直擊進(jìn)博會(huì)：全球醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品為何都要來(lái)“首秀”？

每經(jīng)記者 金喆  許立波    每經(jīng)編輯 董興生    

如果把時(shí)間拉回五六年前，一些參加進(jìn)博會(huì)的藥企展臺(tái)上，可能有藥盒甚至圖片展出，但現(xiàn)在，它們已經(jīng)變成患者手中真實(shí)的藥物。艾伯維副總裁、中國(guó)區(qū)總經(jīng)理董莉君感觸很深，她對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，艾伯維就親歷了從圖片到“藥盒”再到進(jìn)入醫(yī)保目錄的轉(zhuǎn)變。2020年，艾伯維首次參展進(jìn)博會(huì)，“首秀”展出多款“超新星”產(chǎn)品，包括瑞福與唯可來(lái)。

今年，中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)走入第六個(gè)年頭，每年這個(gè)時(shí)候，也是全球醫(yī)療器械、醫(yī)藥巨頭“秀肌肉”的時(shí)候。它們?cè)谶M(jìn)博會(huì)集中展示核心業(yè)務(wù)領(lǐng)域的多元化創(chuàng)新成果，進(jìn)博會(huì)也為大量全球首發(fā)、亞洲首展、中國(guó)首秀的新品提供了最佳舞臺(tái)。

記者注意到，很多參展商都不約而同地提到進(jìn)博會(huì)的“溢出效應(yīng)”，能夠快速實(shí)現(xiàn)從展品到“醫(yī)保報(bào)銷單”的轉(zhuǎn)變，讓全球領(lǐng)先的治療方案加速惠及中國(guó)患者。更為重要的是，中國(guó)作為全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)，也是增速最快的市場(chǎng)，已成為跨國(guó)藥企研發(fā)布局的重中之重。

圖片來(lái)源：每經(jīng)記者 金喆 攝

首秀：從展品到“醫(yī)保報(bào)銷單”的轉(zhuǎn)變

艾伯維的瑞福就是從“進(jìn)博寶寶”開(kāi)始中國(guó)之旅的。2020年參展后，在2022年獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，僅晚于美國(guó)一個(gè)月，與全球同步。不僅如此，上市至今已獲批7個(gè)適應(yīng)癥，并有3個(gè)適應(yīng)癥納入國(guó)家醫(yī)保目錄，以可及價(jià)格服務(wù)于多領(lǐng)域中國(guó)患者。

賽諾菲于2022年首次展出的糖尿病領(lǐng)域創(chuàng)新復(fù)方制劑賽益寧，在2023年1月獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，僅用4個(gè)月時(shí)間便完成了過(guò)去注射劑產(chǎn)品需要平均耗時(shí)一年才能完成的生產(chǎn)及上市全流程；2019年首次參展進(jìn)博會(huì)的波立達(dá)，在同年12月便獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病的治療。

最近備受關(guān)注、并連續(xù)3年參展的諾華制藥英克司蘭鈉注射液，在提交新藥申請(qǐng)后的9個(gè)月即在華獲批，并在本屆進(jìn)博會(huì)前夕實(shí)現(xiàn)全國(guó)落地。諾華中國(guó)總裁張穎表示，進(jìn)博會(huì)是一個(gè)立足中國(guó)、面向全球的高質(zhì)量開(kāi)放平臺(tái)。六年來(lái)，諾華不僅以進(jìn)博會(huì)為契機(jī)擴(kuò)大了朋友圈，也在進(jìn)博會(huì)溢出效應(yīng)的助力下加速創(chuàng)新藥物的引進(jìn)與落地。

GE醫(yī)療全球執(zhí)行副總裁、中國(guó)總裁兼首席執(zhí)行官?gòu)堓W昊也談到，進(jìn)博會(huì)不僅是高水平開(kāi)放、共享的平臺(tái)，更是串聯(lián)國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)的重要舞臺(tái)。近年來(lái)，GE醫(yī)療不斷深化國(guó)產(chǎn)布局、推動(dòng)無(wú)界創(chuàng)新、拓展合作共贏，成為產(chǎn)出國(guó)產(chǎn)成果最多的跨國(guó)企業(yè)之一。

2018年首屆進(jìn)博會(huì)上，GE醫(yī)療展出了當(dāng)時(shí)在全球非常領(lǐng)先的PET/MR產(chǎn)品。五六年間，PET/MR陸續(xù)部署到用戶端，協(xié)助國(guó)內(nèi)數(shù)十家頭部醫(yī)院開(kāi)展神經(jīng)系統(tǒng)、多種腫瘤和心血管系統(tǒng)疑難疾病的臨床研究。此外，GE醫(yī)療連續(xù)在第三屆、第四屆進(jìn)博會(huì)上展出的人工智能Apex CT（彼時(shí)還是進(jìn)口設(shè)備），展出后陸續(xù)在全國(guó)裝機(jī)應(yīng)用。

輝瑞中國(guó)區(qū)腫瘤事業(yè)部王怡親覺(jué)得，進(jìn)博會(huì)是創(chuàng)新藥品“首展首秀”的重要平臺(tái)，一些創(chuàng)新藥物的上市審批速度、納入醫(yī)保的速度也在進(jìn)博會(huì)展出后得以加快。對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)是“展品變商品”，對(duì)腫瘤患者來(lái)說(shuō)，時(shí)間就是生命。2022年4月，曾在進(jìn)博會(huì)上展出的第三代ALK抑制劑洛拉替尼提前8個(gè)月獲批，并在獲批當(dāng)年就被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。

今年第二次參展的歐加隆也帶來(lái)了多個(gè)首發(fā)首秀展品。比如，今年9月在中國(guó)獲批的心血管領(lǐng)域創(chuàng)新復(fù)方制劑益立妥再度亮相。歐加隆全球高級(jí)副總裁、中國(guó)區(qū)總裁吳澤發(fā)對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，中國(guó)在一代人的時(shí)間里，整個(gè)國(guó)家取得了翻天覆地的變化，讓所有人都對(duì)中國(guó)充滿信心。歐加隆會(huì)把在國(guó)外進(jìn)行研發(fā)的創(chuàng)新帶到中國(guó)來(lái)，也會(huì)把在中國(guó)的創(chuàng)新帶到國(guó)外市場(chǎng)去。

“首秀”背后：中國(guó)研發(fā)速度正與全球接軌

儼然，進(jìn)博會(huì)已經(jīng)成了很多進(jìn)口創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械開(kāi)拓中國(guó)市場(chǎng)的第一道“窗口”。這背后有一個(gè)重要原因，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在2015年開(kāi)始的新一輪藥品監(jiān)管制度改革中發(fā)生了巨大的變化，隨著醫(yī)保談判、帶量采購(gòu)的落地實(shí)施，醫(yī)療產(chǎn)品在中國(guó)的可及性與可負(fù)擔(dān)性得到了大幅提高。

如今，中國(guó)既是全球增速最快的醫(yī)藥市場(chǎng)，也保持著全球第二大市場(chǎng)的地位。對(duì)跨國(guó)藥企來(lái)說(shuō)，中國(guó)市場(chǎng)所代表的無(wú)限機(jī)遇具有重要的戰(zhàn)略意義。據(jù)RDPAC調(diào)研，2020年，42%的跨國(guó)藥企默認(rèn)中國(guó)應(yīng)被納入全球關(guān)鍵研究。2021年，這一比例上升至67%以上。

圖片來(lái)源：每經(jīng)記者 金喆 攝

多家跨國(guó)藥企今年上半年的業(yè)績(jī)，也顯示出中國(guó)市場(chǎng)的重要地位。默沙東中國(guó)區(qū)收入大漲45.01%，為35.81億美元；阿斯利康中國(guó)區(qū)營(yíng)收同比增長(zhǎng)7%，為30.43億美元，約占阿斯利康總收入比重的14%；羅氏制藥在中國(guó)區(qū)的制藥業(yè)務(wù)收入同比增長(zhǎng)3%，為17.15億美元(15.05億瑞士法郎)，占羅氏全球制藥業(yè)務(wù)收入的6.6%。禮來(lái)總營(yíng)收同比增長(zhǎng)7%，為152.72億美元，其中中國(guó)區(qū)收入同比增長(zhǎng)2%，為7.72億美元，占禮來(lái)全球收入的5.05%。

今年，履新艾伯維中國(guó)區(qū)總經(jīng)理的董莉君明顯感受到總部對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的重視。她對(duì)記者談到，艾伯維也通過(guò)更早階段讓中國(guó)參與全球臨床試驗(yàn),加快創(chuàng)新藥物在中國(guó)上市,爭(zhēng)取實(shí)現(xiàn)亞太首發(fā)乃至全球同步上市,并且積極推動(dòng)創(chuàng)新藥參與國(guó)談,讓更多國(guó)人能加速享受全球創(chuàng)新領(lǐng)先成果。“現(xiàn)在，我們?nèi)蛲缴鲜械闹袊?guó)上市新品越來(lái)越多，受益于中國(guó)加速度，我們的故事也會(huì)越來(lái)越多地在中國(guó)發(fā)生。”

最近，輝瑞中國(guó)區(qū)罕見(jiàn)病事業(yè)部總經(jīng)理宋發(fā)賢也公開(kāi)表示，希望中國(guó)從研發(fā)開(kāi)始就加入全球，到2022年底，輝瑞已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了80%的產(chǎn)品在中國(guó)研發(fā)、上市與全球同步的目標(biāo)，并期望到2027年，所有產(chǎn)品與全球同步研發(fā)和上市。