醫(yī)藥早參丨體外診斷企業(yè)菲鵬生物主動(dòng)撤回IPO

每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 楊夏    

丨 2024年2月23日 星期五 丨

NO.1 證監(jiān)會(huì)終止菲鵬生物發(fā)行注冊(cè)程序，公司主動(dòng)要求撤回注冊(cè)申請(qǐng)文件

2月22日，證監(jiān)會(huì)發(fā)布通知，在審閱菲鵬生物股份有限公司首次公開(kāi)發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市申請(qǐng)文件的過(guò)程中，菲鵬生物和保薦機(jī)構(gòu)華泰聯(lián)合證券有限責(zé)任公司分別提交申請(qǐng)，主動(dòng)要求撤回注冊(cè)申請(qǐng)文件。證監(jiān)會(huì)決定終止菲鵬生物發(fā)行注冊(cè)程序。

據(jù)財(cái)聯(lián)社，有知情人士稱(chēng)，菲鵬生物在上市報(bào)告期內(nèi)的業(yè)績(jī)大幅增長(zhǎng)具有偶發(fā)特殊性因素（新冠疫情），能否維持成長(zhǎng)性，一直是監(jiān)管層較為顧慮的風(fēng)險(xiǎn)。

點(diǎn)評(píng)：證監(jiān)會(huì)對(duì)菲鵬生物IPO的審慎態(tài)度顯現(xiàn)監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)公司歷史業(yè)績(jī)持續(xù)性的重視。撤回注冊(cè)申請(qǐng)可能反映出公司目前不適合公開(kāi)募資。另外，菲鵬生物IPO折戟一事也為其他想要謀求上市的體外診斷企業(yè)敲響了警鐘。

NO.2 東亞藥業(yè)：擬合作設(shè)立醫(yī)藥投資基金并共同設(shè)立醫(yī)藥開(kāi)發(fā)公司

2月22日，東亞藥業(yè)公告，擬與嘉富天成、臺(tái)州海盛、臨海工投、臺(tái)州開(kāi)投共同出資設(shè)立臺(tái)州嘉富澤立股權(quán)投資合伙企業(yè)（有限合伙），后續(xù)與該合伙企業(yè)共同投資設(shè)立一家專(zhuān)業(yè)從事制劑開(kāi)發(fā)的藥證公司，由藥證公司自主研發(fā)或委托CRO機(jī)構(gòu)開(kāi)發(fā)制劑產(chǎn)品并申報(bào)獲取藥品注冊(cè)證書(shū)。合伙企業(yè)總認(rèn)繳出資額為1.5億元，其中東亞藥業(yè)認(rèn)繳出資3900萬(wàn)元，持有合伙企業(yè)26%的股權(quán)。

點(diǎn)評(píng)：東亞藥業(yè)合作設(shè)立醫(yī)藥投資基金和開(kāi)發(fā)公司，彰顯了公司擴(kuò)大在制藥領(lǐng)域的投資和協(xié)同效應(yīng)的戰(zhàn)略規(guī)劃。東亞藥業(yè)尤其強(qiáng)調(diào)，本次合作設(shè)立投資基金和醫(yī)藥開(kāi)發(fā)公司主要是為了協(xié)助公司實(shí)現(xiàn)下游制劑業(yè)務(wù)的拓展，最終實(shí)現(xiàn)向原料藥+制劑一體化發(fā)展轉(zhuǎn)型。

NO.3 恒瑞醫(yī)藥：PD-L1阿得貝利單抗新適應(yīng)癥獲批臨床

2月22日，恒瑞醫(yī)藥公告，子公司獲得阿得貝利單抗注射液藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)。適應(yīng)癥為聯(lián)合化療新輔助治療可切除的Ⅱ期或Ⅲ期EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌。

同日，恒瑞醫(yī)藥還公告稱(chēng)，公司藥物注射用SHR-A1912獲得美國(guó)FDA快速通道資格。注射用SHR-A1912為靶向CD79b的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），此次獲得FDA快速通道資格的適應(yīng)癥為用于治療既往接受過(guò)至少2線治療的復(fù)發(fā)/難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤（R/R DLBCL）。

點(diǎn)評(píng)：近段時(shí)間，恒瑞醫(yī)藥頻繁對(duì)外公布其創(chuàng)新產(chǎn)品的新進(jìn)展，展現(xiàn)了公司深厚的管線儲(chǔ)備與技術(shù)底蘊(yùn)。特別是SHR-A1912獲得美國(guó)FDA快速通道資格，意味著公司將在后續(xù)的藥物研發(fā)與審評(píng)過(guò)程中，獲得更多與FDA溝通交流的機(jī)會(huì)，將為公司藥品出海積累更多經(jīng)驗(yàn)。

NO.4 南微醫(yī)學(xué)業(yè)績(jī)快報(bào)：2023年凈利潤(rùn)4.87億元，同比增長(zhǎng)47.31%

2月22日，南微醫(yī)學(xué)發(fā)布業(yè)績(jī)快報(bào)，2023年度公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入241585.3萬(wàn)元，較上年同期增長(zhǎng)22%；歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)48697.92萬(wàn)元，較上年同期增長(zhǎng)47.31%。

點(diǎn)評(píng)：南微醫(yī)學(xué)業(yè)績(jī)快報(bào)顯示其凈利潤(rùn)同比大幅增長(zhǎng)，體現(xiàn)了公司經(jīng)營(yíng)狀況的改善。其中，行業(yè)宏觀因素起到重要作用：2023年國(guó)內(nèi)醫(yī)院終端診療全面恢復(fù)，受疫情影響較大的擇期手術(shù)快速?gòu)?fù)蘇，與南微醫(yī)學(xué)主營(yíng)業(yè)務(wù)相關(guān)的消化內(nèi)鏡診療耗材的采購(gòu)需求放量明顯。

NO.5 奇正藏藥業(yè)績(jī)快報(bào)：2023年凈利潤(rùn)6.12億元，同比增長(zhǎng)29.49%

2月22日，奇正藏藥發(fā)布業(yè)績(jī)快報(bào)，2023年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入204527.22萬(wàn)元，較上年同期增長(zhǎng)0.02%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東凈利潤(rùn)61173.45萬(wàn)元，較上年同期增長(zhǎng)29.49%。

點(diǎn)評(píng)：在營(yíng)業(yè)總收入相比上一年度基本持平的情況下，奇正藏藥的凈利潤(rùn)卻出現(xiàn)了顯著增長(zhǎng)。對(duì)此，在業(yè)績(jī)快報(bào)中公司僅提到凈利潤(rùn)增長(zhǎng)主要原因是非經(jīng)常性損益較上年同期增長(zhǎng)所致，具體原因仍需等待年報(bào)的進(jìn)一步解釋。