每日經濟新聞 2023-12-08 10:35:17
每經記者 陳星 每經編輯 魏官紅
1.藥明生物CEO回應市場四大質疑
12月7日,藥明生物(HK02269,股價29.25港元,市值1245億港元)召開媒體溝通會議,公司首席執(zhí)行官陳智勝出面回應公司近期遇到的風暴,具體包括:為何下調業(yè)績預期、CXO行業(yè)(指醫(yī)藥外包行業(yè))增速下滑階段內公司業(yè)務發(fā)展規(guī)劃如何以及如何看待行業(yè)競爭等問題。
2.西比曼生物科技宣布與阿斯利康就新型GPC3裝甲型CAR-T療法在中國達成聯(lián)合開發(fā)協(xié)議
12月8日,西比曼生物科技集團對外宣布與阿斯利康就C-CAR031簽署聯(lián)合開發(fā)協(xié)議。C-CAR031是一種針對肝細胞癌(HCC)的自體抗磷脂酰肌醇蛋白聚糖3(GPC3)的裝甲型CAR-T療法。C-CAR031基于阿斯利康新型的GPC3靶向CAR-T(AZD5851),由阿斯利康的轉化生長因子-β受體II(TGFβRII)顯性負裝甲發(fā)現平臺設計、并由西比曼在中國生產。
點評:肝細胞癌(HCC)是中國最常見的癌癥之一,也是中國癌癥死亡的主要原因之一,每年新增病例46.6萬例,約占全球新增病例總數的50%。記者注意到,該公司在美國癌癥研究協(xié)會(AACR)2023年年會上公布了一項在中國開展的研究者發(fā)起試驗(IIT),初步展示了C-CAR031的安全性、有效性、藥代動力學(PK)和藥效動力學(PD)數據,顯示C-CAR031在晚期肝細胞癌患者中具有良好的抗腫瘤活性和穩(wěn)健的PK/PD特征。
3.再生元(Regeneron)宣布其LINKER-MM1關鍵臨床積極結果
分析顯示,在復發(fā)/難治性(R/R)多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者中,接受其在研雙特異性抗體linvoseltamab治療的患者展現深度和持久的緩解,客觀緩解率(ORR)達71%。
點評:Linvoseltamab是一種在研BCMA x CD3靶向雙特異性抗體,旨在將多發(fā)性骨髓瘤細胞上的BCMA與表達CD3的T細胞橋接,以促進T細胞活化和癌細胞殺傷。Linvoseltamab已被美國FDA授予快速通道資格用以治療多發(fā)性骨髓瘤。
4.賽諾菲披露12款新潛在重磅療法
賽諾菲(Sanofi)公司在研發(fā)日上介紹了該公司的研發(fā)策略和重點研發(fā)項目。該公司高管表示,其研發(fā)管線中有12款新分子實體(NME)具有成為重磅藥物的潛力。
點評:這12款潛在重磅療法中,9款針對免疫學和炎癥(I&I)領域。免疫學和炎癥領域是近年來蓬勃發(fā)展的新藥開發(fā)領域之一,根據風投機構Atlas Venture的2023年度盤點,這一領域目前有超過330款在研新藥,靶向165個靶點,治療75種適應癥。
5.澤璟制藥與遠大生命科學集團達成合作
澤璟制藥宣布與遠大生命科學集團全資子公司遠大生命科學(遼寧)有限公司(以下簡稱“遠大遼寧”)就重組人凝血酶達成獨家商業(yè)化合作協(xié)議,澤璟制藥同意授權遠大遼寧作為重組人凝血酶在大中華區(qū)的獨家市場推廣服務商。
點評:重組人凝血酶是基于澤璟制藥復雜重組蛋白新藥和抗體新藥研發(fā)及產業(yè)化平臺開發(fā)的一種高度特異性人絲氨酸蛋白酶,是目前國內唯一基于重組基因技術生產并獲得III期臨床試驗成功的重組人凝血酶產品。
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