2023世界銀屑病日 | “減少復(fù)發(fā)”是患者主要訴求，生物制劑治療仍存諸多痛點

每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 董興生    

冬季將至，國內(nèi)約670萬的銀屑病患者群體或?qū)⒃俅蚊媾R“遍身生瘡，奇癢異常”的加重期，其中部分患者可能已經(jīng)與這一皮膚疾病糾纏十幾年，每年難逃復(fù)發(fā)之痛。

10月29日是世界銀屑病日，《中國銀屑病患者復(fù)發(fā)洞察調(diào)研報告》（以下簡稱《報告》）正式發(fā)布，該報告由北京白求恩公益基金會發(fā)起，北京市衛(wèi)生健康委員會“生命與醫(yī)學(xué)”科學(xué)倡導(dǎo)，楊森中國公益支持，覆蓋30個省份，427位患者參與。

報告顯示，生物制劑作為創(chuàng)新治療方式顯著改善了銀屑病患者的預(yù)后，但符合生物制劑治療條件的超過94%的銀屑病患者中，接受生物制劑治療的仍是少數(shù)。銀屑病生物制劑仍存在價格高昂、無法維持長期效果、用針頻率高等方面的痛點。

“減少復(fù)發(fā)”是患者主要訴求，生物制劑使用者仍是少數(shù)

作為一種免疫介導(dǎo)的慢性皮膚疾病，銀屑病有個貼切的俗稱“牛皮癬”，即患者皮損表現(xiàn)如牛皮般堅厚難愈。曾國藩曾在一封信件中提到“余遍身生瘡，奇癢異常，極以為苦”，就是銀屑病的典型癥狀。

根據(jù)報告，調(diào)研樣本包括216名男性患者和111名女性患者。從患者畫像看，這種紅斑覆蓋多層銀白鱗屑的痛苦多降臨在18-35歲青年人和35歲以上的中年人身上，男性發(fā)病率更高。

報告顯示，銀屑病較難完全治愈，存在一定的遺傳性，血緣家族中就有此病的患者約為三成。多數(shù)患者患病時間較長，平均患病時間為八年以上，十年以上病程高達65%，隨著患病年限增長，患者復(fù)發(fā)更為頻繁。下肢、頭皮、軀干是患者復(fù)發(fā)頻率較高的身體部位，同時也是最難改善的TOP3部位，復(fù)發(fā)在3次以內(nèi)的患者認為，頭皮部位的皮損最難改善。

具體來說，在調(diào)研中，患者平均復(fù)發(fā)次數(shù)約8次，復(fù)發(fā)超過10次以上的患者接近六成；停藥后平均復(fù)發(fā)間隔接近6個月，近七成患者感知復(fù)發(fā)有規(guī)律可循，其中近四成患者停藥后，復(fù)發(fā)間隔在3個月以內(nèi)。

復(fù)發(fā)給患者日常生活帶來了嚴重的困擾。調(diào)研顯示，銀屑病給患者的生活質(zhì)量造成了較大影響，超九成患者認為生活質(zhì)量受到影響，其中五成認為影響非常嚴重。

在身體上，約六成患者患有并發(fā)癥，超三成患者存在焦慮、抑郁情緒，35歲以上患者常伴有關(guān)節(jié)炎、心腦血管疾病；超過80%的患者在心理和生理方面存在嚴重困擾，超過60%的患者認為銀屑病給生活與工作/學(xué)習(xí)帶來困擾。69%的患者表示，“減少復(fù)發(fā)”是其選擇治療方式時主要考慮的因素。

值得注意的是，能顯著延長復(fù)發(fā)間隔的創(chuàng)新藥生物制劑在患者群體中的使用率并不高。依據(jù)《中國銀屑病診療指南》（2022版），目前，國內(nèi)外指南建議可以將生物制劑作為中重度斑塊狀銀屑病的一線治療，但報告指出，目前生物制劑的使用范圍還遠未能與其療效和認可度匹配，受訪患者中有超過94%的患者符合生物制劑的治療條件，但使用者仍是少數(shù)。

圖片來源：《報告》截圖

生物制劑存在用針頻率高、無法維持長期效果等痛點

銀屑病的治療方式包括外用藥物、中醫(yī)治療、口服西藥、光療、生物制劑等，近年來，生物制劑銷售額已顯著高于化藥。西南證券研報顯示，根據(jù)PDB（藥物綜合數(shù)據(jù)庫）樣本醫(yī)院分析，2020年以及之前，化學(xué)藥卡泊三醇占據(jù)了抗銀屑病藥物市場的領(lǐng)頭羊地位，2021年起，司庫奇尤單抗快速放量，2022年在樣本醫(yī)院銷售占比超65%，占據(jù)第一。

司庫奇尤單抗是一種白介素-17A抑制劑（IL-17A）。報告指出，白介素-17A抑制劑在患者中使用度（77%）最高，其他生物制劑——腫瘤壞死因子-α抑制劑（23%）、白介素-12/23抑制劑（12%）、白介素-23抑制劑（5%）的實用度依次降低。

目前，國外已經(jīng)有四款I(lǐng)L-17A抗體藥物上市，分別是諾華制藥的司庫奇尤單抗、禮來制藥的依奇珠單抗、協(xié)和發(fā)酵麒麟的柏達魯單抗、優(yōu)時比制藥的比吉利珠單抗，其中前三款藥物已在國內(nèi)上市，其中司庫奇尤單抗的醫(yī)保價格為870元/針，依奇珠單抗的醫(yī)保價格為1218元/針。國內(nèi)公司中，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH，股價45.4元，市值2896.07億元）、時代陽光、智翔金泰的同類藥品已走到申請上市階段，三生國?。?88336.SH，股價22.15元，市值136.62億元）和康方生物的在研藥品已走到三期臨床。

圖片來源：西南證券研報

基于弗若斯特沙利文“中國銀屑病患病人數(shù)于2030年達到約685萬人”的預(yù)測，IL-17A抗體藥物擁有廣闊的市場。但不容忽視的是，銀屑病生物制劑仍存在價格高昂、無法維持長期效果、用針頻率高等方面的痛點，如何消除患者對于用針安全性的顧慮，提升患者的認知廣度與深度，是生物制劑廠家的重要著力點。

另外，目前銀屑病尚無法根治，中重度銀屑病患者即便接受了系統(tǒng)治療改善病情，還應(yīng)持續(xù)控制疾病進展。報告指出，在接受生物制劑治療過程中，部分患者因為獲得了生物制劑遠超預(yù)期的療效而開始忽視生活方式管理，因此增加了疾病復(fù)發(fā)的風(fēng)險；有患者表示由于目前使用的生物制劑給藥頻率較高，自己忙于工作或?qū)W習(xí)，難以定期到醫(yī)院復(fù)診取藥；還有部分患者提到存在依從性不佳、自行減藥，導(dǎo)致療效不佳，這些行為都為復(fù)發(fā)埋下了隱患。

封面圖片來源：視覺中國-VCG111321598414