醫(yī)藥早參丨威高骨科董事長辭職；澤布替尼新適應(yīng)癥在美獲加速批準

每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 文多    

丨 2024年3月11日 星期一 丨

NO.1 威高骨科董事長弓劍波辭職

3月8日，威高骨科發(fā)布公告，稱董事會收到董事長弓劍波遞交的書面辭職申請。因個人原因，弓劍波提請辭去公司第三屆董事會董事、董事長、董事會相關(guān)專門委員會委員職務(wù)，辭職后不再擔任公司及子公司任何職務(wù)，將作為公司顧問和股東繼續(xù)為公司未來發(fā)展提供有價值的意見和建議。

NO.2 維昇藥業(yè)長效生長激素上市申請獲受理

3月8日，維昇藥業(yè)宣布國家藥品監(jiān)督管理局已受理隆培促生長素的上市許可申請。隆培促生長素是首個在美國及歐洲獲批上市的長效生長激素（每周注射一次），用于治療兒童生長激素缺乏癥。

點評：隆培促生長素是截至目前唯一優(yōu)效于生長激素日制劑的長效生長激素，后續(xù)如順利獲批，或改變國內(nèi)生長激素市場競爭格局。

NO.3 澤布替尼新適應(yīng)癥在美獲加速批準

3月8日，百濟神州宣布，百悅澤（澤布替尼）獲美國食品藥品監(jiān)督管理局授予加速批準，用于聯(lián)合抗CD20單克隆抗體奧妥珠單抗，治療既往經(jīng)過至少二線系統(tǒng)治療的復(fù)發(fā)或難治性（R/R）濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者。

點評：這是百悅澤在美國獲批的第5項B細胞惡性腫瘤適應(yīng)癥。初始治療無效或復(fù)發(fā)的美國濾泡性淋巴瘤患者將擁有首個也是唯一一款BTK抑制劑治療方案。

NO.4 司美格魯肽在美國獲批新適應(yīng)癥

3月9日，諾和諾德宣布，司美格魯肽減重療法（Wegovy）獲美國FDA批準新增適應(yīng)癥，與飲食和鍛煉相結(jié)合，用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人的心血管死亡、心臟病發(fā)作和中風(fēng)的風(fēng)險。

點評：隨著更多臨床試驗的開展，GLP-1類藥物在各種代謝疾病中的市場可期。

NO.5 步長制藥擬新設(shè)控股子公司

3月8日，步長制藥發(fā)布公告，擬出資940萬元設(shè)立控股子公司“山東步長貿(mào)易有限公司”（暫定名）。公告稱，此次對外投資有利于公司完善戰(zhàn)略發(fā)展布局，在細分管理的基礎(chǔ)上獲取市場競爭優(yōu)勢。

點評：寧波步長貿(mào)易有限公司商超事業(yè)部總經(jīng)理趙路、商超事業(yè)部大區(qū)經(jīng)理陳功銘將參與本次投資，可見公司對新子公司的重視。