萬泰生物九價HPV疫苗上市再傳信號？智飛生物股價應(yīng)聲大跌

每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 楊夏    

12月15日下午，HPV疫苗龍頭智飛生物（SZ300122，60.17元/股，市值1444.08億元）股價盤中閃崩，跌幅一度超過9%。同日，萬泰生物（SH603392，52.51元/股，市值665.94億元）股價強勢拉升，最終收盤漲停。

有投資者猜測，兩家公司的股價反應(yīng)與前一日萬泰生物在投資者互動平臺上的發(fā)言有關(guān)。萬泰生物于12月14日回復(fù)投資者提問時表示，公司九價HPV疫苗Ⅲ期主臨床試驗V8期訪視的現(xiàn)場工作已完成，正在進行標本檢測工作。

圖片來源：上交所e互動平臺

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，這不是萬泰生物第一次披露該進展。15日下午，記者就相關(guān)問題詢問萬泰生物，該公司內(nèi)部人士表示，目前還沒有九價HPV疫苗上市的相關(guān)信息，關(guān)于該疫苗的工作仍在按照計劃進行。

萬泰生物：九價HPV疫苗工作按計劃推進

12月15日下午，HPV疫苗龍頭智飛生物股價盤中大跌，跌幅一度超過9%，逼近跌停。同日，萬泰生物股價強勢拉升。截至當日收盤，智飛生物股價下跌8.78%，萬泰生物收盤漲停。

消息面上，12月14日，萬泰生物方面在投資者互動平臺表示，公司九價HPV疫苗Ⅲ期主臨床試驗V8期訪視的現(xiàn)場工作已完成，正在進行標本檢測工作。記者注意到，其實在10月31日發(fā)布的一份投資者關(guān)系活動記錄表中，萬泰生物方面就表示，公司九價HPV疫苗III期臨床正按方案進行訪視并進入關(guān)鍵階段，臨床現(xiàn)場第八次常規(guī)訪視已達到方案訪視率要求，公司一直在積極推進匹配各項配套環(huán)節(jié)，努力搶占最佳申報時間。本月7日，萬泰生物方面還在投資者關(guān)系活動中稱，九價HPV疫苗生產(chǎn)車間正在進行商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)工藝驗證。

目前，由默沙東生產(chǎn)、智飛生物獨家代理的九價HPV疫苗，在國內(nèi)屬獨一家，暫無競品上市。智飛生物的業(yè)績也在較大程度上依賴九價HPV疫苗。如果萬泰生物的同類產(chǎn)品提前撞線，無疑將大幅影響智飛生物的市場份額。

萬泰生物公布的研發(fā)進度是否意味著其九價HPV疫苗上市臨近？據(jù)證券時報報道，公司相關(guān)人士表示，目前不能預(yù)計九價HPV疫苗上市時間。公司正在按照既定流程和進度推進，如果達到了滿足條件，公司也會第一時間進行申報。

15日下午，萬泰生物內(nèi)部人士也對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，目前，公司九價HPV疫苗研發(fā)工作仍在按照規(guī)劃中進行。

記者還注意到，今年11月初，萬泰生物還在互動平臺表示，按照方案設(shè)計，公司九價HPV疫苗III期主臨床試驗的V8之前每間隔半年訪視1次，V9—V12每間隔12個月訪視1次。按照《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，公司九價HPV疫苗作為迭代疫苗，可以在12個月持續(xù)感染后附條件申請上市。待V8臨床現(xiàn)場工作全面結(jié)束并完成相關(guān)所需檢測后，公司會根據(jù)病例累積情況，在滿足指導(dǎo)原則要求情況下第一時間申報。

帶狀皰疹疫苗、GLP-1藥物是智飛生物下一個增長點？

對于智飛生物而言，九價HPV疫苗一度是香餑餑也是業(yè)績支柱。

在九價HPV疫苗的強勢帶動下，智飛生物2023年前三季度營收達到392.72億元，同比增長41.2%，歸母凈利潤達到65.30億元，同比增長16.5%。

按照半年報數(shù)據(jù)，今年上半年，智飛生物實現(xiàn)營收244.45億元，其中自主產(chǎn)品貢獻8.6億元，占總營收的3.5%，代理產(chǎn)品貢獻235.83億元，占總營收的96.5%。其中代理產(chǎn)品主要就包括由默沙東生產(chǎn)的四價HPV疫苗、九價HPV疫苗、五價輪狀疫苗、23價肺炎疫苗和滅活甲肝疫苗。

但受限于默沙東產(chǎn)能及國產(chǎn)二價HPV疫苗的先后上市，近年來智飛生物的九價HPV疫苗增速也相應(yīng)放緩。2020年5月，萬泰生物開發(fā)的國產(chǎn)二價HPV疫苗“馨可寧”上市。2022年3月，沃森生物（300142.SZ，股價22.85元，市值367.28億元）子公司玉溪澤潤的二價HPV疫苗也得到上市批準。今年上半年，智飛生物四價HPV疫苗的增長率為28.50%，九價HPV疫苗的增長率為57.85%。而2022年時，這兩項數(shù)據(jù)分別為60.10%和379.34%，增長率已出現(xiàn)明顯下降。

在智飛生物今年初與默沙東續(xù)簽的3年合同中，雖然總代理量較上一個合同期仍在提升，但已經(jīng)呈現(xiàn)逐年遞減的趨勢，2024年到2026年的采購金額分別為326億元、260億元和179億元。

九價HPV疫苗的故事講了多年，智飛生物也在積極尋找下一個增長點。10月9日，智飛生物發(fā)布公告稱已與GSK（葛蘭素史克）達成合作，成為后者的重組帶狀皰疹疫苗在國內(nèi)（不含港澳臺）的獨家進口商和經(jīng)銷商。未來3年內(nèi)，雙方每年的最低年度采購金額分別為34.4億元、68.8億元和103.2億元。此外，智飛生物還將成為GSK的RSV（呼吸道合胞病毒）老年人疫苗的獨家開發(fā)和商業(yè)化合作伙伴。

11月23日，智飛生物還公告，擬以現(xiàn)金收購重慶智睿投資有限公司（以下簡稱“智睿投資”）、張高峽持有的重慶宸安生物制藥有限公司（下稱“宸安生物”）100%股權(quán)并簽署股權(quán)收購意向性協(xié)議。本次交易完成后，宸安生物將成為公司的全資子公司。公司業(yè)務(wù)版圖延伸覆蓋至糖尿病、肥胖等代謝類疾病領(lǐng)域，并以宸安生物為主體拓展進入治療類生物制藥領(lǐng)域。記者注意到，宸安生物的概念，正是今年持續(xù)火熱的GLP-1藥物賽道。

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