眾生藥業(yè)：昂拉地韋片NDA申請(qǐng)受理，創(chuàng)新產(chǎn)品逐步迎來收獲期（國盛證券研報(bào)）

每經(jīng)AI快訊，2024年1月2日，國盛證券發(fā)布研報(bào)點(diǎn)評(píng)眾生藥業(yè)（002317）。

昂拉地韋片新藥上市申請(qǐng)受理。2023年12月26日，公司公告控股子公司眾生睿創(chuàng)組織開展的擬用于治療成人單純性甲型流感的一類創(chuàng)新藥物昂拉地韋片(商品名:安睿威？，研發(fā)代號(hào):ZSP1273片)的新藥上市申請(qǐng)獲得國家藥監(jiān)局受理。

III期臨床試驗(yàn)結(jié)果，看好產(chǎn)品未來放量。昂拉地韋片臨床上擬用于成人單純性甲型流感的治療。臨床前研究結(jié)果表明，昂拉地韋對(duì)多種甲型流感病毒的抑制能力顯著優(yōu)于神經(jīng)氨酸酶抑制劑奧司他韋以及核酸內(nèi)切酶抑制劑瑪巴洛沙韋，并且對(duì)于奧司他韋耐藥的病毒株、瑪巴洛沙韋耐藥的病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有很強(qiáng)的抑制作用。III期臨床試驗(yàn)結(jié)果提示，與安慰劑組相比，昂拉地韋組在主要終點(diǎn)指標(biāo)七項(xiàng)流感癥狀緩解時(shí)間(TTAS)、次要終點(diǎn)指標(biāo)包括單系統(tǒng)或單癥狀指標(biāo)緩解時(shí)間、病毒學(xué)指標(biāo)(如病毒載量下降、病毒轉(zhuǎn)陰時(shí)間、病毒轉(zhuǎn)陰受試者比例)等均優(yōu)于安慰劑組，達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異，其中主要終點(diǎn)指標(biāo)中位TTAS較安慰劑組顯著縮短>24小時(shí)(39%)。

創(chuàng)新產(chǎn)品逐步迎來收獲期，打造全新增長驅(qū)動(dòng)力。公司已有7個(gè)一類創(chuàng)新藥項(xiàng)目及2個(gè)改良型新藥項(xiàng)目處于臨床試驗(yàn)階段，1個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目獲批上市。在中藥業(yè)務(wù)方面，公司復(fù)方血栓通膠囊和腦栓通膠囊通過醫(yī)學(xué)研究強(qiáng)化循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，構(gòu)建學(xué)術(shù)影響力和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，驅(qū)動(dòng)產(chǎn)品銷量增長。在化學(xué)藥方面眾生睿創(chuàng)勤耕不輟，聚焦研發(fā)流感、新冠、非酒精性脂肪肝炎、2型糖尿病和體重等重大疾患和公共衛(wèi)生問題的全新療法，建立了多個(gè)處于不同研發(fā)階段的全球首創(chuàng)或同類最佳藥物研發(fā)管線。國內(nèi)首個(gè)擬肽類3CL單藥抗新冠病毒口服一類新藥來瑞特韋片已獲國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市，并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化；國內(nèi)首個(gè)獲批臨床治療NASH的創(chuàng)新藥ZSP1601正在IIb期臨床；具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、用于治療代謝綜合癥的長效GLP-1/GIP單分子雙重激動(dòng)劑RAY1225注射液已進(jìn)入I期臨床階段。

盈利預(yù)測(cè)與投資評(píng)級(jí)。預(yù)計(jì)2023-2025年公司歸母凈利潤分別為3.63億元、4.22億元、4.89億元，對(duì)應(yīng)增速分別為12.7%，16.4%，15.7%。對(duì)應(yīng)PE38/33/28X。維持“買入”評(píng)級(jí)。

風(fēng)險(xiǎn)提示：臨床試驗(yàn)進(jìn)展不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)；創(chuàng)新藥研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)；中成藥銷售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)。

(來源：慧博投研)

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(編輯 曾健輝)