全國人大代表、華蘭生物董事長安康：建議加強上市審核部門與藥品審核部門的聯動協(xié)調

2024年全國兩會召開之際，3月4日，《每日經濟新聞》記者獲悉，全國人大代表、華蘭生物董事長安康擬提交多份建議，其中包括《關于支持國內創(chuàng)新生物制藥企業(yè)形成良性金融生態(tài)的建議》。 安康認為，創(chuàng)新藥生物制藥企業(yè)研發(fā)投入較大，藥品研發(fā)、臨床試驗投入都需要大量資金，但融資渠道不暢、資金短缺已經成為制約生物企業(yè)發(fā)展比較突出的問題之一。 另外，二級市場較為低迷、一級市場受挫、新股供給增加但部分上市公司質量不均等問題亟待解決。 全國人大代表、華蘭生物董事長安康 圖片來源：企業(yè)供圖 創(chuàng)新生物制藥企業(yè)金融生態(tài)仍待完善 近年來，隨著國內資本市場多元化改革發(fā)展，相關配套制度和細則不斷完善，上交所、深交所、港交所、北交所充分發(fā)揮差異化互補的職能，整體呈現多渠道、全方位支持實體經濟高質量發(fā)展的特點。尤其是科創(chuàng)板重點關注“硬科技”，逐漸吸引聚集了一大批創(chuàng)新研發(fā)能力強的生物醫(yī)藥企業(yè)掛牌上市。 據安康觀察，創(chuàng)新藥生物制藥企業(yè)研發(fā)投入較大，藥品研發(fā)、臨床試驗投入都需要大量資金，因為投入較大且沒有營業(yè)收入，許多生物技術企業(yè)因缺乏足夠的資本金或貸款抵押物擔保，很難申請到貸款。融資渠道不暢、資金短缺成為制約生物企業(yè)發(fā)展比較突出的問題之一。 自2023年6月以來，二級市場較為低迷，證監(jiān)會加強逆周期調節(jié)，階段性收緊IPO工作，科創(chuàng)板第五套標準也隨之趨嚴，近半年多來沒有科創(chuàng)板第五套標準擬上市公司獲得受理。創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)的一級市場VC/PE融資隨之受挫，缺乏資本支持，創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)被迫暫停大量創(chuàng)新產品管線的研發(fā)計劃，科研創(chuàng)新意愿亦隨之降低。若長此以往，會對國內創(chuàng)新生物醫(yī)藥的長期發(fā)展和國際競爭力的提升構成重大影響。 另外，隨著注冊制推進，2023年共有313家企業(yè)首發(fā)上市，44家A股公司被強制退市，隨著新股供給的增加，資本市場大幅波動，特別是44家公司被強制退市，使得持有上述公司股票的投資者的資金大幅縮水；上市公司中有部分上市公司質量不高，甚至有些上市公司靠保殼度日，亟需通過并購重組或者借殼上市等方式提高上市公司質量。 建議放開企業(yè)申請科創(chuàng)板第五套標準上市的審理 為解決上述問題，安康從股權融資及債權融資制度建設、IPO正?；贫冉ㄔO、并購重組制度建設和股權退出制度建設四個方面提出建議。 例如，對于股權融資，可以在政府層面設立產業(yè)基金，產業(yè)基金投資可以與政府補助掛鉤，充分發(fā)揮引導基金的產業(yè)引導作用，產業(yè)基金在生物制藥企業(yè)IPO及并購重組后退出；對于債權融資，銀行可以開發(fā)適合創(chuàng)新生物制藥企業(yè)的信貸產品，抵押物可以是臨床試驗默示許可證書、MAH證書乃至在研項目的收益權。 對于IPO正?；贫冉ㄔO，建議證監(jiān)會在受理環(huán)節(jié)加快推行全市場注冊制，進一步提升股權融資的市場化水平，在從嚴審核的前提下放開科創(chuàng)板第五套標準企業(yè)上市受理；在審核環(huán)節(jié)提升上市審核部門與國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心等藥品審核部門的聯動協(xié)調，在創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)上市審核中，進一步落實以臨床價值為導向，以患者為核心的理念，篩選出真正在國際上具有競爭力的硬科技創(chuàng)新生物企業(yè)上市融資，并對國內能解決“卡脖子”問題、臨床急需，承擔過國家重大專項的創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司給予優(yōu)先審核和優(yōu)先發(fā)行支持。 在并購重組制度建設方面，建議允許創(chuàng)新生物制藥企業(yè)采取更加靈活的定價方式、評估方式，允許尚未實現盈利的創(chuàng)新生物制藥企業(yè)以合理的價格注入上市公司；對國內能解決“卡脖子”問題、臨床急需，承擔過國家重大專項的創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司通過并購重組或借殼上市融資實行即報即審核即上市，支持其快速進入資本市場。 在股權退出制度建設方面，建議IPO或并購重組后股東的股權退出價格與二級市場價格和盈利能力掛鉤，若股價破發(fā)或持續(xù)虧損，增加2至3年的鎖定期并限制每年的賣出比例。