每日經(jīng)濟新聞 2023-12-21 22:06:44
每經(jīng)AI快訊,2023年12月21日,廣發(fā)證券發(fā)布研報點評百利天恒(688506)。
核心觀點:
超80億美元攜手BMS,B01D1實現(xiàn)海外授權(quán)。根據(jù)公司12月12日公告,子公司SystImmune與BMS達(dá)成全球戰(zhàn)略合作協(xié)議。SystImmune將獨家負(fù)責(zé)BL-B01D1在中國大陸的開發(fā)、商業(yè)化以及在中國大陸的生產(chǎn),并負(fù)責(zé)生產(chǎn)部分供中國大陸以外地區(qū)使用的藥品。BMS將獨家負(fù)責(zé)BL-B01D1在全球其他地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化。BMS將向SystImmune支付8億美元首付款,和最高可達(dá)5億美元的近期或有付款;達(dá)成開發(fā)、注冊和銷售里程碑后,SystImmune將獲得最高達(dá)71億美元額外付款;潛在總交易額最高達(dá)84億美元。
B01D1注冊III期順利推進(jìn),早期數(shù)據(jù)多次亮相國際學(xué)術(shù)會議。B01D1是全球首創(chuàng)的EGFR/HER3 ADC,國內(nèi)臨床已經(jīng)進(jìn)入III期,擬用于治療鼻咽癌,同時已完成多個III期或關(guān)鍵注冊II期臨床研究的申請。海外臨床開發(fā)方面,已經(jīng)開展全球多中心I期臨床研究(BL-B01D1-LUNG101),擬用于治療NSCLC。B01D1的早期臨床研究數(shù)據(jù)已在2023年的ASCO、ESMO、SABCS大會上被公布。數(shù)據(jù)顯示,BLB01D1在經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療后疾病進(jìn)展的非小細(xì)胞肺癌、鼻咽癌、乳腺癌等多種實體瘤中,表現(xiàn)出具有開發(fā)前景的抗腫瘤活性。
平臺價值凸顯,創(chuàng)新成果持續(xù)落地。公司已建立一體化ADC平臺,共有4款A(yù)DC進(jìn)入I/II期。雙/多抗平臺孵化的多款藥物全球進(jìn)度領(lǐng)先:SI-B001(EGFRXHER3)治療NSCLC處于III期,聯(lián)合多西他賽的臨床也已獲得FDA批準(zhǔn);SI-B003(PD-1XCTLA-4)與SI-001及化療的聯(lián)合臨床處于II期;GNC-038、GNC-035、GNC-039均處于I期。
盈利預(yù)測與投資建議。預(yù)計公司2023-2025年營收分別為5.31、73.56、9.50億元,主要來自存量業(yè)務(wù)銷售以及確認(rèn)BD相關(guān)首付款及里程碑款。B01D1早期數(shù)據(jù)亮眼,與BMS的合作將加速其全球化進(jìn)程。采用DCF估值法,得到公司合理價值為167.13元/股,維持"買入"評級。
風(fēng)險提示。研發(fā)失敗風(fēng)險,產(chǎn)品銷售不及預(yù)期,市場競爭超預(yù)期等。
(來源:慧博投研)
免責(zé)聲明:本文內(nèi)容與數(shù)據(jù)僅供參考,不構(gòu)成投資建議,使用前請核實。據(jù)此操作,風(fēng)險自擔(dān)。
(編輯 曾健輝)
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