醫(yī)藥早參｜百濟(jì)神州與創(chuàng)始人簽訂10萬(wàn)美元/年咨詢協(xié)議；全球首款CRISPR基因編輯療法美國(guó)獲批

每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

1、百濟(jì)神州與公司創(chuàng)始人王曉東簽訂咨詢協(xié)議，年固定咨詢費(fèi)為10萬(wàn)美元

12月8日，百濟(jì)神州發(fā)布公告稱，公司就王曉東（公司創(chuàng)始人）將于自2024年1月1日起至2026年12月31日止期間提供的服務(wù)與其訂立咨詢協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議，王曉東作為顧問每年收取的薪酬包括10萬(wàn)美元的固定咨詢費(fèi)及公司可全權(quán)酌情決定的額外薪酬（如有），但須符合所適用的證券交易所上市規(guī)則。

點(diǎn)評(píng)：該顧問服務(wù)包括但不限于向公司提供科學(xué)知識(shí)和專有技術(shù)咨詢；幫助促進(jìn)公司與學(xué)術(shù)、投資和醫(yī)療界等的交流；協(xié)助公司招募意向員工；促進(jìn)與其他醫(yī)藥和生物科技企業(yè)之間的業(yè)務(wù)拓展。

2、百洋醫(yī)藥：擬斥4950萬(wàn)元與專業(yè)投資機(jī)構(gòu)共同投資基金

12月10日，百洋醫(yī)藥發(fā)布公告稱擬與北京百洋眾信康健投資管理有限公司、百洋醫(yī)藥集團(tuán)有限公司、北京市門頭溝區(qū)京西產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金（有限合伙）、北京中關(guān)村高精尖創(chuàng)業(yè)投資基金（有限合伙）共同出資設(shè)立北京市門頭溝百洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金（有限合伙），主要投資領(lǐng)域?yàn)榻】诞a(chǎn)業(yè)創(chuàng)新投資，主要關(guān)注創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械、科技創(chuàng)新平臺(tái)三大領(lǐng)域。

點(diǎn)評(píng)：此次投資，有望實(shí)現(xiàn)公司的產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略布局，把握戰(zhàn)略合作機(jī)會(huì)，充分借助專業(yè)合作伙伴的投資管理、運(yùn)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)、優(yōu)質(zhì)資源和專業(yè)能力，促進(jìn)公司產(chǎn)業(yè)延展升級(jí)和資產(chǎn)優(yōu)化擴(kuò)大。

3、海思科創(chuàng)新藥HSK39775片獲得臨床試驗(yàn)申請(qǐng)《受理通知書》

12月10日，海思科發(fā)布公告稱，全資孫公司西藏海思科制藥有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》，一類新藥HSK39775片的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理，受理號(hào)為CXHL2301349和CXHL2301350。

點(diǎn)評(píng)：HSK39775有潛力用于治療同源重組修復(fù)缺失相關(guān)癌癥，尤其是與BRCA突變相關(guān)的癌癥，如乳腺癌、卵巢癌及前列腺癌。目前，全球同靶點(diǎn)藥物大多處于早期研發(fā)階段，其中最高研發(fā)階段為I期臨床。

4、未名醫(yī)藥：子公司合肥未名停產(chǎn)搬遷，前三季度凈虧損4590萬(wàn)元

12月10日，未名醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司全資子公司北大未名（合肥）生物制藥有限公司（簡(jiǎn)稱合肥未名）將于2023年12月8日正式停產(chǎn)，并搬遷至山東省淄博市張店經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)山東未名生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。今年前三季度，合肥未名營(yíng)業(yè)收入為0元，凈虧損4590萬(wàn)元。

點(diǎn)評(píng)：合肥未名核心業(yè)務(wù)主要包括生物醫(yī)藥代研發(fā)服務(wù)，搬遷至山東未名生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園廠區(qū)后，可進(jìn)一步增強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)品的配套效率，有利于打通上下游節(jié)點(diǎn)，完善產(chǎn)業(yè)鏈。

5、CRISPR/Cas9基因編輯療法美國(guó)獲批 系全球首款CRISPR基因編輯療法

12月8日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）宣布，批準(zhǔn)一款商品名為Casgevy（通用名簡(jiǎn)稱“exa-cel”）的CRISPR/Cas9基因編輯療法上市，用于治療12歲及以上患有復(fù)發(fā)性血管閉塞危象的鐮刀型細(xì)胞貧血病患者。

點(diǎn)評(píng)：該療法由福泰制藥和CRISPR Therapeutics公司聯(lián)合開發(fā)，是FDA批準(zhǔn)的首款CRISPR基因編輯療法，具有開創(chuàng)性意義。