每日經(jīng)濟(jì)新聞 2023-06-15 18:40:57
每經(jīng)編輯 孫志成
我國(guó)首個(gè)在美國(guó)上市的國(guó)產(chǎn)抗癌藥,遇到麻煩了?
據(jù)彭博社報(bào)道,6月15日,艾伯維公司稱百濟(jì)神州的澤布替尼侵犯其一款藥物伊布替尼的專利,將在美國(guó)地方法院提起訴訟。
6月15日下午,百濟(jì)神州公司人士在微信上向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示:已關(guān)注到了此事,將在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候?qū)υ撏对V作出應(yīng)對(duì),并開(kāi)展積極的辯護(hù)。
受此消息影響,午后百濟(jì)神州A股、港股雙雙大跌,百濟(jì)神州-U收跌14.06%,股價(jià)創(chuàng)年內(nèi)新低,總市值1529億元。
兩種藥品是直接競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手
據(jù)第一財(cái)經(jīng),艾伯維的伊布替尼和百濟(jì)神州的澤布替尼都是血液腫瘤治療藥物,屬于BTK抑制劑。伊布替尼屬于第一代BTK抑制劑藥物,由強(qiáng)生和艾伯維共同研發(fā),是全球首個(gè)上市的BTK抑制劑;澤布替尼屬于第二代藥物,由百濟(jì)神州自主研發(fā),也是我國(guó)首個(gè)成功在美國(guó)上市的國(guó)產(chǎn)抗癌藥。
去年10月,百濟(jì)神州曾宣布在全球3期頭對(duì)頭ALPINE試驗(yàn)的終期分析中,經(jīng)獨(dú)立評(píng)審委員會(huì)(IRC)及研究者評(píng)估,澤布替尼對(duì)比伊布替尼,達(dá)到無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)的優(yōu)效性結(jié)果。PFS通常指的是患者從隨機(jī)分組到發(fā)生疾病進(jìn)展或因任何原因死亡的時(shí)間。上述的結(jié)果意味著,在PFS這個(gè)長(zhǎng)期療效指標(biāo)上,澤布替尼優(yōu)于伊布替尼。
據(jù)界面新聞,在多個(gè)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的圍剿下,2022年,伊布替尼首次出現(xiàn)了銷售額同比下降情況。當(dāng)年,伊布替尼全球創(chuàng)收83.52億美元,同比下降14.6%。另?yè)?jù)彭博數(shù)據(jù),該產(chǎn)品當(dāng)年的在美銷售額為34.3億美元,但在2021年,這一數(shù)據(jù)為43.2億美元。
今年一季度,艾伯維的總收入122.25億美元,同比下跌9.7%。其中,核心產(chǎn)品阿達(dá)木單抗(修美樂(lè))收入35.41億美元,同比下滑25.2%。伊布替尼延續(xù)去年的收入下滑趨勢(shì),實(shí)現(xiàn)收入8.78億美元,同比下滑25.2%。
數(shù)據(jù)顯示,百濟(jì)神州2022年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收95.66億元,同比增長(zhǎng)26.1%。其中,澤布替尼全球銷售額達(dá)38.29億元,在美國(guó)銷售額為26.44億元。目前,澤布替尼在美國(guó)市場(chǎng)的收入已占其全球銷售額近七成。
2023年第一季度,百濟(jì)神州產(chǎn)品收入為28.07億元,同比增長(zhǎng)56.9%。其中,澤布替尼全球銷售額為14.47億元,占比超50%。目前澤布替尼已累計(jì)在全球超過(guò)65個(gè)國(guó)家及地區(qū)獲批。
聯(lián)合創(chuàng)始人為美國(guó)國(guó)家科學(xué)院院士
公開(kāi)資料顯示,艾伯維公司(AbbVie,Inc.)是一家美國(guó)的全球著名生物制藥公司,致力于藥物研發(fā),其產(chǎn)品覆蓋丙肝、腫瘤、免疫學(xué)、神經(jīng)科學(xué)、疼痛和婦科健康等領(lǐng)域。該公司成立于2011年10月19日,總部位于伊利諾伊州芝加哥北部。
4月25日晚間,百濟(jì)神州發(fā)布2022年年報(bào),公司全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收95.66億元,同比增長(zhǎng)26.06%;凈虧損136.42億元,同比上升39.95%,創(chuàng)下成立以來(lái)最大虧損。百濟(jì)神州在4月26日召開(kāi)的業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上表示,主要系與上年同期相比,2022年合作收入有所下降以及匯率波動(dòng)影響所致。
百濟(jì)神州聯(lián)合創(chuàng)始人王曉東
百濟(jì)神州成立于2010年,是一家專注于開(kāi)發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新、可負(fù)擔(dān)抗腫瘤藥物的全球性生物科技公司。因其聯(lián)合創(chuàng)始人王曉東“美國(guó)科學(xué)院院士”的頭銜,百濟(jì)神州自帶光環(huán),獲得多輪融資,成為國(guó)內(nèi)首個(gè)在紐約納斯達(dá)克、香港及上海科創(chuàng)板三地上市的生物醫(yī)藥公司。據(jù)時(shí)代周報(bào),按已公開(kāi)的融資數(shù)據(jù)計(jì)算,百濟(jì)神州自成立以來(lái)累計(jì)融資超777億元。
2017-2022年,百濟(jì)神州虧損分別為9.8億元、47.46億元、69.14億元、113.83億元、97.47億元、136.42億元,6年合計(jì)虧損超474億元。
對(duì)于連年虧損,百濟(jì)神州解釋稱,主要是公司大部分產(chǎn)品管線仍處于新藥研發(fā)階段,尚未形成銷售,研發(fā)支出金額較大。該公司強(qiáng)調(diào),已通過(guò)銷售核心產(chǎn)品獲得了可觀收入,預(yù)期在2023年及以后,收入會(huì)繼續(xù)大幅增長(zhǎng),短期內(nèi)產(chǎn)品收入增長(zhǎng)能超過(guò)經(jīng)營(yíng)費(fèi)用增長(zhǎng)。
百濟(jì)神州在年報(bào)提示了風(fēng)險(xiǎn),稱隨著公司持續(xù)進(jìn)行候選藥物開(kāi)發(fā)及尋求監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)、擴(kuò)張生產(chǎn)及制造設(shè)施、商業(yè)化在研藥物,公司存在未來(lái)繼續(xù)虧損的風(fēng)險(xiǎn),該等虧損可能會(huì)在近期進(jìn)一步擴(kuò)大。
目前,百濟(jì)神州共有3款自主研發(fā)并獲批上市的藥物,包括BTK抑制劑百悅澤(澤布替尼)、抗PD-1抗體百澤安(替雷利珠單抗)和PARP抑制劑百匯澤(帕米帕利)。
wind數(shù)據(jù)顯示,截至3月31日,百濟(jì)神州-U共有股東戶數(shù)45322戶。
聲明:文章內(nèi)容和數(shù)據(jù)僅供參考,不構(gòu)成投資建議。投資者據(jù)此操作,風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。
編輯|孫志成 杜波
校對(duì)|盧祥勇
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