智飛生物攜手GSK闖進(jìn)帶狀皰疹疫苗賽道 “老年HPV疫苗”百億市場(chǎng)PK啟動(dòng)

每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 楊夏    

讓市場(chǎng)瘋狂的不僅有HPV疫苗（宮頸癌疫苗），還有“老年人的HPV疫苗”——帶狀皰疹疫苗。

繼代理默沙東的HPV疫苗大獲成功后，10月9日，智飛生物（300122.SZ，股價(jià)58.4元，市值1401.6億元）宣布與葛蘭素史克生物、葛蘭素史克香港（合稱“GSK”)簽署了《獨(dú)家經(jīng)銷和聯(lián)合推協(xié)議》（簡(jiǎn)稱“協(xié)議”），GSK將向公司獨(dú)家供應(yīng)重組帶狀皰疹疫苗，并許可智飛生物根據(jù)約定在合作區(qū)域內(nèi)（指中國(guó)內(nèi)地）營(yíng)銷、推廣、進(jìn)口并經(jīng)銷有關(guān)產(chǎn)品。

這一消息讓沉寂已久的疫苗板塊泛起波瀾。截至收盤，智飛生物股價(jià)上漲19.99%漲停，沃森生物、康希諾、華蘭生物等攜手飄紅。

而作為唯一一款國(guó)產(chǎn)帶狀皰疹疫苗的生產(chǎn)商，百克生物（688276.SH，股價(jià)62.68元，市值259億元）股價(jià)今日下跌2.79%。公司曾在9月末稱帶狀皰疹減毒活疫苗的上市助力公司三季度總體收入規(guī)模及凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)同比上升。

未來(lái)三年最低采購(gòu)金額合計(jì)206.4億元

作為水痘的同宗“兄弟”，帶狀皰疹是由水痘-帶狀皰疹病毒（VZV）再激活引起的急性感染性皮膚病，其相關(guān)性疼痛通常被描述為隱痛、灼熱、刺痛或電擊樣疼痛，因?yàn)樘弁闯潭瓤氨确置潢囃?、慢性癌痛且可能持續(xù)數(shù)年，帶狀皰疹在農(nóng)村地區(qū)被稱為“蛇纏腰”，一旦被纏上就很難甩掉。

與HPV疫苗類似，目前帶狀皰疹和帶狀皰疹后神經(jīng)痛尚無(wú)特效藥，只能提前預(yù)防，但從高發(fā)人群看，帶狀皰疹偏愛(ài)免疫力低下的老年人。“智飛生物”微信公眾號(hào)顯示，在全球范圍內(nèi)，大多數(shù)50歲及以上成人的神經(jīng)系統(tǒng)中都潛伏著水痘-帶狀皰疹病毒，因此有患帶狀皰疹的風(fēng)險(xiǎn)。隨著年齡增長(zhǎng)，VZV特異性細(xì)胞免疫功能逐漸降低，從而增加了患帶狀皰疹的風(fēng)險(xiǎn)。

目前，全球共有3款帶狀皰疹疫苗獲批上市，其中首款疫苗Zostavax已在美國(guó)停產(chǎn)，GSK的欣安立適多年來(lái)獨(dú)占市場(chǎng)，是一種非活、重組亞單位-佐劑疫苗，于2019年首次在中國(guó)獲批上市，用于預(yù)防50歲及以上成人帶狀皰疹。資料顯示，這款疫苗結(jié)合了重組抗原糖蛋白E和AS01B佐劑系統(tǒng)，可能幫助克服隨著年齡增長(zhǎng)而出現(xiàn)的免疫功能下降，有助于保護(hù)50歲及以上成人免受帶狀皰疹的侵襲帶來(lái)的挑戰(zhàn)。

本次智飛生物與GSK牽手，由GSK向智飛生物獨(dú)家供應(yīng)欣安立適，許可智飛生物在中國(guó)內(nèi)地（不包括港澳臺(tái)）營(yíng)銷、推廣、進(jìn)口并經(jīng)銷該產(chǎn)品。根據(jù)公開(kāi)信息，該協(xié)議初始期三年，未來(lái)三年最低采購(gòu)金額合計(jì)206.4億元。初始期結(jié)束后，有可能再延長(zhǎng)三年，在此之后的協(xié)議延長(zhǎng)同樣存在可能性。未來(lái)，雙方將聯(lián)合開(kāi)展欣安立適的營(yíng)銷、推廣，共同促進(jìn)提升民眾的疾病預(yù)防意識(shí)及疫苗接種意識(shí)。

雙方約定的協(xié)議產(chǎn)品及每年度預(yù)計(jì)的最低年度采購(gòu)金額。 圖片來(lái)源：智飛生物公告

此外，雙方還就GSK研發(fā)生產(chǎn)的RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗達(dá)成初步合作意向，GSK將優(yōu)先成為智飛生物在合作區(qū)域內(nèi)任何RSV老年人疫苗的聯(lián)合開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家合作伙伴。雙方將根據(jù)疫苗的上市時(shí)間等實(shí)際情況另行商議RSV疫苗的具體合作事項(xiàng)。

國(guó)產(chǎn)同類疫苗適用年齡更廣、價(jià)格更低

在中國(guó)上市4年后選擇與智飛生物牽手，或許是因?yàn)镚SK感到了壓力。

一方面，盡管欣安立適在2022年的全球銷售額已超36億美元，但其在中國(guó)市場(chǎng)的表現(xiàn)并不樂(lè)觀。根據(jù)其前代理商上海醫(yī)藥（601607.SH，股價(jià)18.06元，市值668.82億元）2020年的年報(bào)，當(dāng)年“欣安立適”銷售額為4.87億元，此后上海醫(yī)藥并未披露其具體銷售額。

另一方面，競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手開(kāi)始出現(xiàn)了。今年1月，百克生物的“感維”作為首個(gè)國(guó)產(chǎn)帶狀皰疹疫苗獲批上市，走的是減毒活疫苗技術(shù)路線。與欣安立適適用于50歲及以上人群、全程2劑接種不同，感維適用于40歲及以上人群，只需一劑接種程序，且定價(jià)為1369元/支，低于欣安立適的1598元/針。

帶狀皰疹疫苗對(duì)比 圖片來(lái)源：東吳證券研報(bào)

從效果看，欣安立適更勝一籌。GSK官方發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，重組帶狀皰疹疫苗欣安立適50-59歲人群保護(hù)效力為96.6%、60-69歲人群保護(hù)效力97.4%、70歲以上人群保護(hù)效力91.3%。最新臨床數(shù)據(jù)顯示，欣安立適能夠?yàn)?0歲及以上成人提供至少10年的保護(hù)。

百克生物暫未完整公布感維的保護(hù)效力數(shù)據(jù)，僅表示“公司帶狀皰疹減毒活疫苗保護(hù)效力與相同技術(shù)路線產(chǎn)品相當(dāng)；且相較于相同技術(shù)路線及重組技術(shù)路線的現(xiàn)有產(chǎn)品副反應(yīng)較小”。另外，根據(jù)公司9月的投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表，由于帶狀皰疹在人體免疫低下時(shí)極有可能復(fù)發(fā)，建議5年左右加強(qiáng)接種帶狀皰疹疫苗。

從批簽發(fā)數(shù)量看，感維于今年4月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《生物制品批簽發(fā)證明》，據(jù)東吳證券統(tǒng)計(jì)，截至2023年9月10日，百克生物帶狀皰疹疫苗獲批簽發(fā)15批次，預(yù)計(jì)總計(jì)為50萬(wàn)支左右，增長(zhǎng)非常迅速。

反觀GSK，其帶狀皰疹疫苗在今年9月10日前獲批簽發(fā)6批次，在2020年至2022年的批簽發(fā)次數(shù)分別為16批次、5批次、7批次。

未來(lái)，國(guó)產(chǎn)競(jìng)爭(zhēng)者的數(shù)量還會(huì)增加。目前國(guó)內(nèi)還有包括萬(wàn)泰生物（603392.SH，股價(jià)47.82元，市值606.46億元）、沃森生物（300142.SZ，股價(jià)24.9元，市值400.23億元）、綠竹生物（02480.HK，股價(jià)35港元，市值71億港元）等在內(nèi)的多家疫苗企業(yè)正在研發(fā)不同技術(shù)路線的帶狀皰疹疫苗。

滲透率不足1%，未來(lái)能否“賣得動(dòng)”？

憑借出色的銷售能力，2022年，智飛生物的代理產(chǎn)品營(yíng)業(yè)收入由2018年的38.88億元增至349.75億元，整體凈利潤(rùn)由14.51億元增至75.39億元。在拿下與GSK的深度合作后，智飛生物表示“本次合作的達(dá)成是公司市場(chǎng)推廣實(shí)力的體現(xiàn)，顯示出公司專業(yè)高效的市場(chǎng)能力和垂直深入的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)得到了更多商業(yè)伙伴的認(rèn)可”。

但不可否認(rèn)的是，與HPV疫苗產(chǎn)能受限、一針難求相比，帶狀皰疹疫苗面臨的主要問(wèn)題是“賣不動(dòng)”。根據(jù)西南證券今年2月研報(bào)，國(guó)內(nèi)帶狀皰疹疫苗滲透率不足1%，未來(lái)提升空間巨大。按照美國(guó)CDC單價(jià)105美元/支測(cè)算，截至2022年GSK美國(guó)地區(qū)累計(jì)銷量約為8500萬(wàn)支，對(duì)應(yīng)累計(jì)滲透率約為35%。與之對(duì)比，國(guó)內(nèi)按照批簽發(fā)口徑計(jì)算GSK帶狀皰疹疫苗滲透率僅為0.3%左右，滲透率提升空間較大。

百克生物也表示，從Ⅲ期臨床對(duì)照組的發(fā)病率看，每年帶狀皰疹發(fā)病率為12.6/1000人，40歲以上人群近7億人，參考流感疫苗等成人可應(yīng)用疫苗的接種情況，帶狀皰疹疫苗市場(chǎng)空間足夠大，重點(diǎn)是做好受種者的引流，提升公眾的接種意愿。

從兩家公司的商業(yè)化進(jìn)展看，目前，感維已在30個(gè)省份完成準(zhǔn)入工作，并陸續(xù)實(shí)現(xiàn)銷售和接種。在9月的機(jī)構(gòu)調(diào)研中，百克生物曾透露“各地銷售情況存在一定差異”“已有部分地區(qū)實(shí)現(xiàn)重復(fù)點(diǎn)單”。

而在去年的進(jìn)博會(huì)上，GSK副總裁、中國(guó)區(qū)總經(jīng)理齊曾表示，欣安立適已經(jīng)實(shí)現(xiàn)全國(guó)所有省份的招標(biāo)準(zhǔn)入工作，在中國(guó)306個(gè)城市實(shí)現(xiàn)落地，并覆蓋超過(guò)6500個(gè)疫苗接種點(diǎn)。

10月9日下午，疫苗專家陶黎納接受每經(jīng)記者電話采訪時(shí)表示，與年輕人相比，老年人較少前往預(yù)防接種門診，向該群體推廣疫苗接種存在難度，再加上帶狀皰疹疫苗價(jià)格昂貴、老人對(duì)副作用存在擔(dān)憂，國(guó)內(nèi)帶狀皰疹疫苗的滲透率一直很低。

從欣安立適和感維對(duì)比來(lái)看，前者的效果更優(yōu)但是在國(guó)內(nèi)的推廣可能水土不服，如今GSK與智飛生物合作能夠補(bǔ)齊這一短板。從更長(zhǎng)遠(yuǎn)的角度看，智飛生物和百克生物對(duì)帶狀皰癥疫苗的青睞，都是在開(kāi)辟老年疫苗的新天地。隨著國(guó)內(nèi)老齡化日益明顯，兒童疫苗市場(chǎng)將繼續(xù)萎縮，老年疫苗的市場(chǎng)前景將相當(dāng)可觀。

封面圖片來(lái)源：視覺(jué)中國(guó)-VCG31N1143394371