佐力藥業(yè)新藥獲批 華東醫(yī)藥能否打贏大單品保衛(wèi)戰(zhàn)？

每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 文多    

華東醫(yī)藥（SZ000963，股價(jià)35.18元，市值617.21億元）和佐力藥業(yè)（SZ300181，股價(jià)10.70元，市值75.05億元）的專利紛爭(zhēng)或再升級(jí)。

1月7日晚，佐力藥業(yè)發(fā)布公告，稱公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的百令膠囊《藥品注冊(cè)證書》。在幾天前，華東醫(yī)藥就“百令”系列產(chǎn)品核心原料的專利權(quán)之爭(zhēng)發(fā)布公告，稱子公司杭州中美華東制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱中美華東）已經(jīng)就該原料專利權(quán)提起訴訟，被告方就包括佐力藥業(yè)的控股子公司青海珠峰冬蟲夏草藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱珠峰藥業(yè)）。中美華東的訴求不僅包括巨額的經(jīng)濟(jì)賠償，還訴請(qǐng)判令珠峰藥業(yè)立即停止使用發(fā)酵冬蟲夏草菌粉來制造百令片的行為，以及立即停止銷售、許諾銷售該百令片的行為。

視覺中國(guó)圖

百令膠囊本是華東醫(yī)藥的重磅產(chǎn)品，也曾是年銷售額超過30億元的大單品。而“百令”系列產(chǎn)品對(duì)佐力藥業(yè)也十分重要。因此，無論是對(duì)想繼續(xù)靠百令膠囊賺大錢的華東醫(yī)藥，還是急迫想要開辟新業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)的佐力藥業(yè)而言，這場(chǎng)20多億元級(jí)別的單品爭(zhēng)奪戰(zhàn)已經(jīng)打響。

兩家藥企各執(zhí)一詞

1月7日晚，佐力藥業(yè)公告稱，收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的百令膠囊《藥品注冊(cè)證書》。公告顯示，此次獲批的百令膠囊于2022年12月按注冊(cè)分類中藥4類-同名同方藥申報(bào)，“并成為首個(gè)獲批的同名同方藥”。

佐力藥業(yè)方面稱，百令膠囊獲批將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品梯隊(duì)，提升公司市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，為公司發(fā)展帶來積極影響。

但佐力藥業(yè)之前的公告中曾提到，其與華東醫(yī)藥發(fā)生了專利糾紛。而相關(guān)專利，正是百令膠囊的主要成分——發(fā)酵冬蟲夏草菌粉。

根據(jù)華東醫(yī)藥今年1月2日發(fā)布的公告，圍繞百令產(chǎn)品原料發(fā)酵冬蟲夏草菌粉的發(fā)明專利權(quán)，華東醫(yī)藥全資子公司中美華東，起訴青海珠峰冬蟲夏草原料有限公司（以下簡(jiǎn)稱珠峰原料）、杭州華東武林大藥房有限公司（以下簡(jiǎn)稱武林大藥房）以及佐力藥業(yè)控股子公司珠峰藥業(yè)等。中美華東的訴請(qǐng)包括判令上述被告立即停止侵權(quán)行為，并合計(jì)賠償約1.11億元。

但經(jīng)濟(jì)賠償或是其次，佐力藥業(yè)在公告中披露了中美華東更多的訴訟請(qǐng)求。針對(duì)珠峰藥業(yè)，中美華東訴請(qǐng)判令其立即停止使用發(fā)酵冬蟲夏草菌粉來制造百令片的行為，以及立即停止銷售、許諾銷售該百令片的行為。同時(shí)，還訴請(qǐng)判令珠峰原料和珠峰藥業(yè)銷毀其庫(kù)存的發(fā)酵冬蟲夏草菌粉和百令片。

針對(duì)中美華東提起的訴訟，佐力藥業(yè)方面在公告中表示：公司在收購(gòu)珠峰藥業(yè)股權(quán)時(shí)已經(jīng)做了充分審慎的盡職調(diào)查，也充分關(guān)注了發(fā)酵冬蟲夏草菌粉生產(chǎn)的專利等知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題。“珠峰原料已于2010年取得該菌粉的藥品注冊(cè)批件，珠峰藥業(yè)取得百令片藥品注冊(cè)批件及生產(chǎn)、銷售百令片的行為符合國(guó)家法律法規(guī)的規(guī)定。”佐力藥業(yè)稱。

但根據(jù)華東醫(yī)藥在訴訟公告中的表述，公司聲明就中美華東的發(fā)酵蟲草菌粉生產(chǎn)工藝，公司及中美華東在歷史上從未向任何主體進(jìn)行過授權(quán)。

目前，該糾紛尚未開庭。但佐力藥業(yè)的百令膠囊因同樣以發(fā)酵冬蟲夏草菌粉為主要原料，故其上市進(jìn)程是否受影響備受外界關(guān)注。

“金鳳凰”百令膠囊

在佐力藥業(yè)瞄準(zhǔn)百令系列產(chǎn)品之前，百令膠囊是華東醫(yī)藥的重磅大單品。

據(jù)華東醫(yī)藥歷史公告和米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，該產(chǎn)品在2013年的年銷售額突破10億元，2016年突破20億元，2019年達(dá)到峰值34.86億元。盡管自2020年醫(yī)保談判后百令膠囊的銷售額受到一些影響，但藥融云數(shù)據(jù)顯示，2022年百令膠囊仍以18.05億元的銷售額占據(jù)醫(yī)院端中成藥銷售排行榜之首。

華東醫(yī)藥發(fā)布的文章中，還曾將百令膠囊描述為“金鳳凰”?！稄某了奈奶?hào)里挑到“金鳳凰”》寫道：“大約20年前的一天，40多歲的李邦良在位于杭城祥符橋的華東醫(yī)藥廠房?jī)?nèi)，翻看著一批‘沉睡’多年的藥品生產(chǎn)文號(hào)。突然，他眼睛一亮，提筆從中選定了‘百令膠囊’”。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者還注意到，2019年，華東醫(yī)藥還曾試圖控股佐力藥業(yè)。彼時(shí)華東醫(yī)藥擬以不超過10.6億元收購(gòu)佐力藥業(yè)1.13億股。收購(gòu)?fù)瓿珊?，華東醫(yī)藥將成為佐力藥業(yè)控股股東。這起收購(gòu)進(jìn)行時(shí)，佐力藥業(yè)營(yíng)收占比較大的品種分別是“烏靈系列”和“百令片系列”。不過，這起收購(gòu)最終并未落地。

對(duì)此，華東醫(yī)藥方面在接受媒體采訪時(shí)表示，2023年時(shí)，公司才關(guān)注到佐力藥業(yè)在申報(bào)同名同方發(fā)酵冬蟲夏草膠囊劑的上市申請(qǐng)，且提出按照免臨床快速通道審批，因此才在公開網(wǎng)絡(luò)上查詢了相關(guān)信息。

對(duì)于佐力藥業(yè)而言，百令膠囊同樣意味著巨大的市場(chǎng)和其帶來的潛在收益。根據(jù)2023年前三季度業(yè)績(jī)，佐力藥業(yè)的總營(yíng)收為14.65億元，其中烏靈系列銷售收入9.3億元，百令片銷售收入1.42億元。

因此，已經(jīng)拿到藥品注冊(cè)證的百令膠囊是佐力藥業(yè)不可能放過的“香餑餑”。東吳證券研報(bào)表示，百令膠囊上市后將形成佐力藥業(yè)第二增長(zhǎng)曲線，有望成為5億~10億元的大品種。該研報(bào)還提到：“珠峰藥業(yè)為自主專利，對(duì)生產(chǎn)和銷售擁有自主權(quán)。目前百令膠囊市場(chǎng)規(guī)模27億元，行業(yè)增長(zhǎng)15%左右，市場(chǎng)容量大”。（實(shí)習(xí)生許瀟瀟對(duì)此文亦有貢獻(xiàn)）

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