二十年前就提出的癌癥“早篩早診早治療”，為何到今天依然面臨很大挑戰(zhàn)？

每經(jīng)記者 金喆     實(shí)習(xí)生 彭婉揚(yáng)    每經(jīng)編輯 魏官紅    

近日，中國疾病預(yù)防控制中心殷鵬、齊金蕾、首都醫(yī)科大學(xué)李夢(mèng)龍等人在《柳葉刀》子刊“The Lancet Public Health”上發(fā)表了2005-2020年中國癌癥疾病負(fù)擔(dān)研究。在這項(xiàng)研究中，研究人員分析了總體癌癥死亡率和23個(gè)特定部位癌癥死亡率，評(píng)估了2005-2020年中國國家和地方癌癥負(fù)擔(dān)的變化。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，肺癌是死亡率最高的癌種，目前中國肺癌患者的五年生存率為16%-17%，如果在早期發(fā)現(xiàn)并就診生存率要高得多。12月2日，鐘南山院士在第二屆世界腫瘤早篩大會(huì)上表示，他深深體會(huì)到肺癌“早篩、早查、早干預(yù)”的重要性。結(jié)合這十年來對(duì)肺癌早篩早干預(yù)的行動(dòng)，可以使得癌癥的五年存活率提高60%以上。

但實(shí)際上，我國很早就開始在癌癥篩查上探路，二十年前就已出臺(tái)了相關(guān)文件提出“制定主要癌癥早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷及早期治療計(jì)劃并組織實(shí)施”，遺憾的是，直到今天，普及癌癥早篩依然是個(gè)困難重重的挑戰(zhàn)。

業(yè)界共識(shí)：早診早治是癌癥防治的關(guān)鍵一環(huán)

我國癌癥發(fā)病率不斷上升，癌癥防控形式十分嚴(yán)峻。根據(jù)上述研究，從2005年到2020年，我國癌癥相關(guān)死亡人數(shù)和早死壽命損失年分別增長了21.6%和5.0%，肺癌、肝癌和胃癌仍是前三位死因。另外，城市地區(qū)多數(shù)癌種的標(biāo)化死亡率呈現(xiàn)顯著下降，而農(nóng)村地區(qū)過半癌種標(biāo)化死亡率仍在上升。

中國工程院院士鐘南山在第二屆世界腫瘤早篩大會(huì)上表示，一般而言，疾病預(yù)防包括三級(jí)預(yù)防，一級(jí)預(yù)防是病因的預(yù)防，即減少接觸致癌的物質(zhì)，二級(jí)預(yù)防是早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早干預(yù)；三級(jí)預(yù)防是改善病人的生活質(zhì)量，延長他生存的時(shí)間。在癌癥防治領(lǐng)域，“關(guān)口前移”的重要性更加突出。

“結(jié)合我這十年來在肺癌早篩、早干預(yù)方面的行動(dòng)，我深深體會(huì)到肺癌早篩、早查、早干預(yù)的重要性。”鐘南山表示，在臨床上看到很多的患者，當(dāng)出現(xiàn)癥狀的時(shí)候才來看病，但這時(shí)疾病已經(jīng)發(fā)展到了中晚期，不僅治療難度大、費(fèi)用高，而且很多還治不好。癌癥發(fā)現(xiàn)得越晚，無論是對(duì)患者本人及其家屬，還是對(duì)國家、對(duì)社會(huì)來說都是一個(gè)沉重的負(fù)擔(dān)。在鐘南山看來，早篩早查就是最好的腫瘤藥。

中國工程院院士、中國抗癌協(xié)會(huì)理事長樊代明也對(duì)包括《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者在內(nèi)的媒體記者表示，三分之一的腫瘤通過早期篩查是可以治愈的，比如食管癌、胃癌等腫瘤若早期發(fā)現(xiàn)，約90%都可以治愈，即便是晚期，也可以根據(jù)篩查結(jié)果“量體裁衣”，有的放矢地進(jìn)行治療，使病人活得更長，活得更好。在他看來，對(duì)于癌癥防治應(yīng)做到“重心前移、重點(diǎn)后移”，重心前移就是癌癥早篩早防。

實(shí)際上，我國很早就在癌癥篩查上有所探索。國家癌癥中心/中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院癌癥早診早治辦公室主任陳萬青12月6日對(duì)包括《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者在內(nèi)的媒體記者表示，早發(fā)現(xiàn)、早診斷是降低癌癥負(fù)擔(dān)的首選，雖然可能有過度診斷、過度治療的問題，但整體而言利大于弊。目前癌癥治療最大的突破主要集中在早期，對(duì)于中晚期的癌癥，還是沒有很好的辦法可以治愈。

據(jù)其介紹，我國開展腫瘤篩查已經(jīng)有很長時(shí)間了，有做對(duì)了的地方，可能也存在一些問題。20世紀(jì)50年代末、60年代初，婦科專家林巧稚就已經(jīng)在主要城市開展宮頸癌普查，這在全球是比較早的；上消化道癌、結(jié)直腸癌、肝癌、鼻咽癌都是在20世紀(jì)六七十年代在部分地區(qū)開展篩查探索。20世紀(jì)70年代在原衛(wèi)生部的領(lǐng)導(dǎo)下開展了第一次死因調(diào)查，發(fā)現(xiàn)中國癌癥地區(qū)的分布是有特點(diǎn)的，在這基礎(chǔ)上進(jìn)行癌癥研究；20世紀(jì)末在癌癥高發(fā)區(qū)做了一些癌癥篩查的工作。

陳萬青覺得，2004年是中國癌癥篩查的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。當(dāng)年發(fā)布的《中國癌癥預(yù)防與控制規(guī)劃綱要》把癌癥的早診早治作為這一段時(shí)期內(nèi)的主要工作，此后國家在篩查方面有很多投入，很多公共衛(wèi)生項(xiàng)目都在支持癌癥的篩查工作。2004年到2010年有癌癥防治的三年行動(dòng)、慢性病防治規(guī)劃綱要、中長期規(guī)劃，到現(xiàn)在的《癌癥防治行動(dòng)實(shí)施方案（2023-2030年）》，強(qiáng)調(diào)要推廣癌癥早診早治，強(qiáng)化長效機(jī)制。

“常見癌腫的篩查覆蓋已經(jīng)比較廣了，包括肺癌、上消化道癌、食管癌、胃癌、肝癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌、宮頸癌、鼻咽癌9個(gè)癌，加在一起占了所有癌癥負(fù)擔(dān)的近80%。如果把這幾個(gè)腫瘤防治好了，大部分腫瘤是可以解決的。”陳萬青表示，目前有四個(gè)國家級(jí)的早診早治項(xiàng)目，地方上的項(xiàng)目也越來越多。

面臨的挑戰(zhàn)依然很大

盡管如此，受限于對(duì)疾病的認(rèn)知、人群基數(shù)大和衛(wèi)生醫(yī)療資源等問題，我國的癌癥篩查面臨的挑戰(zhàn)依然很大。

陳萬青說，首先，針對(duì)45歲-74歲篩查的篩查適宜人群有5.34億，每年近7億元的公共衛(wèi)生投入覆蓋人群不到百分之一，僅通過公共衛(wèi)生項(xiàng)目的形式降低癌癥負(fù)擔(dān)肯定是不夠的。

第二，我國醫(yī)療資源明顯不足，特別是不同地區(qū)之間，在設(shè)備、專業(yè)人員等醫(yī)療資源上的差距還是比較明顯。比如內(nèi)鏡，有些地區(qū)設(shè)備都不足，想要提供高質(zhì)量的篩查是不現(xiàn)實(shí)的。篩查技術(shù)的普及和篩查效果成正比，資源可及性差，導(dǎo)致檢出率比較差。

第三，是接受度的問題。由于國人對(duì)疾病的認(rèn)識(shí)相對(duì)缺乏，人們對(duì)癌癥篩查的接受度和適應(yīng)性也較差，即便提供的是免費(fèi)服務(wù)。以結(jié)直腸癌為例，結(jié)直腸癌早診早治項(xiàng)目內(nèi)鏡的接受度為14%，10個(gè)人里不到2個(gè)人愿意接受結(jié)腸鏡的篩查。就這個(gè)接受度來講，即使是篩查全覆蓋了，效果也出不來。

隨著癌癥早篩愈發(fā)得到重視，已有包括諾輝健康、華大基因、泛生子等一批企業(yè)進(jìn)入腫瘤早篩賽道，以期通過更便捷、高效的方式提高人群的篩查接受度。不過，癌癥早篩行業(yè)尚處于發(fā)展早期，目前只有諾輝健康和凱普生物分別獲批了國家藥監(jiān)局第一張和第二張癌癥篩查許可證。

要大規(guī)模推動(dòng)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)人群進(jìn)行篩查不是一件容易的事，什么樣的產(chǎn)品更符合中國的腫瘤篩查需求？陳萬青認(rèn)為，從應(yīng)用層面來講，癌癥早篩產(chǎn)品首先要好，無論是檢測效果，還是從衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)方面來看，要得到一些認(rèn)可，拿證之前要有很好的數(shù)據(jù)支撐。篩查需要把握兩個(gè)原則，一是篩查的開展應(yīng)針對(duì)高發(fā)癌種，二是檢測方法傷害性較小，成本較低，可以不依賴尖端的技術(shù)和設(shè)備，最好是簡單易行的篩查方法。

諾輝健康董事長兼CEO朱葉青在第二屆世界腫瘤早篩大會(huì)上表示，癌癥篩查對(duì)醫(yī)生、用戶來講都是很新的命題，癌癥早篩是介于IVD、藥、醫(yī)療器械，甚至健康管理中間的一個(gè)新業(yè)態(tài)，面對(duì)的人群不一樣，癌癥早篩的場景不僅局限在醫(yī)院。

在他看來，目前該領(lǐng)域仍面臨三大挑戰(zhàn)。第一個(gè)挑戰(zhàn)就是篩查產(chǎn)品臨床試驗(yàn)如何保證目標(biāo)人群的臨床獲益；第二個(gè)挑戰(zhàn)是篩查手段在臨床的診療路徑里處于什么樣的位置，能否跟現(xiàn)有醫(yī)療閉環(huán)有機(jī)結(jié)合在一起；第三個(gè)問題是用戶教育，誰愿意為癌癥早篩產(chǎn)品付費(fèi)？癌癥早篩的認(rèn)知沒有被完全打開，其中很大的問題，是如何提升用戶的認(rèn)知和用戶的依從性。

他還提到，癌癥篩查行業(yè)要想迎來蓬勃發(fā)展，不是一個(gè)公司的事，也不是一個(gè)團(tuán)隊(duì)的事，而是整個(gè)行業(yè)的所有企業(yè)，以及所有專家、用戶甚至是全社會(huì)都要參與進(jìn)來的事，只有這樣，癌癥篩查才能真正成為一個(gè)朝氣蓬勃的行業(yè)。

封面圖片來源：視覺中國-VCG21gic10378249