清華官宣：首例無線微創(chuàng)腦機接口臨床試驗成功！實現(xiàn)自主喝水等腦控功能，手術后10天就出院！專家：有望比馬斯克先“落地”

每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 段煉 陳俊杰    

北京時間1月30日，“硅谷鋼鐵俠”馬斯克發(fā)文稱：“昨天，第一位人類患者接受了Neuralink的植入手術，目前恢復良好。初步結(jié)果顯示采集到Spike（鋒電位）信號。”

就在約8小時后，清華大學官網(wǎng)發(fā)布了一則新聞稱，清華大學與宣武醫(yī)院團隊成功進行首例無線微創(chuàng)腦機接口臨床試驗。新聞顯示，經(jīng)過3個月的居家腦機接口康復訓練，脊髓損傷患者可以通過腦電活動驅(qū)動氣動手套，實現(xiàn)自主喝水等腦控功能，抓握準確率超過90%；患者脊髓損傷的ASIA臨床評分和感覺誘發(fā)電位響應均有顯著改善。

值得注意的是，該腦機接口與馬斯克領導的Neuralink腦機接口不同，系把電極放在大腦硬膜外，通過長期動物試驗研制，不會破壞神經(jīng)組織。因為這類腦機接口是信號質(zhì)量與落地難度和創(chuàng)傷性折中的結(jié)果，似乎有望比Neuralink需要“開顱”的腦機接口，更早實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。

首例患者實現(xiàn)自主喝水等腦控功能

抓握準確率超過90%

作為馬斯克旗下的腦機接口公司，Neuralink成立于2016年，專注于植入式腦機接口設備研發(fā)。去年5月，公司腦機接口的首次人體臨床試驗獲得FDA批準；9月，公司獲得了獨立機構(gòu)審查委員會的批準，開始招募人體臨床試驗對象，即22歲及以上、漸凍癥（因脊髓損傷或肌萎縮側(cè)索硬化癥）導致四肢癱瘓，且傷后至少一年未見好轉(zhuǎn)的試驗參與者。

圖片來源：視覺中國

根據(jù)馬斯克1月30日發(fā)布的推特內(nèi)容，Neuralink于前一日進行了首例腦機接口設備人體移植，移植者目前恢復良好，初步結(jié)果顯示采集到Spike（鋒電位）信號。馬斯克表示第一個產(chǎn)品將被命名為“心靈感應”（Telepathy），并直言團隊的目標是讓“霍金能比快速打字員或拍賣員更快地進行交流”。

而在同一天，清華大學官網(wǎng)上發(fā)布了一則新聞，稱清華大學與宣武醫(yī)院團隊成功進行首例無線微創(chuàng)腦機接口臨床試驗。資料顯示，該項無線微創(chuàng)腦機接口的臨床試驗分別于2023年4月和5月通過宣武醫(yī)院、天壇醫(yī)院倫理審查，并進行了國際和國內(nèi)植入醫(yī)療器械臨床試驗注冊。2023年10月24日和12月19日，兩例脊髓損傷患者植入分別于宣武醫(yī)院和天壇醫(yī)院進行。

不過，與Neuralink的全植入式無線腦機接口不同，國內(nèi)團隊的無線微創(chuàng)植入腦機接口NEO把電極放在大腦硬膜外，通過長期動物試驗研制，不會破壞神經(jīng)組織；采用了近場無線供電和傳輸信號，體內(nèi)無需電池。

新聞稿顯示，首例患者是一位車禍引起的頸椎處脊髓完全性損傷（ASIA評分A級），處于四肢癱瘓狀態(tài)已經(jīng)14年。手術后10天患者出院回家。居家使用時，體外機隔著頭皮給體內(nèi)機供電，并接收腦內(nèi)的神經(jīng)信號，傳送到電腦或者手機上，實現(xiàn)腦機接口通信。系統(tǒng)采用了近場無線供電和通信技術，植入顱骨的體內(nèi)機無需電池，患者可以終生使用。

首例患者通過無線微創(chuàng)腦機接口成功實現(xiàn)腦控抓握

圖片來源：清華大學 新聞學院林毓菁攝

經(jīng)過三個月的居家腦機接口康復訓練，患者可以通過腦電活動驅(qū)動氣動手套，實現(xiàn)自主喝水等腦控功能，抓握準確率超過90%；患者脊髓損傷的ASIA臨床評分和感覺誘發(fā)電位響應均有顯著改善。

此外，第二例脊髓損傷患者信號接收正常，正在居家康復訓練中。

專家：或有望比馬斯克更早實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化

根據(jù)民生證券2023年12月的研報，據(jù)麥肯錫測算，全球腦機接口醫(yī)療應用的潛在市場規(guī)模在2030—2040年有望達到400億—1450億美元，其中嚴肅醫(yī)療應用潛在規(guī)模在150億—850億美元，消費醫(yī)療應用潛在規(guī)模在250億—600億美元。

而不同的應用場景與腦機接口的通信技術路徑密切相關。目前，腦機接口的技術主要歸為“非侵入式（腦外）”“侵入式”和“半侵入式”三類。Neuralink的腦機接口是通過手術等方式直接將電極植入到大腦皮層，可以獲得高質(zhì)量的神經(jīng)信號，屬于侵入式；清華大學與宣武醫(yī)院團隊的無線微創(chuàng)植入腦機接口NEO是將兩枚硬幣大小的腦機接口處理器植入高位截癱患者顱骨中，采集感覺運動腦區(qū)神經(jīng)信號，屬于半侵入式。

圖片來源：民生證券研報

在醫(yī)療場景，侵入式和半侵入式腦機接口都有用武之地，不過對于投資機構(gòu)而言，商業(yè)化落地難易將是選擇投資標的的重要因素，從這個角度看，半侵入式腦機接口的優(yōu)勢更大。

去年9月，醫(yī)療行業(yè)資深投資人柳丹曾對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，雖然國家大力支持腦科學和腦機接口相關轉(zhuǎn)化研究，腦機接口在全球范圍內(nèi)尚未作為醫(yī)療器械獲得大規(guī)模應用，監(jiān)管層面對于腦機接口的作為醫(yī)療器械的商業(yè)化應用仍然保持較為嚴謹?shù)膽B(tài)度。在監(jiān)管的嚴謹要求下，需要注意選擇長期安全性可控、植入便利性較好的技術路線和標的，尋找更加安全、臨床落地確定性更強的技術方案。

柳丹認為，以Neuralink為代表的全植入式腦機接口技術路徑，與真正的臨床應用還有較遠的距離，面臨長期安全性、臨床手術接受度等多方面問題，商業(yè)化可能至少還需要5—10年；而半侵入式電極是信號質(zhì)量與落地難度和創(chuàng)傷性折中的結(jié)果，將是未來首個臨床落地的技術路徑。

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，目前國內(nèi)主要研究半侵入式腦機接口的頭部企業(yè)是微靈醫(yī)療，其官網(wǎng)顯示，公司聚焦于醫(yī)療級全植入式運動腦機接口系統(tǒng)的臨床解決方案設計、工程實現(xiàn)與臨床實踐，2023年內(nèi)完成近億元兩輪融資。

記者|林姿辰

編輯|段煉 陳俊杰 蓋源源

校對|程鵬

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