每日經(jīng)濟(jì)新聞 2023-09-12 15:51:22
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:董秘你好,據(jù)江西省藥監(jiān)局“ 藥品gmp符合性檢查公示(2022第13號)“、藥品gmp符合性檢查公示(2022第26號)”,貴集團(tuán)江西工廠在2022年分別接受了兩次gmp符合性檢查,董秘你怎么回復(fù)投資者說,你們沒有接受過gmp符合性檢查呢?
兄弟科技(002562.SZ)9月12日在投資者互動平臺表示,根據(jù)相關(guān)規(guī)定:取得我國《藥品生產(chǎn)許可證》企業(yè)生產(chǎn)的尚未取得藥品批準(zhǔn)文號的原料藥可以申請出具出口歐盟原料藥證明文件;江西省藥監(jiān)局公示的檢查系公司申請出口歐盟原料藥證明文件過程中,江西省藥監(jiān)局受理申請后按新修訂藥品GMP要求組織的生產(chǎn)現(xiàn)場檢查;我司的GMP符合性檢查計(jì)劃在原料藥獲得國家藥監(jiān)局CDE審評通過后申請,敬請留意公司后續(xù)披露的相關(guān)公告。
(記者 畢陸名)
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