每日經(jīng)濟(jì)新聞 2023-09-08 16:34:28
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn):董秘你好,據(jù)江西藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,貴公司江西工廠碘造影劑項(xiàng)目于23年6月之前分別接受了多次gmp符合性檢查,截止23年9月尚未通過(guò)gmp符合性檢查,貴公司造影劑項(xiàng)目實(shí)施至今已經(jīng)7-8年時(shí)間,遠(yuǎn)遠(yuǎn)長(zhǎng)于國(guó)內(nèi)同行的平均3-5年即可獲證的平均時(shí)間。請(qǐng)問(wèn),貴公司是否具備原料藥項(xiàng)目實(shí)施的基本技術(shù)能力和項(xiàng)目管控能力?
兄弟科技(002562.SZ)9月8日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,目前碘海醇、碘帕醇原料藥處于審評(píng)階段,公司尚未開(kāi)展GMP符合性檢查工作;碘造影劑項(xiàng)目于2020年第四季度正式投產(chǎn),公司將加快推進(jìn)碘造影劑原料藥批件的申報(bào)工作,后續(xù)進(jìn)展敬請(qǐng)留意公司披露的相關(guān)公告
(記者 蔡鼎)
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