眾生藥業(yè)：昂拉地韋片NDA申請受理，創(chuàng)新產(chǎn)品逐步迎來收獲期（國盛證券研報）

每經(jīng)AI快訊，2024年1月2日，國盛證券發(fā)布研報點評眾生藥業(yè)（002317）。

昂拉地韋片新藥上市申請受理。2023年12月26日，公司公告控股子公司眾生睿創(chuàng)組織開展的擬用于治療成人單純性甲型流感的一類創(chuàng)新藥物昂拉地韋片(商品名:安睿威？，研發(fā)代號:ZSP1273片)的新藥上市申請獲得國家藥監(jiān)局受理。

III期臨床試驗結(jié)果，看好產(chǎn)品未來放量。昂拉地韋片臨床上擬用于成人單純性甲型流感的治療。臨床前研究結(jié)果表明，昂拉地韋對多種甲型流感病毒的抑制能力顯著優(yōu)于神經(jīng)氨酸酶抑制劑奧司他韋以及核酸內(nèi)切酶抑制劑瑪巴洛沙韋，并且對于奧司他韋耐藥的病毒株、瑪巴洛沙韋耐藥的病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有很強的抑制作用。III期臨床試驗結(jié)果提示，與安慰劑組相比，昂拉地韋組在主要終點指標(biāo)七項流感癥狀緩解時間(TTAS)、次要終點指標(biāo)包括單系統(tǒng)或單癥狀指標(biāo)緩解時間、病毒學(xué)指標(biāo)(如病毒載量下降、病毒轉(zhuǎn)陰時間、病毒轉(zhuǎn)陰受試者比例)等均優(yōu)于安慰劑組，達到統(tǒng)計學(xué)顯著性差異，其中主要終點指標(biāo)中位TTAS較安慰劑組顯著縮短>24小時(39%)。

創(chuàng)新產(chǎn)品逐步迎來收獲期，打造全新增長驅(qū)動力。公司已有7個一類創(chuàng)新藥項目及2個改良型新藥項目處于臨床試驗階段，1個創(chuàng)新藥項目獲批上市。在中藥業(yè)務(wù)方面，公司復(fù)方血栓通膠囊和腦栓通膠囊通過醫(yī)學(xué)研究強化循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，構(gòu)建學(xué)術(shù)影響力和競爭優(yōu)勢，驅(qū)動產(chǎn)品銷量增長。在化學(xué)藥方面眾生睿創(chuàng)勤耕不輟，聚焦研發(fā)流感、新冠、非酒精性脂肪肝炎、2型糖尿病和體重等重大疾患和公共衛(wèi)生問題的全新療法，建立了多個處于不同研發(fā)階段的全球首創(chuàng)或同類最佳藥物研發(fā)管線。國內(nèi)首個擬肽類3CL單藥抗新冠病毒口服一類新藥來瑞特韋片已獲國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市，并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化；國內(nèi)首個獲批臨床治療NASH的創(chuàng)新藥ZSP1601正在IIb期臨床；具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)、用于治療代謝綜合癥的長效GLP-1/GIP單分子雙重激動劑RAY1225注射液已進入I期臨床階段。

盈利預(yù)測與投資評級。預(yù)計2023-2025年公司歸母凈利潤分別為3.63億元、4.22億元、4.89億元，對應(yīng)增速分別為12.7%，16.4%，15.7%。對應(yīng)PE38/33/28X。維持“買入”評級。

風(fēng)險提示：臨床試驗進展不及預(yù)期風(fēng)險；創(chuàng)新藥研發(fā)失敗風(fēng)險；中成藥銷售不及預(yù)期風(fēng)險。

(來源：慧博投研)

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(編輯 曾健輝)