǔn)入。
而這是以“入不敷出”的高額投入為代價的。據(jù)記者梳理,2021年至2023年,榮昌生物的研發(fā)投入分別為7.11億元、9.82億元、13.06億元,占當(dāng)期營業(yè)收入的比重分別為49.85%、127.19%、120.62%;公司銷售費(fèi)用分別為2.63億元、4.41億元、7.75億元,分別同比增長986.78%、67.59%、75.90%。
在2022年接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時,榮昌生物CEO房健民曾表示做一款新藥真正花錢的是進(jìn)入臨床試驗(yàn)后,研發(fā)費(fèi)用呈現(xiàn)指數(shù)級增長,“要剎車也剎不住了”。
目前,公司共有8個分子20余款候選生物藥產(chǎn)品正在開發(fā)之中,其中10余款候選生物藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床研究或IND準(zhǔn)備階段,均為靶向生物創(chuàng)新藥。根據(jù)公司最新披露,泰它西普獲得了美國FDA的快速通道資格認(rèn)定,預(yù)計在2023年年底獲批新藥臨床研究申請,該藥主要用于治療原發(fā)性干燥綜合癥患者。
這些管線是榮昌生物扭虧的希望,但也可能在激烈的市場競爭中被趕超。
以卵巢癌為例,近日,華東醫(yī)藥(SZ000963,股價29.52元,市值517.9億元)公告稱全資子公司的美國合作方AbbVie宣布,用于治療鉑耐藥卵巢癌的ADC藥物ELAHERE(索米妥昔單抗注射液)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)完全批準(zhǔn),可用于治療既往接受過1—3線系統(tǒng)性治療的葉酸受體α(FRα)陽性的鉑類耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成年患者,是首個也是唯一一個在美國獲批用于治療該惡性腫瘤的ADC藥物。而榮昌生物瞄準(zhǔn)同一適應(yīng)癥的RC88,還未走到臨床Ⅲ期。
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