艾伯維副總裁、艾伯維中國總經(jīng)理董莉君：爭取推動更多中國創(chuàng)新藥與全球同步，讓患者有藥可用又負擔(dān)得起

記者 金喆

在第六屆中國國際進口博覽會前夕，董莉君第一次以艾伯維副總裁、艾伯維中國總經(jīng)理的身份接受媒體采訪。在履新艾伯維以前，董莉君在醫(yī)藥行業(yè)擁有超過25年的工作經(jīng)驗。

董莉君今年6月加入艾伯維，深刻感受到艾伯維正在進入“中國時間”。盡管上任剛滿4個月，她已經(jīng)兩次出差到美國總部匯報工作，半個月前，來自全球的30多位研發(fā)負責(zé)人又在上海辦公室開會，熱火朝天地討論如何把first-in-class（新藥）、best-in-class（同類最佳）這樣的最佳創(chuàng)新藥盡快帶到中國。

這是她入行以來不曾有過的現(xiàn)象。特別是創(chuàng)新藥獲批上市到進入醫(yī)保目錄的時間，也變得越來越快。10月27日，艾伯維JAK抑制劑瑞福(烏帕替尼緩釋片)兩項新適應(yīng)癥獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，這一產(chǎn)品從2022年2月在中國上市，短短20個月到現(xiàn)在已獲批7個適應(yīng)癥。

很多跨國藥企已經(jīng)嗅到積極的信號，就像董莉君所說，艾伯維已經(jīng)真正把中國作為第二大市場去思考，中國在全球研發(fā)體系的地位越來越高，也越來越重要，很多在研項目都有中國的臨床參與者。

今年正好是艾伯維進入中國的第十年，如果說過去是1.0時代，艾伯維已經(jīng)把其最好的藥物相繼引入中國，那么到了2.0時代，艾伯維則要更多地履行企業(yè)責(zé)任、更好地幫助患者，推進更多多元化合作，把更多中國創(chuàng)新藥和創(chuàng)新解決方案帶到全球。董莉君說，作為掌門人，她接下來的重點任務(wù)是幫公司在中國篩選出有潛力的真正創(chuàng)新的藥物方向，尋求更多有意義的合作。

使命：讓患者有藥可用又負擔(dān)得起

董莉君以前是一名醫(yī)生，這樣的經(jīng)歷在跨國藥企并不少見。但董莉君很少說起自己為什么轉(zhuǎn)行，聊起當(dāng)年的決定，她分享了一件對她影響很深的事情。

那時候董莉君在血液科，她記得很清楚，一名30多歲的男性因血項檢測出異常來住院，剛來時生龍活虎，看不出什么異常，每天晚上都陪著值班醫(yī)生、值班護士聊天，有時還買一些零食和大家分享。過了大概一兩周，這名男性就開始發(fā)高燒，急性慢粒白血病復(fù)發(fā)，當(dāng)時在臨床沒有什么可用的藥物，從發(fā)高燒到去世不到一個月的時間。

這件事情對董莉君影響很大，作為臨床醫(yī)生，無藥可治讓她充滿了無力感。她當(dāng)時也沒想多遠，就希望能在某種程度上推動藥物創(chuàng)新，讓患者生病時有藥可用，也能去過正常的生活，她覺得這是件非常有意義的事情。

說起當(dāng)年的事情，董莉君還是感觸很深，現(xiàn)在血液腫瘤領(lǐng)域甚至整個腫瘤治療上都已經(jīng)有了很多創(chuàng)新藥，科學(xué)家們正在共同努力把腫瘤疾病變成慢性病。艾伯維就有一款治療急性髓系白血?。ˋML）的創(chuàng)新藥物唯可來，上市后打破了中國急性髓系白血病治療領(lǐng)域近幾十年無突破性創(chuàng)新療法的僵局。

記者了解到，急性髓系白血病一般起病較急，病程短，從起病到確診一般不超過幾個月。

唯可來是我國首個獲批的B細胞淋巴瘤因子-2（Bcl-2）抑制劑，目前國內(nèi)尚未有同靶點品種獲批。

有藥可用是幫助患者解決病痛的第一步，更為關(guān)鍵的是讓他們能用得起這些救命藥。但眾所周知，創(chuàng)新藥售價不低，很多癌癥家庭的經(jīng)濟負擔(dān)本來就大，只能退而求其次選擇其他替代藥物。唯可來2021年在中國獲批上市，在沒有同類競品上市的情況下，連續(xù)兩年在國家醫(yī)保目錄調(diào)整之際主動降價。

2023年1月18日，國家醫(yī)療保障局公布了2022年國家醫(yī)保目錄調(diào)整結(jié)果。唯可來被納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》，成為醫(yī)保目錄中唯一的AML靶向治療藥物，極大地降低了患者的負擔(dān)。除此以外，艾伯維還有一款創(chuàng)新藥瑞福進入醫(yī)保目錄。

董莉君覺得很欣慰，她坦言，創(chuàng)新藥的根本就是要服務(wù)患者，以患者為中心，讓更多患者受益。進入醫(yī)保目錄一方面可以提高藥物的可及性，讓患者可負擔(dān)，同時也讓他們看到了生存的希望。

“所以在這點上來說，受益于進博會‘溢出效應(yīng)’，以及新藥注冊改革的紅利獲得加速獲批，真正將展品變成了商品，從圖片變成了藥盒，進入國家醫(yī)保報銷名錄里，我覺得真的是造福人類的。”董莉君發(fā)出由衷感慨。

1.0到2.0時代：爭取更多中國創(chuàng)新藥與全球同步

此前很長一段時間，中國獲批上市的新藥與全球最早上市時期存在8-10年的時間差，很多跨國藥企在中國申報上市的產(chǎn)品以已過專利期的成熟原研藥為主。隨著國家對于創(chuàng)新藥的全面重視和鼓勵，今天中國創(chuàng)新藥的獲批效率和進入醫(yī)保的速度，正在把這種差距不斷縮短。

分析艾伯維的幾個產(chǎn)品上市軌跡，也能看出這種不斷向好的勢頭。2010年，艾伯維的重磅產(chǎn)品，也是連續(xù)11年獲得“藥王”稱號的修美樂在中國獲批類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥，比美國晚7年；2020年獲批用于治療成人中重度活動性克羅恩病時，比歐盟晚8年；到目前，修美樂在全球獲得批準的適應(yīng)癥已超過17個，中國還只有8個，已全部進入醫(yī)保目錄。

而目前被稱為“雙子星”之一的瑞福的獲批進展幾乎與歐美市場同步。2022年1月，美國FDA批準瑞福用于特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥，中國的獲批時間僅比美國晚1個月。到目前為止，瑞福在中國獲批7個適應(yīng)癥，與美國旗鼓相當(dāng)。

董莉君說，2013年艾伯維從雅培拆分，使命就是聚焦復(fù)雜的疾病難題和未來的醫(yī)學(xué)挑戰(zhàn)、發(fā)現(xiàn)和提供更多創(chuàng)新藥。經(jīng)過十年深耕，艾伯維已經(jīng)在免疫治療領(lǐng)域、血腫領(lǐng)域等五大治療領(lǐng)域有了長足發(fā)展。中國總部也同步建立，1.0時代的任務(wù)就是把全球已經(jīng)研發(fā)的一些創(chuàng)新藥盡快帶到中國。

在董莉君看來，1.0時代的艾伯維中國在中國奠定了基礎(chǔ)，也把很多優(yōu)秀的產(chǎn)品帶到中國市場。下一個十年，對于一家年輕企業(yè)來講，需要站在一個高度，去展望另一個高度。艾伯維中國也要從1.0時代向2.0時代邁進。作為艾伯維中國的掌門人，她需要有清晰的思路，帶領(lǐng)艾伯維中國駛向更廣闊的星辰大海。

“怎么才能將全球一些優(yōu)秀的技術(shù)手段、創(chuàng)新藥帶到中國？如何把中國的創(chuàng)新藥品和創(chuàng)新方案帶到全球？對我本人來講，既興奮也很有挑戰(zhàn)。”董莉君說，艾伯維以進博會為原點，去擁抱中國的一些機會，充分地將已有的創(chuàng)新藥引入中國，與全球同步上市，也希望有機會將中國創(chuàng)新藥企的一些創(chuàng)新、多元合作的方案帶到全球去。

此刻，她也切身感受到艾伯維總部對中國市場的關(guān)注和支持，這也給了她更多的決心和信心。對于創(chuàng)新藥企業(yè)來說，最大的支持莫過于創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)和商業(yè)化，她的目標是爭取把最佳的創(chuàng)新藥第一時間帶到中國。

同時，董莉君也注意到中國在艾伯維全球研發(fā)中的地位越來越高，現(xiàn)在艾伯維中國的三期項目中約85%是全球多中心的項目，還有一些更早期的研究，都有中國同時參與討論。她強調(diào)這是創(chuàng)新藥企的立命根本，可以預(yù)見的是，未來與全球同步上市的創(chuàng)新藥會越來越多。

“中國市場有巨大的未被滿足的臨床需求。我們不斷提升中國研發(fā)能力，通過更早階段參與全球臨床試驗，加快創(chuàng)新藥物全球同步在華上市，讓中國成為全球最重要的市場之一。甚至于如果獲益于中國的一些政策，能夠做到快速審評，或許我們還可以優(yōu)先于其他國家上市。”

記者了解到，艾伯維計劃到2030年，在中國推出超過30個新產(chǎn)品或新適應(yīng)癥，正在進行與計劃中的臨床研究項目有近70個，全力加速滿足中國患者巨大的臨床需求。

積極主動尋求多元化合作

提到艾伯維，就不得不談修美樂，這款連續(xù)11年獲得“藥王”稱號的重磅產(chǎn)品，幫助艾伯維奠定了“免疫之王”的地位，也在10多年里貢獻超過2000億美元的收入，助推艾伯維超越很多傳統(tǒng)醫(yī)藥巨頭，躋身全球制藥企業(yè)前三位。

隨著專利過期，修美樂的收入面臨下滑，“藥王”地位也受到后來者的挑戰(zhàn)。在訪談中，董莉君并不回避這個話題，她表示，艾伯維已經(jīng)成長為一家在多個核心領(lǐng)域具有領(lǐng)導(dǎo)地位的企業(yè)。在免疫領(lǐng)域，烏帕替尼（瑞福）和利生奇珠單抗（Skyrizi）作為艾伯維免疫“雙子星”產(chǎn)品迅速成長，逐漸成為在免疫領(lǐng)域新的增長支柱；腫瘤領(lǐng)域，艾伯維擁有血液腫瘤創(chuàng)新藥維奈克拉（唯可來）與Epcoritamab（艾可瑞妥單抗），還將在實體瘤領(lǐng)域發(fā)力，非小細胞肺癌c-Met靶點ADC藥物Teliso-V已被美國FDA授予“突破性療法認定”；此外還在神經(jīng)領(lǐng)域、眼科學(xué)和美學(xué)布局多款重磅產(chǎn)品。這些多元的產(chǎn)品線在未來可推動令人信服的長期增長。

據(jù)Evaluate pharma預(yù)測，到2028年，艾伯維有可能成為全球處方藥銷售額最大的制藥公司。

除了在自研產(chǎn)品上發(fā)力，艾伯維也一直在尋求更多合作機會。董莉君說，創(chuàng)新藥本土化或者創(chuàng)新藥全球化，共通之處是創(chuàng)新藥要服務(wù)患者、以患者為中心。對于企業(yè)來說，本土化就是要把很多創(chuàng)新藥引入中國，全球化則是幫助中國企業(yè)把創(chuàng)新藥帶到全球去。

“中國制造、服務(wù)全球，這個概念與創(chuàng)新藥本土化和創(chuàng)新藥全球化是相得益彰的。只要真的站在患者的角度和未被滿足的臨床需求的角度去思考問題，可以有很多方面的合作。”董莉君表示，就制藥領(lǐng)域來講，艾伯維的合作機會還是挺多的。比如在資本鏈上的合作，有些創(chuàng)新藥企可能面臨融資難，就有共同尋找合作的可能性。對于創(chuàng)新鏈，就是圍繞現(xiàn)有的五大業(yè)務(wù)篩選出真正創(chuàng)新的產(chǎn)品和技術(shù)尋求合作。

在醫(yī)藥行業(yè)深耕20多年，董莉君說自己是行業(yè)的“老人”，但一件事情始終沒變，不論是從醫(yī)者轉(zhuǎn)行還是如今成為艾伯維中國的掌門人，她都希望能夠通過自己的努力，推動藥物最大程度地滿足患者需求，不僅要持續(xù)推出創(chuàng)新藥，更要讓患者用得上、用得起。