子公司違法發(fā)布處方藥宣傳被罰 百濟神州涉事產(chǎn)品收入下滑

每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 楊 夏    

因為在酒店會場擺處方藥易拉寶廣告，國內(nèi)頭部創(chuàng)新藥企業(yè)百濟神州（SH688235，股價127.25元，市值1723.88億元）的子公司吃到了數(shù)十萬元的罰單。

近日，上海市市場監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，百濟神州（上海）生物科技有限公司（簡稱“百濟神州上海”）因利用廣告對商品或服務作虛假宣傳被罰款40萬元。

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根據(jù)百濟神州招股說明書，百濟神州上海是百濟神州的全資子公司，是上市公司的境內(nèi)銷售團隊，主要業(yè)務是藥品商業(yè)化。而百濟神州近年來的銷售費用連年上漲，2023年前三季度，公司銷售費用已經(jīng)達到51.66億元。

另外，由于銷售費用和研發(fā)費用高企，公司目前仍為虧損狀態(tài)。本次被卷入事件的藥品“帕米帕利膠囊”在2023年上半年的產(chǎn)品收入同比下滑18.6%。

違法發(fā)布處方藥廣告

根據(jù)行政處罰決定書，2022年8月18日，百濟神州上海在舉辦“百匯澤城市會”會議，并于會議期間在社會公共區(qū)域以易拉寶及宣傳單頁為載體發(fā)布帕米帕利膠囊廣告，宣稱“百匯澤（帕米帕利）是唯一獲批3L gBRCAm鉑敏感和鉑耐藥的復發(fā)性卵巢癌治療的PARP抑制劑；CGCS指南推薦帕米帕利作為復發(fā)性卵巢癌治療首選藥物；醫(yī)?；颊咴轮委熧M用僅1929元”。

資料顯示，帕米帕利膠囊（商品名“百匯澤”）是百濟神州最新一款自研商業(yè)化產(chǎn)品，于2021年5月在國內(nèi)獲批上市，并于2021年12月被宣布納入國家醫(yī)保藥品目錄，可用于既往經(jīng)過二線及以上化療的伴有胚系BRCA（gBRCA）突變的復發(fā)性晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的治療。不過，因為該產(chǎn)品為處方藥，只能在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上打廣告。

經(jīng)查實，百濟神州上海受百濟神州有限公司委托，負責帕米帕利膠囊的營銷工作。“百匯澤城市會”會議期間，為提高產(chǎn)品的知名度及銷量，百濟神州上海通過宣傳單頁、易拉寶等形式在公共場所推廣藥品帕米帕利膠囊。

上海市靜安區(qū)市場監(jiān)督管理局認為，百濟神州上海在公共場所以易拉寶及宣傳單頁的形式宣傳上述處方藥，其廣告宣傳受眾為不特定對象，會對沒有專業(yè)醫(yī)學、醫(yī)藥知識的普通患者和消費者的選擇產(chǎn)生影響，不能保證用藥的科學、正確、合理、安全。百濟神州上海的行為違反了《中華人民共和國廣告法》第十五條，構成了違法發(fā)布處方藥廣告的違法行為，但由于違法行為持續(xù)時間不足3個月等裁量因素，綜合考量對其從輕處罰，罰款40萬元。

1月19日晚，百濟神州方面對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，此次被處罰的起因是由于帶有醫(yī)學信息的易拉寶擺放位置不當。公司將引以為戒，在今后工作中更加嚴格遵守相關法律法規(guī)。

涉案產(chǎn)品銷售下滑

除了揭示了醫(yī)藥行業(yè)慣用違法宣傳伎倆，本次事件也引發(fā)了市場對百濟神州商業(yè)化產(chǎn)品的關注。

作為國內(nèi)頭部創(chuàng)新藥企業(yè)，百濟神州是全球首家“A+H+N”三地上市的創(chuàng)新藥企業(yè)，2019年11月和12月，公司的澤布替尼、PD-1替雷利珠單抗陸續(xù)在國內(nèi)獲批上市；2021年5月，百匯澤（帕米帕利）在國內(nèi)獲批上市，百濟神州3款自研藥物的商業(yè)化產(chǎn)品組合正式形成，并一直延續(xù)至今，期間不乏藥物新適應癥獲批。

但值得注意的是，在百濟神州的商業(yè)化元年，公司的人員流動較為頻繁。百濟神州的“商業(yè)化運營”四人組原本包括朱益飛、邊欣、吳清漪、劉焰，其中前兩者在2019年3月相繼離職，吳清漪和劉焰則分別于2021年10月和2022年6月離職。目前，公司的大中華區(qū)首席商務官是殷敏，其于2022年1月正式加入百濟神州，此前曾在阿斯利康中國擔任腫瘤事業(yè)部負責人。

近年來，百濟神州的商業(yè)化團隊逐漸擴大，銷售費用也水漲船高。根據(jù)公司財報，2019年底，公司全球商業(yè)化團隊由2017年的150多人增長至900多人；到了2021年和2022年，這一數(shù)字分別增至3100人和3500人。

2020年至2022年，百濟神州的銷售費用分別為26.18億元、44.52億元、59.97億元，銷售費用率分別為123.46%、58.66%、62.69%；2023年前三季度，公司銷售費用已經(jīng)達到51.66億元，銷售費用率為40.13%。

不過，由于銷售費用和研發(fā)費用高企，百濟神州目前仍為虧損狀態(tài)，2020年至2023年前三季度，公司分別實現(xiàn)歸母凈利潤-113.84億元、-97.48億元、-136.42億元、-38.78億元。而被卷入本次事件的帕米帕利膠囊在2023年上半年的收入有所下滑，財報顯示，2022年，百匯澤產(chǎn)品收入為546萬美元，同比增長49.1%；2023年上半年，百匯澤產(chǎn)品收入372.5萬美元，同比減少18.6%。

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