智飛生物攜手GSK闖進帶狀皰疹疫苗賽道 “老年HPV疫苗”百億市場PK啟動

每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 楊夏    

讓市場瘋狂的不僅有HPV疫苗（宮頸癌疫苗），還有“老年人的HPV疫苗”——帶狀皰疹疫苗。

繼代理默沙東的HPV疫苗大獲成功后，10月9日，智飛生物（300122.SZ，股價58.4元，市值1401.6億元）宣布與葛蘭素史克生物、葛蘭素史克香港（合稱“GSK”)簽署了《獨家經(jīng)銷和聯(lián)合推協(xié)議》（簡稱“協(xié)議”），GSK將向公司獨家供應(yīng)重組帶狀皰疹疫苗，并許可智飛生物根據(jù)約定在合作區(qū)域內(nèi)（指中國內(nèi)地）營銷、推廣、進口并經(jīng)銷有關(guān)產(chǎn)品。

這一消息讓沉寂已久的疫苗板塊泛起波瀾。截至收盤，智飛生物股價上漲19.99%漲停，沃森生物、康希諾、華蘭生物等攜手飄紅。

而作為唯一一款國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗的生產(chǎn)商，百克生物（688276.SH，股價62.68元，市值259億元）股價今日下跌2.79%。公司曾在9月末稱帶狀皰疹減毒活疫苗的上市助力公司三季度總體收入規(guī)模及凈利潤預(yù)計同比上升。

未來三年最低采購金額合計206.4億元

作為水痘的同宗“兄弟”，帶狀皰疹是由水痘-帶狀皰疹病毒（VZV）再激活引起的急性感染性皮膚病，其相關(guān)性疼痛通常被描述為隱痛、灼熱、刺痛或電擊樣疼痛，因為疼痛程度堪比分娩陣痛、慢性癌痛且可能持續(xù)數(shù)年，帶狀皰疹在農(nóng)村地區(qū)被稱為“蛇纏腰”，一旦被纏上就很難甩掉。

與HPV疫苗類似，目前帶狀皰疹和帶狀皰疹后神經(jīng)痛尚無特效藥，只能提前預(yù)防，但從高發(fā)人群看，帶狀皰疹偏愛免疫力低下的老年人。“智飛生物”微信公眾號顯示，在全球范圍內(nèi)，大多數(shù)50歲及以上成人的神經(jīng)系統(tǒng)中都潛伏著水痘-帶狀皰疹病毒，因此有患帶狀皰疹的風(fēng)險。隨著年齡增長，VZV特異性細(xì)胞免疫功能逐漸降低，從而增加了患帶狀皰疹的風(fēng)險。

目前，全球共有3款帶狀皰疹疫苗獲批上市，其中首款疫苗Zostavax已在美國停產(chǎn)，GSK的欣安立適多年來獨占市場，是一種非活、重組亞單位-佐劑疫苗，于2019年首次在中國獲批上市，用于預(yù)防50歲及以上成人帶狀皰疹。資料顯示，這款疫苗結(jié)合了重組抗原糖蛋白E和AS01B佐劑系統(tǒng)，可能幫助克服隨著年齡增長而出現(xiàn)的免疫功能下降，有助于保護50歲及以上成人免受帶狀皰疹的侵襲帶來的挑戰(zhàn)。

本次智飛生物與GSK牽手，由GSK向智飛生物獨家供應(yīng)欣安立適，許可智飛生物在中國內(nèi)地（不包括港澳臺）營銷、推廣、進口并經(jīng)銷該產(chǎn)品。根據(jù)公開信息，該協(xié)議初始期三年，未來三年最低采購金額合計206.4億元。初始期結(jié)束后，有可能再延長三年，在此之后的協(xié)議延長同樣存在可能性。未來，雙方將聯(lián)合開展欣安立適的營銷、推廣，共同促進提升民眾的疾病預(yù)防意識及疫苗接種意識。

雙方約定的協(xié)議產(chǎn)品及每年度預(yù)計的最低年度采購金額。 圖片來源：智飛生物公告

此外，雙方還就GSK研發(fā)生產(chǎn)的RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗達成初步合作意向，GSK將優(yōu)先成為智飛生物在合作區(qū)域內(nèi)任何RSV老年人疫苗的聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化的獨家合作伙伴。雙方將根據(jù)疫苗的上市時間等實際情況另行商議RSV疫苗的具體合作事項。

國產(chǎn)同類疫苗適用年齡更廣、價格更低

在中國上市4年后選擇與智飛生物牽手，或許是因為GSK感到了壓力。

一方面，盡管欣安立適在2022年的全球銷售額已超36億美元，但其在中國市場的表現(xiàn)并不樂觀。根據(jù)其前代理商上海醫(yī)藥（601607.SH，股價18.06元，市值668.82億元）2020年的年報，當(dāng)年“欣安立適”銷售額為4.87億元，此后上海醫(yī)藥并未披露其具體銷售額。

另一方面，競爭對手開始出現(xiàn)了。今年1月，百克生物的“感維”作為首個國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗獲批上市，走的是減毒活疫苗技術(shù)路線。與欣安立適適用于50歲及以上人群、全程2劑接種不同，感維適用于40歲及以上人群，只需一劑接種程序，且定價為1369元/支，低于欣安立適的1598元/針。

帶狀皰疹疫苗對比 圖片來源：東吳證券研報

從效果看，欣安立適更勝一籌。GSK官方發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，重組帶狀皰疹疫苗欣安立適50-59歲人群保護效力為96.6%、60-69歲人群保護效力97.4%、70歲以上人群保護效力91.3%。最新臨床數(shù)據(jù)顯示，欣安立適能夠為50歲及以上成人提供至少10年的保護。

百克生物暫未完整公布感維的保護效力數(shù)據(jù)，僅表示“公司帶狀皰疹減毒活疫苗保護效力與相同技術(shù)路線產(chǎn)品相當(dāng)；且相較于相同技術(shù)路線及重組技術(shù)路線的現(xiàn)有產(chǎn)品副反應(yīng)較小”。另外，根據(jù)公司9月的投資者關(guān)系活動記錄表，由于帶狀皰疹在人體免疫低下時極有可能復(fù)發(fā)，建議5年左右加強接種帶狀皰疹疫苗。

從批簽發(fā)數(shù)量看，感維于今年4月獲得國家藥品監(jiān)督管理局《生物制品批簽發(fā)證明》，據(jù)東吳證券統(tǒng)計，截至2023年9月10日，百克生物帶狀皰疹疫苗獲批簽發(fā)15批次，預(yù)計總計為50萬支左右，增長非常迅速。

反觀GSK，其帶狀皰疹疫苗在今年9月10日前獲批簽發(fā)6批次，在2020年至2022年的批簽發(fā)次數(shù)分別為16批次、5批次、7批次。

未來，國產(chǎn)競爭者的數(shù)量還會增加。目前國內(nèi)還有包括萬泰生物（603392.SH，股價47.82元，市值606.46億元）、沃森生物（300142.SZ，股價24.9元，市值400.23億元）、綠竹生物（02480.HK，股價35港元，市值71億港元）等在內(nèi)的多家疫苗企業(yè)正在研發(fā)不同技術(shù)路線的帶狀皰疹疫苗。

滲透率不足1%，未來能否“賣得動”？

憑借出色的銷售能力，2022年，智飛生物的代理產(chǎn)品營業(yè)收入由2018年的38.88億元增至349.75億元，整體凈利潤由14.51億元增至75.39億元。在拿下與GSK的深度合作后，智飛生物表示“本次合作的達成是公司市場推廣實力的體現(xiàn)，顯示出公司專業(yè)高效的市場能力和垂直深入的營銷網(wǎng)絡(luò)得到了更多商業(yè)伙伴的認(rèn)可”。

但不可否認(rèn)的是，與HPV疫苗產(chǎn)能受限、一針難求相比，帶狀皰疹疫苗面臨的主要問題是“賣不動”。根據(jù)西南證券今年2月研報，國內(nèi)帶狀皰疹疫苗滲透率不足1%，未來提升空間巨大。按照美國CDC單價105美元/支測算，截至2022年GSK美國地區(qū)累計銷量約為8500萬支，對應(yīng)累計滲透率約為35%。與之對比，國內(nèi)按照批簽發(fā)口徑計算GSK帶狀皰疹疫苗滲透率僅為0.3%左右，滲透率提升空間較大。

百克生物也表示，從Ⅲ期臨床對照組的發(fā)病率看，每年帶狀皰疹發(fā)病率為12.6/1000人，40歲以上人群近7億人，參考流感疫苗等成人可應(yīng)用疫苗的接種情況，帶狀皰疹疫苗市場空間足夠大，重點是做好受種者的引流，提升公眾的接種意愿。

從兩家公司的商業(yè)化進展看，目前，感維已在30個省份完成準(zhǔn)入工作，并陸續(xù)實現(xiàn)銷售和接種。在9月的機構(gòu)調(diào)研中，百克生物曾透露“各地銷售情況存在一定差異”“已有部分地區(qū)實現(xiàn)重復(fù)點單”。

而在去年的進博會上，GSK副總裁、中國區(qū)總經(jīng)理齊曾表示，欣安立適已經(jīng)實現(xiàn)全國所有省份的招標(biāo)準(zhǔn)入工作，在中國306個城市實現(xiàn)落地，并覆蓋超過6500個疫苗接種點。

10月9日下午，疫苗專家陶黎納接受每經(jīng)記者電話采訪時表示，與年輕人相比，老年人較少前往預(yù)防接種門診，向該群體推廣疫苗接種存在難度，再加上帶狀皰疹疫苗價格昂貴、老人對副作用存在擔(dān)憂，國內(nèi)帶狀皰疹疫苗的滲透率一直很低。

從欣安立適和感維對比來看，前者的效果更優(yōu)但是在國內(nèi)的推廣可能水土不服，如今GSK與智飛生物合作能夠補齊這一短板。從更長遠(yuǎn)的角度看，智飛生物和百克生物對帶狀皰癥疫苗的青睞，都是在開辟老年疫苗的新天地。隨著國內(nèi)老齡化日益明顯，兒童疫苗市場將繼續(xù)萎縮，老年疫苗的市場前景將相當(dāng)可觀。

封面圖片來源：視覺中國-VCG31N1143394371