國際HPV知曉日|二劑次接種助推接種率專家呼吁將HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃

文/李杰

3月4日是國際HPV（人乳頭瘤病毒）知曉日。資料顯示，HPV和宮頸癌都有著密不可分的關(guān)系，99.7%宮頸癌都由高危HPV持續(xù)或反復(fù)感染所致，中國女性約98%的宮頸癌由高危型HPV導(dǎo)致。因?yàn)橥ㄟ^注射HPV疫苗、定期篩查就可以發(fā)現(xiàn)早期病變和癌前病變，宮頸癌有可能成為第一個被消除的癌癥。

但不容忽視的是，目前HPV疫苗在中國適齡女性中的覆蓋率較低，國內(nèi)城鄉(xiāng)之間、區(qū)域之間仍存明顯差異，宮頸癌防治仍存“洼地”。

3月3日，HPV知曉與預(yù)防新生態(tài)圓桌會在北京舉行。會上，中國科學(xué)院院士高福呼吁，應(yīng)盡快將HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃，同時提高公眾對疫苗接種的認(rèn)識，既不迷信科學(xué)，也不能誤解科學(xué)。

專家呼吁HPV疫苗納入免疫規(guī)劃，提高公眾普及率

2023年，在世界衛(wèi)生組織（WHO）啟動“加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略”三年后，國家衛(wèi)生健康委、教育部、民政部等10部門聯(lián)合印發(fā)《加速消除宮頸癌行動計(jì)劃(2022—2030年)》，明確到2025年，試點(diǎn)推廣適齡女孩HPV疫苗接種服務(wù)；適齡婦女宮頸癌篩查率達(dá)到50%；宮頸癌及癌前病變患者治療率達(dá)到90%。到2030年，持續(xù)推進(jìn)適齡女孩HPV疫苗接種試點(diǎn)工作；適齡婦女宮頸癌篩查率達(dá)到70%；宮頸癌及癌前病變患者治療率達(dá)到90%。

這些目標(biāo)與宮頸癌的三級預(yù)防策略相對應(yīng)。北京大學(xué)婦產(chǎn)科學(xué)系名譽(yù)主任、北京大學(xué)人民醫(yī)院教授魏麗惠表示，在所有腫瘤中，宮頸癌的三級預(yù)防策略是最成熟的：一次預(yù)防是指健康教育和接種HPV疫苗；二級預(yù)防指子宮頸癌篩查；三級預(yù)防指通過早期診斷和早期治療預(yù)防疾病的進(jìn)一步發(fā)展。國際經(jīng)驗(yàn)證明HPV疫苗接種和子宮頸癌篩查能顯著降低宮頸癌發(fā)病率，甚至“消除宮頸癌”。

具體來說，2006年，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了全球首款HPV疫苗，瑞典從2007年5月開始陸續(xù)對10-18歲的女孩實(shí)施HPV疫苗國家接種計(jì)劃，2012年開始補(bǔ)充接種女孩和成年女性。一項(xiàng)對瑞典167萬女性追蹤11年的研究顯示，17歲前接種HPV疫苗的女性中，子宮頸癌的風(fēng)險大幅度降低了88%。17-30歲間接接種HPV疫苗的女性，子宮頸癌的風(fēng)險也下降了50%。

但目前,我國適齡女性的HPV疫苗接種率和子宮頸癌篩查率仍較低。數(shù)據(jù)顯示，2018年到2020年，國內(nèi)適齡女性HPV疫苗接種率約為3%，9到14歲年齡段女孩接種率不足1%；20到64歲年齡段女性的子宮頸癌篩查率僅為21%，35到64歲女性的篩查率只有35%。

將防治關(guān)口前移，推動HPV疫苗接種工作至關(guān)重要。北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院群醫(yī)學(xué)及公共衛(wèi)生學(xué)院特聘教授喬友林表示，目前國內(nèi)已有十個省份將HPV疫苗納入地方性免疫規(guī)劃，期待未來HPV疫苗能被納入國家計(jì)劃免疫，免費(fèi)覆蓋全國各地9-14歲的適齡女孩，使她們免除宮頸癌的危害。

二劑次接種簡化流程，將推動小年齡段女性接種率提高

臨近兩會，關(guān)于“HPV疫苗”和“宮頸癌防治”相關(guān)的議題議案一直被社會廣泛關(guān)注和討論。實(shí)際上，關(guān)于宮頸癌和HPV疫苗的話題一直是社會熱點(diǎn)話題，此前引發(fā)業(yè)內(nèi)關(guān)注的HPV疫苗接種程序變化就是其中之一。

2022年12月20日，世界衛(wèi)生組織曾發(fā)布HPV疫苗立場文件，建議9—14歲女孩接種一針或二針HPV疫苗，15—20歲的女生接種一針或二針HPV疫苗，21歲以上女性接種二針HPV疫苗期間間隔6個月。

今年1月9日，默沙東宣布九價HPV疫苗的9—14歲女性二劑次接種程序（0，6—12月）已在中國獲批，這意味著國內(nèi)所有HPV疫苗均已簡化接種劑次，9—14歲女性只需接種二針。

這一變化對國內(nèi)宮頸癌防治的影響深遠(yuǎn)?！蹲訉m頸癌綜合防控指南》表示，在未發(fā)生性行為的女性中接種HPV疫苗將獲得最佳預(yù)防效果。WHO建議，9-14歲未發(fā)生性行為的女孩應(yīng)該作為首要接種對象。

喬友林表示，這部分人群接種HPV疫苗容易激發(fā)更好的免疫反應(yīng)，未發(fā)生性行為的女性接種HPV疫苗將獲得最佳預(yù)防效果。“0，6—12月”的二劑次接種程序不僅降低了免疫接種成本，還簡化了接種流程，釋放了更多的疫苗資源，將進(jìn)一步推動國內(nèi)小年齡段女性接種率提高，助力中國加速消除宮頸癌。

另外，HPV疫苗的產(chǎn)能提升、適應(yīng)癥擴(kuò)展也是影響國內(nèi)宮頸癌防治的重要因素。以默沙東為例，其中國總裁田安娜曾表示，公司投入超過10億美元提高已有的HPV疫苗生產(chǎn)設(shè)施產(chǎn)能。2017—2020年，HPV疫苗供應(yīng)量幾乎翻了一番，隨著產(chǎn)能的繼續(xù)擴(kuò)大，到2023年供應(yīng)量預(yù)計(jì)將再翻一番。

目前，默沙東在國內(nèi)開展多項(xiàng)HPV疫苗新適應(yīng)證的臨床研究，希望用中國研究成果惠及更多有需要的人群。