疫苗龍頭艾美進(jìn)入重磅迭代升級(jí)疫苗申報(bào)大年 業(yè)績有望迎來高速成長

疫苗龍頭艾美疫苗今天交出2023年業(yè)績答卷。截至2023年底取得了14個(gè)臨床批件，開展了21項(xiàng)臨床試驗(yàn)，5個(gè)已處于Ⅲ期臨床收尾階段。13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗、無血清迭代狂犬疫苗、23價(jià)肺炎多糖疫苗三款重磅迭代升級(jí)產(chǎn)品，預(yù)計(jì)在2024年內(nèi)申報(bào)上市，另有7款重磅迭代升級(jí)疫苗今年申報(bào)臨床。

報(bào)告期內(nèi)，受新冠疫情變化影響，公司對無形資產(chǎn)和商譽(yù)計(jì)提減值，導(dǎo)致業(yè)績虧損。研發(fā)費(fèi)用依然保持高速增長，2023年研發(fā)費(fèi)用超6.36億元，同比增長27.2%。

從營收上看，艾美2023年業(yè)績并不突出，然而比照國際疫苗巨頭一路發(fā)展的經(jīng)驗(yàn)來看，疫苗往往是有生命周期的，企業(yè)如何及時(shí)調(diào)整方向、后續(xù)有無其他品種儲(chǔ)備，才是決勝的關(guān)鍵。高度重視研發(fā)創(chuàng)新的艾美疫苗，在多款重磅迭代升級(jí)疫苗進(jìn)入商業(yè)化兌現(xiàn)的臨界點(diǎn)時(shí)，蘊(yùn)藏著強(qiáng)勁的上升動(dòng)能。

對mRNA熱情不減，堅(jiān)持做難而正確的事

在疫苗賽道上，隨著mRNA新冠疫苗的成功推廣，mRNA（信使核糖核酸）技術(shù)獲得了前所未有的關(guān)注，更是收獲了資本市場的青睞。如今不少人追問，熱潮退去，mRNA還有多大的市場前景？答案是肯定的，獲得諾貝爾獎(jiǎng)加持的mRNA技術(shù)應(yīng)用，仍是一片藍(lán)海。

有數(shù)據(jù)表明，2023年-2028年期間，mRNA疫苗和療法市場規(guī)模將以16.8%的復(fù)合年均增長率快速增長，預(yù)計(jì)在2028年達(dá)到1018億美元。在國內(nèi)率先布局mRNA技術(shù)平臺(tái)，并在臨床、產(chǎn)業(yè)化等方面走在前列的艾美，無疑深信這個(gè)技術(shù)平臺(tái)的潛力，并為之不懈努力。

據(jù)年報(bào)，在mRNA技術(shù)平臺(tái)布局方面，艾美疫苗在此平臺(tái)布局多款重磅產(chǎn)品，且該平臺(tái)通過上萬例受試者臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的驗(yàn)證，平臺(tái)產(chǎn)品的安全性和有效性得到充分驗(yàn)證。公司在此平臺(tái)上開發(fā)了mRNA迭代狂犬病疫苗，與傳統(tǒng)通過病毒培養(yǎng)方式的狂犬疫苗相比，具有免疫接種針次顯著減少，保護(hù)性中和抗體更高，且產(chǎn)生速度顯著更快，免疫持久性強(qiáng)等特點(diǎn)，為有效預(yù)防狂犬病提供更優(yōu)選擇。同時(shí)，公司基于該平臺(tái)研發(fā)的呼吸道合胞病毒RSV疫苗、帶狀皰疹疫苗，預(yù)計(jì)2024年完成臨床試驗(yàn)申請。

公司未來將進(jìn)一步聚焦mRNA平臺(tái)關(guān)鍵技術(shù)，在此基礎(chǔ)上持續(xù)推動(dòng)產(chǎn)品創(chuàng)新，重點(diǎn)關(guān)注核心疾病領(lǐng)域中未被滿足的臨床需求，進(jìn)一步提升公司創(chuàng)新能力、核心競爭力及綜合實(shí)力。

迭代升級(jí)大單品布局，領(lǐng)跑多個(gè)黃金賽道

在重磅迭代升級(jí)疫苗的研發(fā)上，艾美始終保持急行軍的狀態(tài)，且是真金白銀的投入。2020年至2023年期間，公司的研發(fā)支出分別為1.58億元、3.07億元、5.00億元、6.36億元，年復(fù)合增長率為59.1%。2023年研發(fā)收入占比53.6%，居于同行業(yè)前列。

公司布局研發(fā)的重磅大單品疫苗，是名副其實(shí)的迭代升級(jí)疫苗。就在28日，艾美疫苗公告其四價(jià)MDCK細(xì)胞流感病毒疫苗提交臨床預(yù)申請。據(jù)公告，目前國內(nèi)上市的流感疫苗均基于雞胚工藝生產(chǎn)，尚無基于細(xì)胞基質(zhì)的流感疫苗獲批上市。更重要的是，由于流感病毒有較高變異性，艾美采用MDCK細(xì)胞替代雞胚進(jìn)行培養(yǎng)，生產(chǎn)周期較短，不存在原材料供應(yīng)不穩(wěn)定問題，應(yīng)對病毒突變能力強(qiáng)，可在生物反應(yīng)器中自動(dòng)化、規(guī)?；囵B(yǎng)，污染風(fēng)險(xiǎn)低，易于大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，因此可針對WHO公布的每季候選毒株，生產(chǎn)出應(yīng)對當(dāng)季流行株的產(chǎn)品，更好滿足公共衛(wèi)生需求。行業(yè)顧問灼識(shí)咨詢預(yù)計(jì)2030年中國流感疫苗市場規(guī)模約200億元。

作為全球第二大狂苗企業(yè)，艾美迭代升級(jí)的狂苗系列產(chǎn)品布局，在業(yè)界獨(dú)樹一幟。艾美疫苗無血清迭代狂犬疫苗即將進(jìn)入統(tǒng)計(jì)揭盲工作；新型工藝高效價(jià)人二倍體狂犬疫苗已提交臨床試驗(yàn)申請；公司mRNA迭代狂犬疫苗則是國家藥品審評(píng)中心受理臨床試驗(yàn)申請的首款非新冠mRNA疫苗。

此外，迭代升級(jí)肺炎系列疫苗中，13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗已提交申報(bào)上市預(yù)申請，預(yù)計(jì)今年內(nèi)申請注冊上市；23價(jià)肺炎多糖疫苗，也預(yù)計(jì)于今年內(nèi)申請注冊上市；20價(jià)肺炎結(jié)合疫苗已提交臨床試驗(yàn)預(yù)申請；全球同步首研的24價(jià)肺炎結(jié)合疫苗已完成臨床前研究工作。單就13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗而言，灼識(shí)咨詢預(yù)計(jì)2030年中國市場規(guī)模將超200億元。

值得關(guān)注的是，艾美疫苗正在利用AI進(jìn)行疫苗的抗原結(jié)構(gòu)、mRNA序列設(shè)計(jì)，并嘗試?yán)肁I協(xié)助疫苗工藝研發(fā)工作，后期有望加大現(xiàn)有應(yīng)用深度，并拓展在臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析方面的應(yīng)用。

回看艾美疫苗去年末以來的股價(jià)走勢，受多方面因素影響，其港股股價(jià)持續(xù)在低位徘徊。對此，艾美疫苗表示，正在積極分析相關(guān)因素，相信股價(jià)利空因素已提前充分釋放。公司已經(jīng)公布股份回購計(jì)劃，且控股股東連續(xù)多次增持股份，這些舉措不僅彰顯出公司對自身業(yè)務(wù)增長及前景的信心，也有助于提高股份價(jià)值，增加股東回報(bào)。未來隨著多款重磅迭代大單品疫苗進(jìn)入收獲期，公司價(jià)值和競爭力有望進(jìn)一步大幅提高。

（本文不構(gòu)成任何投資建議，信息披露內(nèi)容以公司公告為準(zhǔn)。投資者據(jù)此操作，風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。）